长期植入 EVO 眼内胶原透镜后高阶像差的变化及意义

为评估 EVO 眼内胶原透镜（ICL）植入后眼内、角膜和全眼高阶像差（HOAs）变化，研究发现该手术安全有效，像差有特定变化。

　　在眼科医学领域，近视矫正一直是备受关注的话题。随着科技的发展，各种近视矫正手术不断涌现。其中，眼内胶原透镜（ICL）植入手术，尤其是 EVO-ICL，凭借其独特的设计和优势，逐渐成为热门选择。EVO-ICL 与传统 ICL 不同，它设计有 0.36-mm 的中央孔，能让房水更接近生理状态流动，减少术后瞳孔阻滞和白内障的发生，且无需额外周边虹膜切开术。然而，尽管 ICL 植入手术已被证明安全有效，但术后视觉质量的变化，特别是高阶像差（HOAs，是指不能通过佩戴眼镜矫正的像差，如彗差、三叶草像差和球差等，会影响视网膜成像清晰度，降低患者视觉质量 ）的改变，一直是研究的重点和热点。此前，多数研究仅简单评估全眼或角膜像差，而 EVO-ICL 植入会同时影响角膜和眼内的 HOAs，所以全面分析术后 HOAs 的变化对了解术后视觉质量意义重大。

为深入探究这一问题，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院的研究人员开展了相关研究，研究成果发表在《BMC Ophthalmology》上。

在研究方法上，研究人员进行了一项回顾性研究。他们精心挑选了 53 例患者的 53 只眼睛，这些患者均符合特定的纳入和排除标准 。术前，患者需停止佩戴隐形眼镜超 1 周，且屈光稳定（每年增加＜0.50 D 至少 2 年） ，同时要满足前房深度≥2.8 mm、内皮细胞密度（ECD）≥2,000 cells/mm2 、球镜当量（SE）＞ - 18.00 D 等条件；排除患有眼部炎症、明显屈光间质混浊、眼部手术史、青光眼、白内障等眼部疾病，以及全身性结缔组织和自身免疫性疾病、精神或心理异常的患者。研究人员使用 OPD-Scan III 设备，在术前、术后 1 个月和 3 年测量患者的屈光参数以及眼内、角膜和全眼的 HOAs，测量时瞳孔大小设定为 4-mm。手术均由同一位经验丰富的外科医生完成，植入的均为 EVO-ICLs，其光学区为 4.9 - 5.8 mm，球镜度数范围在 - 0.50 至 - 18.00 DS，柱镜度数范围在 + 0.50 至 + 6.00 DC 。术后，患者需按规定使用抗炎眼药水、类固醇药物、抗生素眼药水、非甾体抗炎眼药水和人工泪液。数据统计则借助 SPSS 26.0 软件完成。

研究结果方面：

• 屈光结果：术后 1 个月和 3 年的安全指数（术后 / 术前矫正远视力，CDVA）分别为 1.23 ± 0.16 和 1.31 ± 0.15，且术后最佳 CDVA 也有所提升。术后 1 个月和 3 年的疗效指数（术后未矫正远视力 / 术前 CDVA）分别为 1.12 ± 0.18 和 1.02 ± 0.24 。术后 3 年，大部分眼睛的 CDVA 得到改善，98.11% 的眼睛术后 CDVA 达到 20/20 或更好，且术后未矫正远视力（UDVA）也有良好表现，98.11% 的眼睛术后 UDVA 达到 20/40 或更好。同时，平均球镜当量从术前的 - 8.53 ± 2.49 D 显著降至术后 1 个月的 - 0.09 ± 0.25 D 和术后 3 年的 - 0.34 ± 0.41 D。
• 像差结果：全眼像差中，术后 1 个月全眼三叶草像差和总 HOAs 显著增加，但术后 3 年与术前相比无明显变化；全眼彗差和球差在各时间点与术前相比均无明显差异。眼内像差方面，术后 1 个月眼内三叶草像差显著增加，术后 3 年无明显变化；眼内球差和总 HOAs 在术后 1 个月和 3 年均显著增加 。角膜像差中，术后 1 个月角膜三叶草像差显著增加，术后 3 年无明显变化；角膜彗差、球差和总 HOAs 在术后 1 个月和 3 年与术前相比均无明显变化。对 23 例患者 23 只眼睛的亚组分析结果也类似，进一步验证了整体研究结果。此外，研究还发现术后 1 个月和 3 年眼内球差的增加与年龄、术前 CDVA 和术后屈光散光状态显著相关，而眼内和角膜三叶草像差的增加与术前和术后的参数均无显著相关性。

研究结论和讨论部分，该研究表明 EVO-ICL 植入手术在矫正近视和散光方面安全、有效、可预测且稳定。术后早期眼内和角膜三叶草像差显著增加，这可能分别与角膜切口和早期眼内反应有关，但长期来看可恢复至术前水平。术后长期眼内球差虽有轻微增加，但全眼球差无明显变化，可能是 ICL 本身导致的球差增加被眼内其他屈光介质中和。与角膜屈光手术相比，ICL 植入术后 HOAs 增加较少，因为它保留了角膜的完整性和前凸形状。这意味着在激光手术和 ICL 植入手术在安全性、有效性和术后屈光结果改善相似的情况下，EVO-ICL 对于中高度近视矫正能带来更好的术后视觉质量。不过，该研究也存在一些局限性，如样本量不足、患者球镜度数范围广且未按近视程度分类、随访中间期因新冠疫情失访率高。尽管如此，这项研究首次全面调查了 EVO-ICL 植入后眼内、角膜和全眼 HOAs 的长期变化，为临床医生和患者在近视矫正手术选择上提供了重要的参考依据，推动了眼科医学在近视矫正领域的发展。