乌司奴单抗剂量递增治疗中重度溃疡性结肠炎：真实世界的长期疗效与安全性评估

为评估乌司奴单抗（Ustekinumab）剂量递增（DE）治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）的疗效和安全性，研究发现 DE 有效性和药物持续时间有限。

　　背景：乌司奴单抗剂量递增（DE）可能是恢复溃疡性结肠炎（UC）患者临床应答的有效策略。本研究旨在评估中重度 UC 患者接受乌司奴单抗 DE 后的真实世界长期疗效和安全性结果。方法：这项多中心回顾性队列研究纳入了在 2016 年 1 月至 2021 年 11 月期间至少接受过一次静脉诱导剂量乌司奴单抗的中重度 UC 患者。研究人员比较了接受乌司奴单抗 DE 和未接受 DE 的患者，检查了临床、生化和内镜下疾病结果。主要终点是随访结束时无皮质类固醇的临床缓解（部分梅奥评分≤2 且未使用全身皮质类固醇）。对与 DE 时间相关的因素进行 Cox 比例风险回归分析，并绘制 Kaplan-Meier 曲线以可视化药物持续概率。结果：研究共纳入 121 名患者。在中位随访 141 周期间，81 名患者（67%）接受了 DE。随访结束时，DE 组和非 DE 组无皮质类固醇临床缓解率分别为 53.1% 和 57.5%。DE 组和非 DE 组的停药率分别为 54.3% 和 42.5%，主要原因是缺乏疗效。两名患者因不良事件停用乌司奴单抗。2 年后，DE 组和非 DE 组的乌司奴单抗持续概率分别为 40% 和 79%。结论：研究结果表明，DE 是优化中重度 UC 患者乌司奴单抗治疗的常用方法。虽然 DE 似乎是安全的，但 2 年以上的有效性和药物持续性有限。