美国大规模人群中结直肠癌多靶点粪便 DNA 检测再筛查依从性研究：意义与发现

《International Journal of Colorectal Disease》：Re-screening adherence to multi-target stool DNA test for colorectal cancer: real-world study in a large national population

为探究不同支付方人群对结直肠癌（CRC）多靶点粪便 DNA（mt-sDNA）检测再筛查的依从性，研究人员分析相关数据。结果显示总体再筛查依从率为 84.0%，不同支付方存在差异。该研究为提升再筛查率提供依据，意义重大。

　　在结直肠癌（Colorectal Cancer，CRC）防治的大舞台上，早期筛查无疑是关键的 “制胜法宝”。在美国，CRC 筛查推荐覆盖 45 - 85 岁人群，可现实却不尽如人意。尽管总体筛查率有所上升，但仍未达 80% 的目标，尤其是 45 - 49 岁人群筛查率偏低，存在明显 “筛查缺口”。常见的筛查手段多样，像内镜检查、粪便免疫化学试验（Fecal Immunochemical Test，FIT）、高灵敏度愈创木脂粪便潜血试验（high-sensitivity guaiac fecal occult blood test，gFOBT）以及多靶点粪便 DNA（multi-target stool DNA，mt-sDNA）检测 ，其中 mt-sDNA 检测可居家进行，方便快捷。然而，人们对 mt-sDNA 检测再筛查的依从性知之甚少，这就好比在黑暗中摸索，找不到提高筛查效果的方向。为了照亮这一 “盲区”，来自 Exact Sciences Corporation、Duke University 等机构的研究人员展开了深入研究。

此次研究成果发表在《International Journal of Colorectal Disease》上。研究人员从 Exact Sciences Laboratories LLC 获取 2023 年 1 月 1 日至 12 月 31 日的实验室数据，采用回顾性队列研究设计，筛选出 793,567 名符合条件的患者，这些患者年龄在 45 - 85 岁之间，有保险，之前完成过 mt-sDNA 筛查且结果为阴性，且在研究期间再次接受了 mt-sDNA 检测。研究人员对患者的人口统计学特征、mt-sDNA 再筛查依从率和检测返回时间进行分析。

研究结果显示：

1. 患者特征：参与研究的患者中，50 - 75 岁的占比最多，达 89%；女性约占 62%；多数患者居住在大都市地区，家庭收入中位数在 50,000 - 100,000 美元之间；约 82% 的患者通过数字渠道（短信或短信加电子邮件）接受外展服务；大部分患者（92.4%）此次是第二轮筛查1。
2. 再筛查依从率和检测返回时间：总体再筛查依从率为 84.0%，不同支付方类型的依从率存在显著差异，医疗保险（Medicare）覆盖的患者依从率最高，达 90.2%，医疗补助（Medicaid）覆盖的患者最低，仅 66.5%。各年龄组的依从率均超 80%，65 - 75 岁年龄组数值最高。女性和男性的依从率相似，不同地理位置的患者依从率也相近。家庭收入较高地区的患者依从率更高，接受数字外展（尤其是短信和电子邮件同时使用）的患者以及进行第三轮及以上筛查的患者依从率更高。平均检测返回时间为 20.7 天，医疗保险覆盖的患者返回时间最短，为 19.2 天，医疗补助覆盖的患者最长，为 22.4 天。接受全面数字外展和进行第三轮及以上筛查的患者，检测返回时间更短23。
3. 模型输出总结：与 45 - 49 岁患者相比，65 - 75 岁患者再筛查依从性高 25%，76 - 85 岁患者高 11%。居住在大都市地区的患者依从性较低，家庭收入越高，依从性越高。接受短信和电子邮件外展的患者依从性比无数字外展的高 84%，第三轮及以上筛查的患者依从性几乎是第二轮的 2.4 倍。年龄较大的患者、接受数字外展的患者、男性以及进行第三轮及以上筛查的患者，检测返回时间更短45。

研究结论和讨论部分指出，该研究发现 mt-sDNA 检测再筛查的总体依从性较高，且后续轮次筛查的依从性持续保持。这一结果为 mt-sDNA 检测在降低 CRC 负担方面的潜力提供了有力证据。不过，研究也发现一些患者亚组的再筛查依从性较低，如医疗补助覆盖的患者、年轻患者和低收入患者。未来需要针对这些人群制定更具针对性的策略，提高再筛查率。同时，该研究也存在一定局限性，样本可能偏向于依从性较高的人群，且未评估其他筛查方式，部分数据存在缺失。但无论如何，这项研究为 CRC 筛查领域开辟了新的方向，让人们对 mt-sDNA 检测再筛查有了更深入的了解，为提高 CRC 筛查效果、降低 CRC 死亡率奠定了基础，具有重要的临床意义和社会价值。