Attune 全膝关节置换术后透亮线发生率研究：中期随访结果与临床意义

《Archives of Orthopaedic and Trauma Surgery 2.0》：The incidence of radiolucent lines in cemented attune total knee arthroplasty– a retrospective clinical and radiological study

为探究 Attune 全膝关节置换术（TKA）临床和放射学结果，研究发现其有良好临床效果，但透亮线（RLL）发生率高。

　　### Attune 全膝关节置换术后透亮线发生率研究：中期随访结果与临床意义
在骨科领域，膝关节疾病严重影响人们的生活质量。全膝关节置换术（Total Knee Arthroplasty，TKA）成为治疗终末期膝关节骨关节炎的有效手段，为众多患者带来了希望。然而，术后出现的一些问题却让医生和患者担忧，其中无菌性松动是导致 TKA 术后翻修的主要原因之一。

Attune?膝关节置换系统应运而生，它基于临床认可的 P.F.C.? Sigma? 膝关节植入物设计，旨在提升临床疗效、患者满意度和植入物存活率。该系统有多种配置，还分为骨水泥型和非骨水泥型 TKA。尽管有研究报道骨水泥型 Attune TKA 初期效果良好，但也有学者对其较高的翻修率表示担忧，比如早期脱粘和胫骨组件就位不完全等问题。同时，有研究发现 Attune 膝关节置换术后出现透亮线（Radiolucent Lines，RLL）的比例较高，这可能与植入物松动相关。但这些发现对该植入物设计临床性能的影响尚不清楚。

为了深入了解骨水泥型 Attune 膝关节置换术的临床和放射学结果，评估 RLL 的发生率，德国海德堡大学医院等机构的研究人员开展了一项研究。该研究成果发表在《Archives of Orthopaedic and Trauma Surgery》上。

研究人员采用单中心回顾性队列研究方法，对 2014 年 2 月至 2017 年 12 月在该机构接受骨水泥型 Attune 膝关节系统 TKA 的 165 例患者进行回顾性评估。研究的纳入标准为成年严重膝关节骨关节炎患者，且接受手术至少 24 个月；排除标准包括不同意参与研究、无自主同意能力以及存在语言障碍等患者。

在手术技术方面，所有手术均在脊髓或全身麻醉下进行，采用内侧髌旁入路和标准手术技术，按照制造商建议使用 INTUITION?器械。术中根据情况选择保留交叉韧带或后稳定型股骨组件，所有病例均使用骨水泥型 Attune 固定平台胫骨组件的原始设计。术后采用相同的康复方案，鼓励患者早期活动并尽快负重。

临床和影像学评估是研究的重要环节。临床评估通过多种评分系统进行，包括牛津膝关节评分（Oxford Knee Score，OKS）、退伍军人兰德 12 项健康调查（Veterans RAND 12 Item Health Survey，VR - 12）、膝关节损伤和骨关节炎结局评分（Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score，KOOS）、美国膝关节协会评分（American Knee Society Score，AKS）等，还使用视觉模拟评分法评估患者满意度和疼痛程度。影像学评估则通过在透视下拍摄标准的膝关节前后位和侧位 X 线片，由两名独立研究人员根据现代膝关节协会放射学评估系统评估 RLL。

研究结果令人关注。在参与研究的 165 例患者（177 膝）中，7 例患者在随访期间死亡，18 例拒绝参与研究，25 例失访，最终 115 例患者（127 膝）完成平均 47.8±12.9 个月的随访评估。生存分析显示，以任何原因翻修为终点，Attune 膝关节的无翻修生存率为 98.9%（95% 置信区间 [CI]：96 - 99%），且无患者因无菌性植入物松动而翻修。临床评估方面，84.3% 的患者对膝关节置换结果非常满意或满意，术后膝关节活动度增加，临床腿轴改善，AKSS、OKS、UCLA 和 NRS 等临床结局评分显著提高。然而，影像学结果显示，股骨 RLL 发生率为 24%，胫骨 RLL 发生率为 26%，RLL 主要位于胫骨前后位的 1 区和 2 区以及股骨侧位的 1 区和 2 区。

研究结论表明，骨水泥型 Attune 膝关节系统在中位随访 4 年时，临床和功能结果良好，患者报告结局评分显著改善，植入物松动率低，翻修率可接受。但相当比例的患者在股骨或胫骨组件周围出现 RLL，其临床意义尚不清楚。因此，建议对这些患者进行密切监测，以便早期发现潜在的植入物失败。未来还需要更长随访时间的研究，来探究这些 RLL 的自然病程及其对膝关节系统长期性能的影响。

这项研究为临床医生提供了重要参考，虽然 Attune 膝关节系统有一定优势，但 RLL 的出现提醒医生要关注患者的长期预后。不过，该研究也存在局限性，如回顾性研究的局限性、随访时间相对较短以及缺乏对照组等。未来研究可针对这些不足进行改进，为膝关节置换术的发展提供更有力的支持。