《Journal of Patient-Reported Outcomes》:Establishing content validity of the Dimensional Anhedonia Rating Scale
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在评估快感缺失方面,传统患者报告结局(PRO)工具存在局限。研究人员开展维度快感缺失评定量表(DARS)内容效度的研究。结果显示 DARS 概念覆盖良好、被患者理解。这为临床研究和治疗效果评估提供了更可靠的工具,意义重大。
抑郁症,这个 “心灵杀手” 正日益成为全球疾病负担的 “头号选手”。据估计,到 2030 年,重度抑郁症(MDD)将登顶全球疾病负担榜首。在美国,从 2005 年到 2018 年,MDD 成年患者数量一路飙升,从 1380 万激增至 1750 万,患病率也从 6.4% 攀升到 7.1%。而快感缺失,作为 MDD 的核心症状,近 75% 的患者都深受其扰。它不仅捣乱大脑的奖励处理系统,还和社交退缩、自杀风险增加、抗抑郁药治疗效果差等问题紧密相连,严重影响患者的日常生活和生活质量。
为了攻克 MDD 中快感缺失的治疗难题,开发合适的药物疗法迫在眉睫,而这其中,用靠谱的患者报告结局(PRO)工具来评估疗效至关重要。虽说现有的一些量表,像斯奈思 - 汉密尔顿愉悦量表(SHAPS)等在临床研究中用得挺多,但它们存在诸如普遍性不足、文化偏见、特异性欠佳等缺点。于是,维度快感缺失评定量表(DARS)应运而生。不过,在使用前,它的内容效度还未得到验证,这就好比新武器还没经过实战检验,其威力和可靠性让人心里没底。
为了解开这些谜团,来自 IQVIA、Neurocrine Biosciences 等机构的研究人员挺身而出,开展了一项严谨的研究。他们的研究成果发表在《Journal of Patient-Reported Outcomes》上,为我们带来了新的希望。
研究人员主要采用了以下几种关键技术方法:首先是靶向文献回顾(TLR),他们在 ClinicalTrials.gov、PubMed 等多个数据库,以及在线患者博客和论坛中广泛搜索,找出与 MDD 中快感缺失相关的概念和 PRO 工具;接着进行临床医生访谈,和 6 位治疗或研究 MDD 伴快感缺失患者的医生交流;最后招募了 20 位符合条件的成年 MDD 患者进行访谈,运用概念引出(CE)和认知反馈(CD)的方法收集数据 ,并使用 ATLAS.ti 8 Windows 软件对访谈记录进行编码分析。
研究结果如下:
靶向文献回顾 :在众多文章和患者博客中,研究人员确定了 MDD 中快感缺失的 9 种症状和 6 种影响,并发现 DARS、修订版查普曼身体快感缺失量表(CPAS)和修订版查普曼社交快感缺失量表(CSAS)在概念覆盖上表现较好,但后两者有局限性。
临床医生访谈 :6 位医生分享了他们的经验,患者大多接受抗抑郁药治疗,但仍有不少人存在明显快感缺失。医生们还补充了一些新的症状和影响,进一步完善了初步概念模型。
参与者访谈 :20 位参与者平均年龄 48.5 岁,患 MDD 平均 16.9 年。他们报告了 12 种症状和 39 种影响,其中 10 种症状和 24 种影响被认为是突出的。症状和影响的概念饱和度都达到了,说明收集到的信息较为全面。认知反馈显示,大部分 DARS 内容被理解和认可,但部分项目(如项目 7、8、10)存在特异性和相关性问题。最终,通过与最终概念模型的映射,发现 DARS 能覆盖 8 种突出症状和 2 种突出影响。
研究结论和讨论部分意义重大。该研究成功开发了 MDD 中快感缺失患者体验的概念模型,并确立了 DARS 的内容效度。这意味着 DARS 在评估 MDD 伴快感缺失成年患者方面,能提供合适的概念覆盖,为临床研究和治疗效果评估提供了更可靠的工具。不过,研究也存在一些局限性,比如 DARS 的呈现方式和潜在的可推广性问题。但总体而言,这项研究为未来的相关研究和临床实践奠定了坚实基础,有望推动 MDD 中快感缺失治疗的进一步发展。
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