新型高浓度大麻提取物Tilray? THC50:CBD50的临床应用前景

《Schmerzmedizin》：Erste Dreil?ndertagung Kinderschlaf

针对慢性疼痛患者对高剂量大麻素的需求，Tilray Medical推出新型平衡提取物THC50:CBD50（50 mg/ml THC+50 mg/ml CBD），其标准化浓度允许患者无需重新申请医保审批即可调整剂量。这一创新为需大剂量治疗的患者提供了便捷选择，同时维持了产品质量的一致性。

　　论文解读：
研究背景
全球糖尿病患病率20年内激增4倍，约25%患者并发疼痛性糖尿病神经病变（PDN），现有口服镇痛药疗效有限且副作用显著，导致患者生活质量下降、功能受损及共病焦虑抑郁。传统治疗困境催生了对替代疗法的迫切需求，脊髓刺激（Spinal Cord Stimulation, SCS）技术因其直接调控神经信号的特点成为研究热点。

研究方法
Nevro公司主导的SENZA-PDN研究采用多中心随机对照设计，纳入142例PDN合并2型糖尿病患者，比较10kHz高频SCS联合标准治疗与单纯保守治疗的长期疗效。通过24个月随访，评估视觉模拟量表（VAS）疼痛评分、睡眠干扰指数（PSQ-3）及健康相关生活质量（EQ-5D-5L）变化，并记录器械相关不良事件。

研究结果

1. ?疼痛缓解：SCS组下肢疼痛VAS评分从基线7.6降至24个月后的1.5（降幅79.9%，p<0.001），初始治疗组与交叉组效果无显著差异。
2. ?功能改善：PSQ-3评分降低65.5%，睡眠质量显著提升；EQ-5D-5L指数提高0.146分，证实整体生活质量改善。
3. ?安全性：3.2%患者因感染需移除SCS装置，未报告严重神经损伤。

结论与意义
该研究证实10kHz-SCS可长期有效缓解PDN疼痛，突破传统药物疗效瓶颈，为难治性神经病变提供革新性治疗方案。其机制可能通过抑制Na_V1.8钠通道异常放电实现，这一发现为开发新型非阿片类镇痛药（如FDA批准的Suzetrigin）提供了理论支持。研究发表于《Schmerzmedizin》，对疼痛医学领域具有里程碑意义。