《The Cerebellum》：Validation of the Italian Version of the Scale for the Assessment and Rating of Ataxia (SARA) in Multiple Sclerosis: A Cross-Sectional Study
在神经系统的复杂 “迷宫” 里，多发性硬化（Multiple Sclerosis，MS）如同一个捣乱的 “小怪兽”，给患者带来诸多麻烦。MS 是一种慢性炎症性中枢神经系统（Central Nervous System，CNS）退行性疾病，其特征为髓鞘脱失和轴突丧失，这些病理变化会扰乱神经信号的传递，进而引发运动、感觉和认知等多方面的功能障碍。其中，平衡功能障碍是 MS 患者最常见且极具致残性的症状之一，它不仅限制了患者的活动能力，增加了跌倒风险，还可能导致患者产生如跌倒恐惧、社交退缩等心理问题。
为了帮助 MS 患者更好地进行康复治疗，准确评估他们的平衡功能至关重要。然而，现有的评估工具，如伯格平衡量表（Berg Balance Scale，BBS）、迷你平衡评估系统测试（Mini-Balance Evaluation Systems Test，MiniBESTest）、计时起立行走测试（Timed Up and Go，TUG）等，虽然在评估平衡功能方面有一定作用，但都存在一些局限性。BBS 对姿势稳定性的细微变化敏感度有限，在轻度损伤患者中还存在天花板效应；MiniBESTest 虽能提供更全面的平衡评估，但难以精准捕捉 MS 患者小脑功能障碍相关的特定损伤，比如共济失调（ataxia）。
共济失调是 MS 的一种独特且使人衰弱的表现，其特征包括运动失调、意向性震颤、协调能力受损和姿势不稳定等。因此，开发一种能够准确评估小脑共济失调的工具迫在眉睫。而共济失调评估与分级量表（Scale for the Assessment and Rating of Ataxia，SARA），恰好是为了满足这一需求而设计的。它可以详细评估共济失调相关的特定损伤，包括步态、站立姿势、肢体协调和言语障碍等方面，具有简洁、可靠、敏感等优点，在临床和研究中都具有重要的应用价值。
为了让 SARA 量表能更好地服务于意大利的 MS 患者，来自罗马大学（Sapienza University of Rome）人类神经科学系神经康复科的研究人员开展了一项研究。他们对 SARA 量表进行翻译、文化适应性调整，并验证其在意大利 MS 患者中的可靠性和有效性，旨在为临床和研究提供一个强有力的工具，以更精准地评估小脑共济失调，优化康复策略。该研究成果发表在《The Cerebellum》杂志上。
在研究方法上，研究人员严格遵循相关准则开展研究。首先，他们依据 2017 年麦克唐纳标准（McDonald criteria），招募了 75 名年龄≥18 岁、疾病稳定且扩展残疾状态量表（Expanded Disability Status Scale，EDSS）≤6.5 的 MS 患者。同时，排除了存在其他神经系统、骨科或前庭疾病、未签署知情同意书、简易精神状态检查表（Mini-Mental State Examination，MMSE）评分≤25 分以及无法在无辅助设备下行走至少 10 米的患者。接着，他们按照 ISPOR 和 ISOQOL 指南对 SARA 量表进行翻译和文化适应性调整，经过准备、正向翻译、协调、回译、协调与专家审查、认知反馈、最终确定和校对等一系列严谨的步骤，确保量表的准确性和文化适宜性。最后，运用 IBM SPSS Statistics 29 软件进行统计分析，从内部一致性（采用 Cronbach’s alpha 系数衡量）、重测信度（通过组内相关系数 ICC 评估）、结构效度（与 BBS、MiniBESTest 和 TUG 测试进行相关性分析）以及跨文化效度（分析不同人口统计学和临床亚组的 SARA 评分差异）等方面对量表进行评估。
研究结果显示：
翻译和文化适应性调整结果：在翻译过程中，虽然出现了一些差异和不一致，但经过调整和审查，最终确定的意大利版 SARA 量表在语言和概念上与原版量表等效。
心理测量学特性：意大利版 SARA 量表展现出良好的内部一致性，Cronbach’s alpha 系数为 0.855，表明量表各项目之间相关性强。重测信度方面，总体 ICC 为 0.993 ，达到优秀水平，各项目 ICC 值在 0.958 - 0.995 之间，说明重复测量的一致性高。结构效度方面，SARA 量表与 BBS、MiniBESTest 呈现出强负相关，相关系数分别为 r = -0.838（p < 0.001）和 r = -0.767（p < 0.001），这表明共济失调越严重，平衡能力越差。跨文化效度方面，年龄、就业状况和 EDSS 评分不同的患者，SARA 评分存在显著差异，而性别、教育水平、BMI 和是否接受物理治疗对 SARA 评分无显著影响。
研究结论和讨论部分指出，本研究成功验证了意大利版 SARA 量表在 MS 患者中的可靠性和有效性。该量表的强心理测量学特性支持其在临床实践和研究中的应用，有助于更精准地评估小脑共济失调，填补现有平衡评估工具与小脑特定损伤评估之间的差距，为多维评估提供了重要补充。然而，研究也存在一些局限性，例如未探讨 SARA 量表对康复干预的反应性，以及未确定 MS 患者中 SARA 量表的最小临床重要差异（Minimal Clinically Important Difference，MCID）。未来的研究可以朝着这些方向深入开展，进一步挖掘 SARA 量表的应用价值，为 MS 患者的康复治疗提供更有力的支持，推动神经康复领域在不同文化和语言背景下标准化评估工具的发展，提高全球范围内对神经系统疾病的诊疗水平。
