意大利非甾体抗炎药（NSAIDs）使用现状：临床实践中的关键洞察

《Advances in Therapy》：An Up-to-Date Description of the Use of Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs (NSAIDs) in Italy: Evidence from Real Clinical Practice

为规范 NSAIDs 使用，意研究人员分析 2019 - 2022 年数据，发现其使用存在问题，优化管理迫在眉睫。

　　在医疗领域，疼痛是患者常面临的症状，就像一个 “调皮鬼”，频繁地出现在各种疾病和治疗过程中。对于疼痛的管理，一直是医疗工作的重点之一。非甾体抗炎药（NSAIDs）作为常用的疼痛治疗药物，在缓解疼痛、减轻炎症方面发挥着重要作用。然而，它的使用却存在诸多问题。

在意大利，NSAIDs 的使用情况较为复杂。一方面，NSAIDs 的消费呈上升趋势，该国在欧洲是 NSAIDs 使用量最高的国家之一；另一方面，其使用存在不合理之处。比如，与其他欧洲国家相比，意大利对乙酰氨基酚（一种相对安全且适用于非肿瘤疼痛的镇痛药）的使用较少，人们似乎更倾向于使用 NSAIDs。同时，由于对阿片类药物成瘾的担忧，也可能导致 NSAIDs 的过度使用。

为了规范 NSAIDs 的使用，意大利药品管理局（AIFA）出台了 Note 66，明确规定了 NSAIDs 在意大利国家卫生服务（NHS）报销范围内的适用病症，包括关节病、骨关节炎、肿瘤疼痛和急性痛风发作等，旨在确保其合理使用，减少不必要的用药和不良反应。但实际情况是否如预期呢？

来自 CliCon S.r.l. Società Benefit、Health Economics & Outcomes Research 等机构的研究人员 Valentina Perrone、Chiara Veronesi 等人开展了一项研究，试图揭开意大利 NSAIDs 使用的真实情况。该研究成果发表在《Advances in Therapy》上。

研究人员采用了观察性回顾分析方法，从覆盖约 910 万公民的医疗机构行政数据库中提取数据。这些数据库包含了患者的人口统计学信息、药物处方数据、住院诊断信息以及门诊诊断测试和专科就诊信息等。研究纳入了 2019 年 1 月至 2023 年 12 月期间，至少有一次 Note 66 中列出的 NSAIDs 处方的患者。

研究结果显示：

• 患者基本特征：在研究期间，共确定了 3,078,513 名至少有一次 NSAIDs 处方的患者。女性略多于男性，患者平均年龄为 59.4 岁，其中 45 - 74 岁的患者占比较大。NSAIDs 在肿瘤治疗、风湿性疾病和肾脏疾病中的处方比例分别为 12.1%、4.9% 和 1.9%。
• 药物使用趋势：接受 NSAIDs 治疗的患者比例在 1.9%（2020 年 4 月）至 3.0%（2019 年 1 月和 5 月）之间波动。最常处方的活性成分包括双氯芬酸、酮洛芬、布洛芬、依托考昔和尼美舒利，其中布洛芬的使用呈上升趋势。从 2020 年到 2022 年，NSAIDs 的消费量从 15.5 增加到 16.8 定义每日剂量（DDD）/1000 人，2023 年又降至 15.1 DDD/1000 人。65 - 74 岁的患者 NSAIDs 消费量最高，其次是 75 岁以上的患者。南部地区的 NSAIDs 消费量高于中部和北部地区。
• 药物使用细节：在剂量方面，双氯芬酸、依托考昔和酮洛芬通常按推荐的中低剂量处方，而 81% 的布洛芬使用高剂量（600mg）。约 20% 的患者在观察的第一年接受了至少一种其他 NSAIDs 与索引日期处方药物的联合治疗。最常用 NSAIDs 的平均治疗持续时间约为 2.4 - 3.7 个月。

在讨论部分，研究人员指出，虽然 NSAIDs 在疼痛管理中具有重要作用，但长期或不当使用会带来严重的健康风险，如胃肠道并发症、心血管风险增加和肾功能损害等。而且，此次研究中接受 NSAIDs 治疗的患者相对年轻，与 Note 66 中提及的主要影响老年人的病症不符，同时风湿性和肿瘤性疾病患者的比例相对较低，这表明 NSAIDs 可能被用于 Note 66 未涵盖的适应症，存在潜在的不合理处方情况。

这项研究意义重大，它揭示了意大利 NSAIDs 在临床实践中的使用现状，为优化 NSAIDs 的使用提供了重要依据。研究结果提醒医疗人员，在开具 NSAIDs 处方时，应更加谨慎地评估患者的需求和风险，确保药物使用的合理性，以更好地平衡其治疗效果和潜在风险，为患者提供更安全、有效的疼痛管理方案。