西班牙真实世界研究：艾司氯胺酮鼻喷雾剂（ESK-NS）治疗难治性抑郁症（TRD）的疗效与安全性

《Advances in Therapy》：A Real-World Study on the Use, Effectiveness, and Safety of Esketamine Nasal Spray in Patients with Treatment-Resistant Depression: INTEGRATE Study

为探究 ESK-NS 治疗 TRD 的情况，研究人员开展研究，发现其有效且安全，有重要意义。

　　INTEGRATE 研究旨在探究艾司氯胺酮鼻喷雾剂（ESK-NS）在西班牙真实临床实践中治疗难治性抑郁症（TRD）的使用情况、疗效和安全性。该研究为一项观察性、横断面、回顾性研究，研究对象为 18 - 74 岁符合 TRD 标准的成年人。研究人员通过临床判断，将 ESK-NS 对抑郁症状的每周影响分为无反应、有反应、缓解、数据不可用四类进行评估，同时评估用药 24 小时后的起效情况，并从医疗记录中收集不良事件信息。研究共纳入 196 名患者，其中 189 名可评估，患者既往发作的平均次数为 3.7（标准差 3.0）次。根据研究人员判断，诱导期 189 名患者中有 152 名（80.4%）出现有反应或缓解情况，维持期 60 名患者中有 54 名（90%）达到有反应或缓解。诱导期、优化期和维持期的缓解患者比例分别为 9.5%、18.7% 和 38.3%。53 名（28.0%）患者在首次使用 ESK-NS 后的 24 小时内抑郁症状有所改善。大多数与 ESK-NS 相关的不良事件较轻，无需对研究药物采取措施，且不良事件数量随时间减少，尤其是在最初 4 周内。研究结果表明，与现有证据一致，ESK-NS 是 TRD 治疗方案中一种有效且安全的选择。