再生瘘管治疗（RFT）对复杂肛瘘的长期疗效研究：突破与展望

为解决复杂肛瘘（CAF）治疗难题，研究人员开展 RFT 治疗 CAF 的研究，发现近半患者长期愈合且安全性好。

　　复杂肛瘘（Complex Anal Fistulae，CAF）是肛肠外科领域中颇为棘手的病症，它就像肠道在肛门附近 “偷偷开了个小差”，在肛管或直肠与肛周皮肤之间形成了异常通道，不仅会持续排出分泌物，给患者带来难以言说的困扰，还容易反复感染，严重影响生活质量。目前，无论是特发性的 CAF，还是由炎症性肠病（Inflammatory Bowel Disease，IBD）引发的，在治疗上都面临着巨大挑战。传统手术治疗方式，如瘘管切开术，虽然能在一定程度上治愈肛瘘，但高达 10% 的失禁风险让患者望而却步；推进皮瓣手术的成功率波动在 40% - 80% 之间，而且仍有大约 20% 的患者会出现控便障碍等并发症。为了寻找更有效的治疗方法，来自西班牙巴塞罗那瓦尔德希伯伦大学医院（Vall d’Hebron University Hospital）的研究人员开展了一项关于再生瘘管治疗（Regenerative Fistula Treatment，RFT）的研究，相关成果发表在《Techniques in Coloproctology》杂志上。

此次研究采用的关键技术方法主要包括：一是回顾性分析前瞻性数据库，研究人员从 2021 年 2 月至 2023 年 11 月在该医院接受 RFT 治疗的 CAF 患者数据库中提取数据，这种从临床实际案例出发的研究方式，能更真实地反映 RFT 在实际应用中的效果；二是严格的患者筛选标准，依据诊断、年龄、既往手术史和随访时间等条件筛选患者，保证研究对象的同质性；三是规范的手术操作流程，术前通过麻醉下检查评估瘘管解剖结构，术中采用 Z 字缝合关闭内口并精准应用 Obsidian RFT? 基质，术后制定标准化的随访计划，从各个环节确保研究的科学性和可靠性。

在研究结果方面：

• 患者基本情况：共有 31 例患者接受了 Obsidian RFT 治疗，其中 17 例完成了 6 个月的随访并纳入分析。患者中女性占比 53%，中位年龄 47 岁，近半数患者（47%）患有 IBD，52.9% 的患者为高位经括约肌肛瘘。这些患者在接受 RFT 治疗前，大多经历过多种手术，如脓肿清创、生物补片植入等12。
• 主要治疗效果：在中位随访时间 21.8 个月时，RFT 治疗的总体成功率为 53%。不过，在治愈的 9 例患者中，有 3 例后续还需要至少一次额外手术。治疗失败的患者占 47%，其中部分患者存在疾病持续不愈的情况，还有部分在初期治愈后出现临床复发34。
• 其他相关结果：治疗后仅有 1 例患者出现肛周脓肿需要紧急引流，在随访期间未发现其他严重并发症和死亡病例，且患者的控便功能未受到明显影响。此外，研究还发现，女性、患有 IBD 以及吸烟的患者愈合情况相对较差，而年龄和心血管疾病对愈合影响不明显56。

从研究结论和讨论部分来看，这项研究具有重要意义。RFT 治疗 CAF，能使超过半数的患者实现长期愈合，而且不会对患者的控便功能产生不良影响，安全性良好。不过，由于样本量较小且缺乏对照组，目前还不能得出确定性结论。RFT 的治疗成本相对较高，也是其在推广应用中需要考虑的因素。但不可忽视的是，RFT 在复杂肛瘘治疗领域展现出了巨大潜力，为未来的研究和临床实践指明了方向。未来需要更大规模的研究以及至少 12 个月的随访时间，来进一步明确 RFT 的疗效和安全性，为 CAF 患者带来更多希望。