新泽西州合成大麻素掺杂噻奈普汀产品爆发事件的深度剖析：危害、成因与监管挑战

为探究新泽西州噻奈普汀（Tianeptine）暴露事件，研究人员分析相关案例，发现产品含多种成分，此研究为公共健康及监管提供依据。

　　在医疗健康领域，药品安全一直是备受关注的焦点。噻奈普汀（Tianeptine），一种在部分欧洲、亚洲和拉丁美洲国家用于治疗焦虑和抑郁的非典型抗抑郁药，却在美国引发了一场风波。由于未获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，它不能作为正规药物使用。然而，它却能在互联网、加油站等非正规渠道轻易买到，打着 “ZaZa”“Pegasus”“Tianna”“Neptune’s Fix” 等品牌，给民众健康埋下了巨大隐患。

美国新泽西州中毒信息和教育系统（NJPIES）以往每年接到的噻奈普汀相关咨询电话寥寥无几，可从 2023 年 6 月 - 2024 年 2 月，情况发生了急剧变化。这段时间内，NJPIES 接到了 41 起与噻奈普汀使用相关的电话，远远超出了历史平均水平。如此异常的情况引起了研究人员的高度重视，来自罗格斯新泽西医学院（Rutgers New Jersey Medical School）等机构的研究人员决心深入探究这背后的原因，相关研究成果发表在《Journal of Medical Toxicology》上。

在研究方法上，研究人员首先回顾性分析了 NJPIES 数据库中 2013 - 2022 年的噻奈普汀暴露案例，以此确定背景暴露率。接着，从 2023 年 6 月疫情爆发开始，前瞻性监测所有报告给 NJPIES 的噻奈普汀暴露案例，详细记录人口统计学、临床信息等内容。同时，研究人员收集了 6 瓶 “Neptune’s Fix Elixir” 产品样本和 2 名患者的全血样本。对于产品样本，运用气相色谱质谱联用仪（GC - MS）和液相色谱四极杆飞行时间质谱仪（LC - QTOF - MS）进行全面化学分析；对于血液样本，则采用液相色谱串联四极杆质谱仪（LC - QQQ - MS）检测噻奈普汀及 14 种合成大麻素。

研究结果显示，在 2013 - 2022 年，平均每年向 NJPIES 报告的噻奈普汀暴露案例仅 0.5 例，而在 2023 年 6 月 - 2024 年 2 月这 8 个月期间，却飙升至每月 4.6 例。在 41 起报告中，37 起涉及急性毒性反应，2 起为慢性使用，2 起是戒断反应。急性毒性反应的患者常见症状包括精神状态改变（97%）、心动过速（57%）、低血压（41%）、癫痫发作（41%）和呼吸抑制（35%）等，部分患者病情严重，43% 的患者需要插管，65% 被送入重症监护病房（ICU）。

对产品样本的分析发现，其成分差异很大。所有样本都含有噻奈普汀和卡瓦生物碱，还检测出天然大麻素四氢大麻酚（THC）、大麻二酚（CBD），以及合成大麻素 MDMB - 4en - PINACA 和 ADB - 4en - PINACA。在两名患者的血液样本检测中，一名患者血液中噻奈普汀浓度高于治疗范围，且检测到 MDMB - 4en - PINACA；另一名患者血液中噻奈普汀浓度较低，未检测到合成大麻素。

此外，有两例慢性使用噻奈普汀的患者出现胸痛、腹痛症状，还有两例患者在停止使用后出现戒断反应，表现出与阿片类药物戒断相似的症状，如竖毛、呕吐、腹泻和瞳孔扩大等。

综合研究结论与讨论，此次爆发的 41 例噻奈普汀暴露案例，相较于 NJPIES 的历史平均水平有显著增加。研究证实，含噻奈普汀的产品被天然和合成大麻素掺杂，这可能是导致患者出现严重临床症状的重要原因。这些症状的产生可能是噻奈普汀本身的作用、合成大麻素的毒性，或者是多种物质共同作用的结果。同时，两例戒断案例也凸显了噻奈普汀成瘾的风险。

从更广泛的角度来看，噻奈普汀的广泛使用暴露出新型和未列入管制药物的监管难题。由于缺乏监管，这类产品常以膳食补充剂或研究化学品的形式流入市场，危害公众健康。尽管 FDA 已发布警告，部分企业也进行了产品召回，但此次事件仍为公共健康安全敲响了警钟。

此次研究意义重大，它不仅让人们对噻奈普汀暴露的危害有了更清晰的认识，也为公共卫生部门和监管机构提供了关键信息，有助于制定更有效的监管措施，保障公众免受此类非法药物产品的侵害，推动药品监管体系的完善和发展。