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每周一次司美格鲁肽治疗中国 2 型糖尿病的成本效益优势:长期与短期研究新发现
《Diabetes Therapy》:Long- and Short-Term Cost-Effectiveness of Once-Weekly Semaglutide versus Dulaglutide for the Treatment of Type 2 Diabetes in China: A Hypothetical Modeling Exercise
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年03月20日 来源:Diabetes Therapy 2.8
# 每周一次司美格鲁肽治疗中国 2 型糖尿病的成本效益优势:长期与短期研究新发现
在当今社会,糖尿病已成为全球范围内的重大公共卫生挑战,严重威胁着人们的健康。特别是 2 型糖尿病,作为糖尿病中最为常见的类型,约占所有糖尿病病例的 90%。在中国,糖尿病患者数量更是高达 1.41 亿,其带来的经济负担也十分沉重,2021 年相关健康支出达 1653 亿美元。而且,随着时间的推移,糖尿病的经济成本预计还将持续攀升。
糖尿病不仅会导致血糖异常,还会引发一系列可怕的并发症,如大血管和微血管疾病,这些并发症会严重影响患者的生活质量,让患者备受折磨。为了应对这一严峻的健康问题,寻找既有效又经济的治疗方案至关重要。在众多治疗药物中,胰高血糖素样肽 - 1 受体激动剂(GLP - 1 RA)脱颖而出,它不仅能有效降低血糖、控制体重,还具有极低的低血糖风险。司美格鲁肽(Semaglutide)就是其中的佼佼者,在全球临床试验中展现出了诸多治疗益处。
然而,随着医保药品目录的调整,药品价格发生了变化。司美格鲁肽和其参照药物度拉糖肽(Dulaglutide)虽然都被纳入了更新后的目录,但价格的变动使得重新评估司美格鲁肽治疗中国 2 型糖尿病的经济价值变得刻不容缓。同时,从药物经济学角度出发,全面评估其对患者健康和经济负担的影响也十分必要。在此背景下,解放军总医院等机构的研究人员开展了一项重要研究,旨在评估每周一次司美格鲁肽与度拉糖肽治疗中国 2 型糖尿病的长期和短期成本效益,研究成果发表在《Diabetes Therapy》杂志上。
研究人员采用了多种关键技术方法。他们利用健康经济研究所糖尿病队列模型(IHE - DCM),从中国医疗系统的角度进行分析。该模型是一个基于队列的成本效益模型,能够模拟 2 型糖尿病患者的长期健康和成本结果。同时,研究数据主要来源于 SUSTAIN 7 研究,这是一项随机、开放标签、活性对照的 3b 期临床试验,比较了司美格鲁肽和度拉糖肽在 2 型糖尿病患者中的疗效和安全性。
基础案例分析结果:研究发现,与 1.5mg 度拉糖肽相比,0.5mg 和 1.0mg 的每周一次司美格鲁肽均能显著改善患者的健康结局。在 40 年的模拟中,0.5mg 司美格鲁肽组患者的预期寿命和质量调整生命年(QALYs)分别增加了 0.04 年和 0.08QALYs,1.0mg 司美格鲁肽组增加得更多,分别为 0.09 年和 0.19QALYs。同时,司美格鲁肽组的总直接医疗成本显著降低,0.5mg 司美格鲁肽组减少了 5476 元,1.0mg 司美格鲁肽组减少了 6711 元。这些健康益处主要源于司美格鲁肽降低了心血管死亡率,延缓了糖尿病相关慢性并发症(如缺血性心脏病、心肌梗死、中风等)的发生和发展。
敏感性分析结果:通过多种敏感性分析,研究人员进一步验证了结果的稳健性。在设定不同的时间范围、贴现率、糖化血红蛋白(HbA1c)漂移、GLP - 1 RA 治疗时长、并发症成本以及健康效用值等参数进行分析时,司美格鲁肽 0.5mg 和 1.0mg 相对于度拉糖肽 1.5mg 均具有绝对优势。概率敏感性分析也显示,司美格鲁肽 0.5mg 和 1.0mg 具有成本效益优势的概率均为 100%。
需治疗人数:在短期成本效益分析中,研究人员发现,对于血糖控制目标(HbA1c≤6.5% 和 HbA1c<7.0%),0.5mg 司美格鲁肽组和 1.5mg 度拉糖肽组的需治疗人数(NNT)相似,而 1.0mg 司美格鲁肽组实现这些目标所需治疗的患者人数更少。在体重控制和实现综合临床目标方面,司美格鲁肽相较于度拉糖肽的 NNT 也更少,这表明司美格鲁肽的疗效更好。
相对控制成本:与 1.5mg 度拉糖肽相比,0.5mg 司美格鲁肽实现每个临床终点的控制成本更低,度拉糖肽相对于 0.5mg 司美格鲁肽的控制成本范围为 1.2 - 2.1。1.0mg 司美格鲁肽在实现严格血糖控制(HbA1c≤6.5%)、体重管理目标和包括体重减轻的综合目标时,治疗成本更低,度拉糖肽相对于 1.0mg 司美格鲁肽的控制成本分别为 1.2、2.7 和 1.6。
综合长期和短期的成本效益分析,研究证实了与 1.5mg 度拉糖肽相比,0.5mg 和 1.0mg 的每周一次司美格鲁肽是治疗中国 2 型糖尿病(在二甲双胍治疗控制不佳的情况下)更具成本效益的治疗选择。这一研究结果为中国医疗资源的合理分配提供了重要依据,有助于临床医生做出更合适的治疗决策,提高患者的治疗效果和生活质量。
然而,该研究也存在一些局限性。比如,研究假设两种干预措施的用药依从性均为 100%,但实际情况可能并非如此,而用药依从性对血糖(HbA1c)、体质量指数(BMI)等风险因素以及长期并发症风险的影响尚不明确。此外,目前缺乏基于中国人群的司美格鲁肽与度拉糖肽疗效的头对头临床研究,研究中使用的效用数据来自东亚人群,并非专门针对中国人群。未来的研究需要获取更多中国人群的特异性数据,开展更多真实世界研究,以进一步提高成本效益分析的准确性和可靠性。
总体而言,尽管存在局限性,但这项研究为 2 型糖尿病的治疗提供了宝贵的见解,在医疗资源有限的情况下,为优化治疗方案、改善患者健康提供了有力的支持。
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