新型可穿戴传感器用于高危患者生命体征监测：夜莺临床验证研究成果显著

为改善患者病情恶化的早期识别，研究人员评估 CPC12S 系统，发现其测心率精准，部分指标有局限。

　　在医院的病房里，常常会出现这样的场景：患者因为病情恶化却未被及时发现，最终导致严重后果。这是因为常规的间歇性生命体征监测，通常每 4 - 8 小时进行一次，会遗漏超过 80% 的低氧血症和低血压事件 ，而且早期预警评分（EWS）也常常不完整或根本未记录。这一系列问题表明，目前在普通医院病房中，急需更好的生命体征监测手段来改善患者的预后。

在这样的背景下，来自欧洲多所大学附属医院（包括荷兰乌得勒支大学医学中心、瑞典卡罗林斯卡大学医院、德国亚琛工业大学附属医院、比利时鲁汶大学医院）的研究人员，开展了一项名为 “夜莺临床验证研究”。他们旨在评估新型多参数可穿戴传感器 CPC12S 系统，能否准确连续地测量高危患者的心率（HR）、呼吸频率（RR）、血氧饱和度（SpO₂）、血压（BP）和体温。该研究成果发表在《Journal of Clinical Monitoring and Computing》上。

研究人员采用了多中心临床观察研究方法，选取了 125 名高危手术和内科患者，其中 70 名患者同时使用 CPC12S 系统和标准床边监测系统进行监测。CPC12S 系统是一种可重复使用的、轻便（90g）的可穿戴传感器，通过电极测量心电图（ECG）、HR 和 RR，利用耳传感器测量光体积描记图（PPG）来确定 SpO₂和 BP，通过放置在腋窝的热敏电阻测量体温。

研究结果如下：

• 心率：对 70 名患者共 68148 对测量数据进行分析，总体偏差为 0.0 bpm，95% 一致性界限（LoA）为 -3.5 至 3.4 bpm，准确性和精密度高。Clarke 误差网格分析显示，使用 CPC12S 系统在 99.2% 的情况下能做出恰当的治疗决策。
• 呼吸频率：67 名患者的 61341 对 RR 测量数据可供分析，总体偏差为 1.5 brpm，在预定义范围内，但 LoA 为 -3.7 至 7.5 brpm。不同中心的测量结果存在差异，如鲁汶的小部分患者 RR 被高估。Clarke 误差网格分析表明，总体上 92.0% 的 RR 测量能做出恰当治疗决策，但鲁汶有 16.9% 的比较在 C 区，可能导致不必要治疗。
• 血氧饱和度：66 名患者的 51198 对 SpO₂测量数据进行分析，总体偏差为 0.4%，在预定义范围内，但 LoA（ -3.1 - 4.0%）超出范围。不同中心的 CPC12S 系统对 SpO₂的测量存在差异，有的中心显示为负偏差，有的中心则略微高估。
• 血压：64 名患者的 55320 对平均动脉压（MAP）测量数据显示，所有 MAP 分析的 LoA 都很宽。各中心分析表明，CPC12S 系统对 MAP 的测量存在较大误差，总体偏差为 8.9 mmHg，LoA 为 -23.3 至 41.2 mmHg。
• 温度：36 名患者的 19330 对温度测量数据显示，CPC12S 系统测量的温度总体略有低估，偏差为 -0.6°C，LoA 为 -1.7 至 0.6 °C。虽然能检测到温度升高的趋势，但因传感器与皮肤接触不良等原因，读数会出现频繁短暂下降。

在研究结论与讨论部分，CPC12S 系统在测量 HR 方面表现出色，与有线参考标准具有高度一致性。RR 和 SpO₂的测量虽有偏差，但在可接受范围内，且能追踪患者生理趋势。然而，BP 测量的准确性极低，目前基于脉搏传输时间（PTT）的连续 BP 测量方法不够准确，无法用于临床。温度测量存在低估情况，但能追踪升温趋势。

尽管 CPC12S 系统在测量某些生命体征时未达到预定义标准，但在低护理病房使用该系统，仍可能及时通知临床医生，改善对术后常见不良事件的管理，如心律失常、可能是败血症早期指标的发热或呼吸功能不全等。同时，该研究采用将无线监测系统与多种临床使用的参考系统进行比较的新方法，为评估此类系统的性能提供了有价值的见解，未来应在考虑实际临床情况的基础上，重新定义可接受的精度限制，并关注系统随时间可靠检测趋势模式的能力。