炎性乳腺癌治疗：规范治疗率低与生存关联探究

《Breast Cancer Research and Treatment 3.0》：National trends and survival outcomes associated with non-guideline-concordant treatment of inflammatory breast cancer

研究人员分析 NCDB 数据探究炎性乳腺癌（IBC）非规范治疗相关因素、类型及与生存关系，发现规范治疗可降死亡率。

　　炎性乳腺癌（Inflammatory breast cancer，IBC）虽然仅占美国所有乳腺癌病例的 1 - 5%，却在乳腺癌死亡病例中占比极高，半数患者确诊后活不过 5 年。与非 IBC 的治疗趋势不同，IBC 的最佳治疗方式仍是积极的多模式治疗。美国国家综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）指南推荐 IBC 采用三联疗法，即新辅助化疗、改良根治性乳房切除术（modified radical mastectomy，MRM）和辅助放疗，合适的患者还可进行辅助内分泌治疗、靶向治疗和免疫治疗。然而，此前研究发现，只有少数 IBC 患者接受了完全符合 NCCN 指南的治疗，且接受三联疗法的患者比例在 2004 年达到峰值后便开始下降。此外，对于 IBC 患者使用前哨淋巴结活检（Sentinel lymph node biopsy，SLNB）的安全性也缺乏证据支持。在这样的背景下，研究人员开展了相关研究，以探究 IBC 患者接受符合指南治疗与 5 年生存结局的关系，以及 IBC 治疗模式的变化趋势。

本研究由美国加利福尼亚大学洛杉矶分校（UCLA）等机构的研究人员开展，相关成果发表在《Breast Cancer Research and Treatment》上。

研究人员采用回顾性队列分析方法，使用 2006 - 2019 年美国国家癌症数据库（National Cancer Database，NCDB）的数据。NCDB 由美国外科医师学会癌症委员会和美国癌症协会联合管理，涵盖了美国近 70% 新诊断的癌症患者。研究人员筛选出成年女性 IBC 手术患者，排除了非根治性切除、数据缺失及接受极端手术的患者。根据 NCCN 指南，将规范治疗（Guideline-concordant treatment，GCT）定义为新辅助化疗、MRM 或全乳房切除术加腋窝淋巴结清扫（Axillary lymphadenectomy，ALND）、辅助放疗，雌激素或孕激素受体（ER/PR）阳性的癌症还需进行激素治疗。

研究结果如下：

• 治疗趋势分析：研究期间，IBC 的年发病率相对稳定。在 13733 名患者中，47.6% 接受了 GCT，52.4% 接受了非 GCT。GCT 的比例在 2011 年达到峰值，2013 - 2019 年显著低于 2006 - 2012 年。
• 基线特征：与 GCT 队列相比，非 GCT 患者年龄更大、公共保险比例更高、教育程度更低、合并症负担更重。非 GCT 患者的疾病特征表现为淋巴结阴性疾病更多、HR⁺/HER2⁺比例更高。同时，GCT 在中西部地区和综合健康系统中更为常见，非 GCT 在南部地区和社区医院更为常见。
• 非规范治疗类型：在非 GCT 队列中，39.7% 存在混合性不规范治疗，25.5% 仅化疗不规范，24.0% 仅放疗不规范，10.8% 仅手术不规范。在手术不规范的患者中，25.8% 接受了乳房肿瘤切除术，37.8% 仅接受了乳房切除术加 SLNB，34.6% 接受了乳房切除术但未进行腋窝手术，1.7% 接受了乳房切除术但腋窝手术情况未知。
• 与 GCT 相关的因素：多变量分析显示，存在淋巴结转移与接受 GCT 的几率增加显著相关；HER2 和激素受体阳性、合并症负担较重、医疗保险为 Medicare 与接受 GCT 的几率降低相关。
• 生存结局：Cox 比例风险分析表明，与非 GCT 相比，GCT 与 3 年和 5 年死亡率显著降低相关。化疗不规范、放疗不规范和混合性不规范治疗均与死亡率增加相关。单纯手术不规范与生存率无显著关联，但单纯乳房切除术与 5 年死亡率增加相关。

研究结论和讨论部分指出，尽管 NCCN 指南一直推荐三联疗法，但只有约一半的患者接受了 GCT，而 GCT 与生存率改善相关。可改变的与接受 GCT 相关的因素包括私人保险和在综合护理中心 / 医院接受治疗。未进行新辅助化疗或辅助放疗与生存率降低相关，而在接受规范放化疗的患者中，未进行 ALND 与生存率降低无关。该研究为遵循 NCCN 关于腋窝手术管理的建议提供了理论依据，强调在 GCT 比例下降的现状下，需要采取积极措施，包括护理协调和质量改进，使 IBC 治疗更符合指南。

总之，这项研究为炎性乳腺癌的治疗提供了重要参考，有助于提高 IBC 患者的治疗效果和生存率。