揭秘癌症姑息治疗患者生活质量 “微小改变” 背后的大意义 ——EORTC QLQ-C15-PAL 最小重要差异（MID）的深度探索

《Journal of Patient-Reported Outcomes》：Interpretation of clinically meaningful change in cancer palliative care patients’ quality of life: minimally important difference for EORTC QLQ-C15-PAL

为明确癌症姑息治疗患者生活质量有临床意义的变化，研究人员估计 EORTC QLQ-C15-PAL 领域的 MID，为临床提供参考。

　　在癌症治疗的 “下半场”，姑息治疗发挥着至关重要的作用。它就像一位温柔的守护者，致力于改善和维持癌症患者的生活质量（Quality of Life，QOL），让患者在生命的最后时光也能尽可能舒适、有尊严地度过。然而，在实际的临床工作中，医生们面临着一个棘手的问题：如何准确判断患者生活质量的变化是否具有临床意义呢？毕竟，患者的身体状况和主观感受千差万别，一个小小的评分波动，可能蕴含着不同的含义。

比如，患者在接受姑息治疗一段时间后，生活质量评分有所上升，这到底是偶然的波动，还是真的意味着治疗有效、患者状况改善呢？又或者，评分下降了一点，是病情出现了恶化，还是在正常的波动范围内？这个问题如果不解决，医生在制定治疗方案、评估治疗效果时就会像在迷雾中摸索，难以做出精准的决策。

为了拨开这层迷雾，来自日本多所研究机构的研究人员，包括京都大学、立命馆大学等，开展了一项针对晚期癌症姑息治疗患者的研究。他们聚焦于欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷核心 15 项姑息治疗版（European Organisation for Research and Treatment of Cancer QOL Questionnaire Core 15 Palliative Care，EORTC QLQ-C15-PAL），旨在估计该问卷各领域得分的最小重要差异（Minimally Important Differences，MID），以此来解读患者生活质量变化的临床意义。这项研究成果发表在《Journal of Patient-Reported Outcomes》上，为临床医生提供了重要的参考依据。

在研究方法上，研究人员采用了观察性研究设计。他们招募了 13 个设施中预期寿命小于 1 年的晚期癌症患者，这些患者均接受姑息治疗。在患者开始姑息治疗时进行基线生活质量评估，两周后再次评估，并让患者通过全球变化评定量表（Global Rating of Change，GRC）自我报告这段时间生活质量的变化程度。研究人员使用经过验证的日语版 EORTC QLQ-C15-PAL 进行评估，同时参考医生记录获取患者的临床信息。在数据分析阶段，运用锚定法和分布法计算 MID 值，并使用 SPSS 25 软件进行统计分析。

下面来看看具体的研究结果：

• 参与者特征：研究共筛选了 257 名患者，最终对 181 名患者（92 名男性，89 名女性，平均年龄 67 岁）的数据进行分析。患者的主要疾病包括肺癌、结肠癌、乳腺癌等。患者的 ECOG 体能状态评分（Eastern Cooperative Oncology Group performance status，ECOG PS）以 3 分居多，平均生存时间为 131 天。从治疗场所来看，部分患者在医院姑息治疗病房，部分接受姑息治疗咨询团队的干预，还有少数在家接受姑息治疗。
• 测量结果：EORTC QLQ-C15-PAL 评估显示，与基线相比，两周时呼吸困难（Dyspnea，DY）得分略有恶化，其他领域得分略有改善，但均无统计学意义。GRC 项目的回答中，“无变化” 的频率较高，症状领域中疲劳（Fatigue，FA）“无变化” 占比 46%，恶心呕吐（Nausea and Vomiting，NV）高达 71%；功能领域中，身体功能（Physical Functioning，PF）“无变化” 占比 35%，情绪功能（Emotional Functioning，EF）占比 48%。“小改善” 和 “小恶化” 在各领域也有不同的占比。
• MID 估计结果：锚定法得出的 MID 值因患者自我感知的改善或恶化方向不同而有所差异。如 QL 和功能量表中，小改善的 MID 范围是 4.9 - 12.1，小恶化是 -1.2 - -8.0；症状量表中，小改善的 MID 范围是 -23.8 - 4.8，小恶化是 4.6 - 27.5。分布法估计的 MID 值为 0.5 个标准差，范围在 11.7 - 18.4。

研究结论和讨论部分，这项研究成功估计了晚期癌症姑息治疗患者 EORTC QLQ-C15-PAL 领域得分的两周 MID，为临床实践中解读患者生活质量评估结果提供了重要参考。通过锚定法和分布法得到的 MID 值各有特点，虽然两者之间存在差异，但锚定法结合患者自我报告的 GRC 项目，在本研究中能提供更有价值的估计。研究还发现，不同研究中患者健康状况不同会导致 MID 估计值存在差异，而本研究中疼痛领域的 MID 估计结果与之前研究有相似趋势，表明癌症姑息治疗患者对疼痛变化较为敏感。此外，GRC 评分的分布暗示姑息治疗可能使部分患者病情稳定或改善，但也存在 “无变化” 回答较多的情况，可能与两次调查间隔短或患者健康恶化退出有关。

总的来说，这项研究成果对临床姑息治疗意义重大。医生可以依据这些 MID 值，更准确地判断患者生活质量的变化是否有意义，进而及时调整治疗方案，为患者提供更个性化、更有效的医疗服务。不过，研究也存在一定的局限性，比如 GRC 项目中 “无变化” 回答较多影响了 MID 分析，且未对 GRC 项目作为锚定的可靠性和有效性进行测试，这些都为后续研究指明了方向。