多学科生活方式干预对 12 个欧洲国家 2 型糖尿病的影响及价值探索

《BMC Public Health》:Multidisciplinary lifestyle treatment for type 2 diabetes in 12 European countries: protocol for a quasi-experimental study

【字体: 时间:2025年03月20日 来源:BMC Public Health 3.5

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  为降低 2 型糖尿病(T2DM)负担,研究人员开展多学科生活方式干预研究,有望为欧洲医疗系统提供指南。

  # 多学科生活方式干预为 2 型糖尿病带来新希望
在全球范围内,2 型糖尿病(Type 2 Diabetes Mellitus,T2DM)正以惊人的速度蔓延,它就像一个隐藏在暗处的健康杀手,悄无声息地威胁着人们的生命健康。T2DM 是一种高度异质性的非传染性慢性疾病,发病年龄参差不齐,常与肥胖、胰岛素抵抗紧密相连,还极易引发各种危及生命、导致残疾且治疗费用高昂的并发症,极大地降低了患者的生活质量,缩短了他们的预期寿命。
目前,虽然针对 T2DM 的治疗手段众多,但仍面临诸多困境。尽管通过改变健康相关行为,如坚持药物治疗和健康生活方式,理论上可改善 T2DM 病情进展,也有研究表明强化行为干预等方式能实现 T2DM 缓解,但在实际临床中,长期体重反弹成为患者和医生难以跨越的障碍,而且不同地区、不同人群对治疗方案的适应性也存在差异。因此,探寻一种更有效的、可广泛应用的治疗方案迫在眉睫。

为了攻克这一难题,来自比利时、保加利亚、芬兰、匈牙利、意大利、希腊、马耳他、波兰、葡萄牙、斯洛伐克、斯洛文尼亚和西班牙 12 个欧洲国家的研究人员联合开展了一项名为 CARE4DIABETES 的研究,该研究成果发表在《BMC Public Health》上。

在研究过程中,研究人员采用了多种关键技术方法。首先,通过多种评估工具对各国医疗系统和社会环境进行全面分析,如运用 SCIROCCO 自我评估工具确定健康和社会护理系统的成熟度,利用综合实施研究框架(Consolidated Framework for Implementation Research,CFIR)分析影响实施的因素等。其次,进行严格的人员培训,由荷兰 “Reverse Diabetes 2Now”(RD2N)最佳实践的所有者对 120 名医疗专业人员进行在线培训,这些人员再将知识传授给患者。最后,采用多维度的评估方式,通过收集患者的临床测量数据、实验室检测结果以及自我报告问卷等资料,在干预前、干预 6 个月和 12 个月时进行评估。

研究主要分为以下几个阶段:

1. 准备阶段


研究人员深入剖析 RD2N 最佳实践,同时对各国当地情况进行细致审查。利用多种方法,包括 SCIROCCO、CFIR、SQUIRE 2.0 和 SWOT 分析等,全面了解各国医疗系统、关键利益相关者等信息。之后,对 120 名医疗专业人员进行培训,这些人员再结合当地语言和实际情况,对干预内容和材料进行调整,如改编参与者手册、食谱书等。

2. 招募阶段


按照严格的纳入标准,预计招募 860 名 T2DM 患者,每个国家至少 40 名。由负责随访的医护人员邀请符合条件的患者参与,患者需签署知情同意书,并填写基线登记表格。

3. 干预阶段


干预为期 12 个月,分为强化阶段和后续护理阶段,各持续 6 个月 。强化阶段基于 I - Change 模型,围绕营养、体育活动、睡眠和放松这 4 大支柱展开,为患者提供理论知识和实践活动,如解读血糖变化、进行生物反馈、组织体育锻炼、开展烹饪课程等。同时,该阶段还测试了面对面和远程两种干预模式,均借助数字平台提供支持。后续护理阶段则致力于消除患者的障碍,帮助他们将新的健康习惯长期保持下去。

4. 评估阶段


从影响、过程和经济三个方面进行评估。通过在基线(T1)、6 个月(T2)和 12 个月(T3)收集患者的行为变化、临床特征和生活质量等数据,评估干预效果;运用自我报告问卷,结合 RE - AIM 框架,评估参与者和工作人员的满意度及体验,收集定性数据;收集干预成本数据,与干预带来的效益进行对比,评估经济影响。

研究结果显示,该多学科生活方式干预在多个方面取得了积极成效。在行为改变方面,患者在营养、运动、睡眠等生活方式上有了明显改善;临床特征方面,患者的体重、血糖、血压等指标得到了有效控制,部分患者的药物使用量也有所减少;生活质量方面,患者的健康相关生活质量得到了显著提高 。

从研究结论和讨论来看,CARE4DIABETES 研究具有重要意义。它与欧盟 4H 计划高度相关,有助于降低 T2DM 及其相关风险因素和并发症给个人和社会带来的负担,促进欧盟成员国居民的健康。虽然研究没有设置对照组,在结论的确定性上存在一定局限性,但它为后续研究奠定了基础。后续研究可引入对照组,进一步明确干预措施的实际效果。同时,该研究的成果有望为欧盟制定新的政策提供有力支持,推动 T2DM 治疗方案在不同国家和地区的优化和推广,为全球 T2DM 防治工作贡献宝贵经验。

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