高强度聚焦超声（HIFU）新技术：Mirabilis 系统无创治疗症状性子宫肌瘤的临床突破

《La radiologia medica》：Ablation of symptomatic uterine fibroids with the Mirabilis system for rapid noninvasive ultrasound-guided high-intensity focused ultrasound (HIFU): a prospective observational clinical study

子宫平滑肌瘤常影响患者生活质量，研究人员开展 “Mirabilis 系统超声引导高强度聚焦超声（HIFU）消融症状性子宫肌瘤” 的研究。结果显示该治疗可行、安全，能减瘤体体积和症状。这为子宫肌瘤治疗提供新选择，有重要临床意义。

　　在女性的生殖岁月里，子宫就像一座神秘的花园，而子宫肌瘤却如同悄悄冒出的 “杂草”，给女性健康带来诸多困扰。子宫平滑肌瘤（uterine fibroids/leiomyomas）是子宫平滑肌的良性肿瘤，也是育龄女性最常见的盆腔肿瘤 。大约 30% 的 30 - 50 岁女性会出现肌瘤相关症状，这些症状如同阴影，笼罩着患者的生活，包括经期盆腔疼痛（痛经，dysmenorrhea）、月经过多（hypermenorrhea 或 menorrhagia），严重时甚至导致慢性贫血。此外，体积过大或数量众多的肌瘤还会因压迫引发尿急、便秘等问题，对生殖结局也可能产生负面影响 。

面对这些问题，传统的腹腔镜或宫腔镜肌瘤切除术、腹腔镜子宫切除术等治疗方式，就像一场 “大动干戈” 的手术大战，虽然能解决肌瘤问题，但对患者身体创伤较大。因此，微创和无创的子宫保留治疗方案愈发重要。高强度聚焦超声（High-intensity focused ultrasound，HIFU）作为一种新兴的无创治疗方式，逐渐进入人们的视野。它就像一把无形的 “手术刀”，无需开刀就能对肌瘤进行消融。2017 年推出的 Mirabilis 系统，更是为 HIFU 治疗带来了创新，其独特的 “壳消融”（shell ablation）技术，让治疗效果如虎添翼。

德国波恩大学医院（University Hospital Bonn）的研究人员为了评估 Mirabilis 系统在临床应用中的可行性和疗效，开展了一项前瞻性观察临床研究。他们的研究成果发表在《La radiologia medica》上，为子宫肌瘤的治疗开辟了新的道路。

研究人员采用的关键技术方法主要有：首先，通过诊断超声（ultrasound，US）和盆腔磁共振成像（magnetic resonance imaging，MRI）评估患者是否适合接受 US 引导的 HIFU 治疗；然后，利用便携式 Mirabilis 系统进行经腹 US 引导的 HIFU 治疗，该系统采用 “壳消融” 技术，能同时对多个周边相邻焦点进行消融；最后，通过对比增强 MRI 和对比增强 US 进行随访成像，并使用子宫肌瘤症状和健康相关生活质量问卷（Uterine Fibroid Symptom and Health-related Quality of Life Questionnaire，UFS-QOL）评估患者症状和生活质量。

研究结果如下：

1. 患者情况：2020 - 2021 年，16 名患者共 23 个症状性子宫肌瘤接受治疗。多数患者（68.8%）为单个肌瘤，肌瘤多位于肌壁间（78.2%），大多为 Funaki 2 型（60.9%）123。
2. 随访成像和肌瘤体积缩小：治疗后，每个肌瘤都出现了缺血性消融体积。6 周随访时肌瘤体积显著减小（11.4 + 4.1%，p < 0.01），3 个月至 1 年的中期随访也持续显示体积显著缩小（3 个月：32.2 + 4.6%，p < 0.001；1 年：47.3 ± 6.2%，p < 0.001）4。
3. 临床结果：HIFU 治疗后，所有患者临床症状均改善。症状严重程度评分（symptom severity score，SSS）在 6 周和 3 个月至 1 年的随访中显著降低，健康相关生活质量（health-related quality of life，HRQOL）在 6 周 - 1 年后显著提高56。
4. 不良事件：治疗后出现的副作用多为短期、轻微且自限性的，如治疗时 4 名患者（25%）出现下腹部轻度疼痛，术后 7 名患者（43.8%）出现少量阴道出血等，均无需特殊治疗78。

研究结论和讨论部分指出，US 引导的 HIFU 已成为子宫肌瘤局部消融的一种保留子宫的治疗选择，而 Mirabilis 系统为 HIFU 治疗带来了新突破。该系统使用方便，患者舒适度高，治疗时间短，即使对于大肌瘤也能快速消融。与其他 HIFU 系统相比，其安全性高，不良事件轻微，患者恢复快，住院时间短。同时，该系统在减少肌瘤体积、缓解症状和改善患者生活质量方面效果显著。不过，研究也指出，与 MRI 引导的设备相比，Mirabilis 系统的非灌注体积（non-perfused volume，NPV）略低，但这可能是由于其独特的壳消融技术导致的系统性周边血管闭塞。而且，该研究随访期为 12 个月，比之前的试点研究更长，显示出更高的肌瘤体积缩小率。总体而言，使用 Mirabilis 系统的壳消融技术治疗症状性子宫肌瘤是安全可行的，但还需要进一步研究和比较，以全面评估其与其他治疗方法相比的优缺点，为临床治疗提供更有力的依据。