基于贝达喹啉（Bedaquiline）的全口服方案治疗耐药结核病（DR-TB）的疗效与挑战

《Naunyn-Schmiedeberg's Archives of Pharmacology》：Clinical outcomes with all-oral regimens in patients of drug-resistant tuberculosis: A prospective study in a tertiary hospital in North India

为分析基于贝达喹啉的全口服方案治疗耐药结核病的疗效，研究发现中期效果良好，但有挑战。

　　研究旨在分析基于贝达喹啉（Bedaquiline）的全口服方案治疗耐药结核病（Drug-resistant Tuberculosis，DR-TB）的疗效。2022 年 8 月至 2024 年 3 月开展了一项前瞻性观察研究，纳入接受全口服方案治疗的耐药结核病患者。在纳入的 100 名患者中（83 名接受长程口服方案，17 名接受短程口服方案），6 个月时对 73 名长程口服方案患者和 15 名短程口服方案患者进行了随访。长程口服方案的 62 名（83.8%）患者和短程口服方案的 11 名（64.7%）患者在一次样本检测中实现了微生物学改善。大多数患者出现了临床改善。长程口服方案的 45 名（60.8%）患者和短程口服方案的 6 名（35.3%）患者需要调整治疗方案，主要原因是周围神经病变导致的不耐受。接受长程口服方案的患者中，皮肤色素沉着（43.2%）、贫血（35.1%）和血小板减少（25.7%）是其他常见的不良事件。长程口服方案中有 2 名患者发生视神经炎。贝达喹啉和德拉马尼（Delamanid）联合方案常见肝炎和血小板减少。44.6% 的患者减少了利奈唑胺（Linezolid）剂量，17.8% 的患者更换了该药物。长程口服方案和短程口服方案中分别有 17.6% 和 11.8% 的患者出现氟喹诺酮耐药。耐药结核病全口服方案的中期微生物学结果良好。需要进一步监测以评估持续治疗效果。周围神经病变等不良事件是主要挑战，这凸显了降低利奈唑胺剂量或采用安全性更好的新方案的必要性。