帕金森病数字心理健康干预应用程序的可行性与可接受性研究

《Pilot and Feasibility Studies》：Acceptability and feasibility randomised controlled trial of a digital mental health intervention for people with Parkinson’s (PACT): trial protocol

研究人员开展帕金森病数字心理健康干预应用程序（PACT）随机对照试验，评估其可行性与可接受性，为后续研究奠基。

　　帕金森病，这一神秘的 neurodegenerative disease，正悄然影响着无数人的生活。患者不仅要忍受运动症状带来的不便，如颤抖、僵硬等，还要面对一系列 “non - motor” 症状的困扰，其中焦虑、抑郁等心理问题尤为突出。据研究，帕金森病患者中焦虑的患病率高达 50 - 55%，抑郁的患病率也在 50 - 56%。然而，传统的面对面心理支持服务却难以满足患者的需求，症状负担重、心理服务资源有限，使得患者获取帮助困难重重。而在数字时代，数字应用为心理健康支持带来了新的希望，可现有针对帕金森病患者的数字心理干预研究却寥寥无几。在此背景下，为了探寻更有效的心理支持方式，来自 City St George’s, University of London 等机构的研究人员开展了一项关于帕金森病数字心理健康干预应用程序（PACT）的随机对照试验，相关成果发表在《Pilot and Feasibility Studies》。

研究人员采用了多种关键技术方法。在样本选取方面，通过帕金森英国研究支持网络，招募了 60 名帕金森病患者，分为干预组 40 人、对照组 20 人。在干预措施上，干预组使用基于接受与承诺疗法（ACT）的数字应用程序，对照组则接受常规护理（等待名单对照） 。同时，运用多种评估工具，如 PHQ - 9 评估抑郁、GAD - 7 评估焦虑等，从多个维度收集数据进行分析。

研究结果如下：

1. 可行性评估：研究设定了一系列可行性标准，如招募 60 人（≥100%）且保留 40 人（>66%）、干预组超 70% 登录应用并完成至少一次课程等视为适合进行 RCT；招募 50 人且保留 50%、干预组 50 - 70% 登录并完成至少一次课程等则考虑修改干预或试验程序后进行 RCT；若招募不足 40 人且保留 20% 以下、干预组不足 50% 登录并完成一次课程等则不进行 RCT。这些标准为后续研究提供了重要参考567。
2. 应用使用和参与情况：通过自动记录参与者使用应用的相关数据，包括完成的课程数量和类型、课程评分、参与模式（频率、时间）以及使用的应用功能等，来深入了解应用的使用和参与情况1。
3. 次要结果 - 有效性：在基线和终点对参与者进行多项评估，包括使用 PHQ - 9 评估抑郁、GAD - 7 评估焦虑、PDQ - 8 评估生活质量，以及测量 ACT 相关变量。这些评估结果将为判断应用对改善患者心理状况和生活质量的有效性提供依据2。
4. 治疗满意度和可接受性：通过 8 项问卷和深入访谈评估应用的可接受性。问卷基于可接受性理论框架设计，访谈则围绕该框架的 7 个构念展开，以此全面了解参与者对应用的态度和体验3。
5. 医疗资源利用：使用 PD REHAB 医疗保健使用问卷，收集干预组和对照组在基线和终点时的医疗资源利用数据，如医疗专业咨询、健康辅助设备使用等，为经济评估提供支持4。

研究结论和讨论部分指出，本试验数据对于判断试验设计和程序的可行性至关重要，包括招募和治疗完成的可行性。通过分析应用使用模式和用户体验，有助于确定合适的干预剂量和时长。同时，研究结果也为是否开展全面的有效性和成本效益试验提供了决策依据。虽然本研究存在时间框架短等局限性，但为后续更大规模的随机对照试验提供了宝贵经验。未来研究可根据此次结果调整治疗时长和随访时间，进一步测量 ACT 过程，评估干预对治疗机制的影响，从而不断优化针对帕金森病患者的数字心理健康干预措施，为患者带来更多希望。