高强度聚焦超声（HIFU）治疗后前列腺活检患者选择：生化与影像标准的预测价值

为确定 HIFU 治疗后复发情况，研究人员分析 PSA 动力学和 MRI 的预测价值，发现联合监测可优化活检选择。

　　

前列腺癌治疗新挑战：探寻精准监测之路

在前列腺癌的治疗领域，高强度聚焦超声（High-intensity focused ultrasound，HIFU）作为一种新兴的局部治疗手段，正逐渐崭露头角。它就像一把 “隐形的手术刀”，利用超声波的能量精准地摧毁肿瘤组织，在追求良好功能预后的同时，努力确保肿瘤控制效果。然而，HIFU 治疗并非一劳永逸。尽管其在肿瘤控制方面展现出一定潜力，但治疗后仍存在复发风险，这让医生和患者都面临着新的挑战。

目前，HIFU 治疗后的随访缺乏标准化的方案。在判断治疗是否成功、是否出现复发这一关键问题上，没有统一明确的标准。以往用于全腺体消融后随访的 Phoenix 标准，在局部 HIFU 治疗中应用逐渐减少，而对于复发的最佳定义也尚未达成共识。一些研究依赖术后活检来判断治疗失败，但这种方法具有侵入性，可能给患者带来不必要的痛苦和风险；另一些则主张根据治疗后前列腺特异性抗原（Prostate Specific Antigen，PSA）升高情况进行 MRI 和 / 或活检，但这种策略也缺乏足够的精准性。

为了攻克这些难题，来自美国迈阿密大学（University of Miami）的研究人员开展了一项极具意义的研究。他们的研究成果发表在《World Journal of Urology》上，为 HIFU 治疗后前列腺癌的监测和管理提供了新的思路和方法。

研究方法：多维度精准剖析

研究人员开展了一项前瞻性单中心研究，该研究获得了机构审查委员会（IRB# 20160385）的批准。研究对象为 2016 年 1 月至 2023 年 1 月期间确诊为局限性前列腺癌且未接受过其他治疗的患者，这些患者至少接受了 12 个月的随访。

在研究过程中，患者首先接受了 12 芯系统前列腺活检以及针对多参数 MRI 上可疑病变的 2 个靶向芯活检。所有患者在治疗前均进行了基线 PSA、MRI 和活检检查，并评估了泌尿和性功能。HIFU 治疗分别使用 Ablatherm?（直至 2019 年）和 Focal One⁸（2020 - 2023 年）设备进行。

随访期间，患者每 3 个月进行一次 PSA 测量，持续 2 年，之后改为每半年测量一次。在治疗后 12 个月内，患者需接受 MRI 检查和 MRI/US 融合活检，若 MRI 结果为阴性，则建议进行系统活检。研究人员对多种术后 PSA 参数进行了测试，包括 PSA 最低点（PSA nadir）、PSA 降低率和第一年的 PSA 速度（PSAV），同时还测试了 Phoenix（PSA nadir + 2）和 Huber（PSA 高于 nadir + 1）标准作为复发的定义。此外，基于 PSA 或 MRI 标准设计了多种随访策略，并通过计算敏感性、特异性、阳性预测值（PPV）和阴性预测值（NPV）等诊断准确性指标，评估不同模型检测复发的最佳概率。

研究结果：关键指标揭示复发奥秘

1. 患者基线特征：在 113 名接受 HIFU 治疗的患者中，92 名（81%）完成了至少一年的随访并被纳入研究。大多数患者（75%）的 Gleason 评分（GG）为 2 或更高，82 名（89%）患者在治疗后 12 个月内进行了 MRI 检查，71 名（77%）患者完成了消融后活检。
2. 病理和影像学结果：总体活检阳性率为 37%，其中 16 名（17%）患者为临床显著性前列腺癌（csPCa），11 名（12%）发生在治疗区域内。在接受治疗后 MRI 检查的患者中，55 名（67.1%）结果为阴性，11 名（13%）显示 PIRADS 3 级病变，16 名（19%）为 PIRADS 4 或 5 级病变。PIRADS 3 级病变均未与 csPCa 相关，而 PIRADS 4 或 5 级病变中有 53% 的患者被发现患有 csPCa。在 MRI 阴性的患者中，41 名（74%）接受了后续活检，其中 26 名（63%）为阴性，9 名（22%）患有 GG1 疾病，6 名（15%）患有 csPCa。
3. 复发的预测因素：临床显著性复发的患者与非复发患者和非临床显著性复发患者相比，PSA 速度显著更高，12 个月时 PSA 大于 nadir + 1 的患者比例也更高。多变量逻辑回归显示，MRI 上存在明确病变（PIRADS 4 - 5）或 PSA > nadir + 1 与临床显著性复发的可能性独立相关。当单独使用基于 Huber 定义的 PSA 标准（策略 A）和 MRI（PIRADS 4 或 5，策略 B）检测复发时，敏感性分别为 69% 和 50%，特异性分别为 86% 和 89%。联合使用 PSA 标准和 / 或阳性 MRI（PIRADS 4 或 5）的敏感性和特异性分别为 88% 和 78%，可避免 64% 的不必要治疗后活检。

研究结论与讨论：开启精准诊疗新篇章

这项研究表明，动态监测 PSA 在 HIFU 治疗后的复发监测中具有更好的预测价值。将动态 PSA 变化与磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging，MRI）相结合，能够有效平衡复发检测与漏诊风险，优化监测活检的患者选择，减少不必要的活检，同时提高复发检测的准确性。

然而，研究也存在一些局限性。部分患者因 PSA 稳定且较低而拒绝活检，可能影响结果的准确性；患者队列存在异质性，如部分患者伴有前列腺增生相关手术或治疗方式不同，可能改变 PSA 动力学的解释；复发定义基于总体复发，而非治疗区域内相关复发，且 HIFU 复发前列腺癌与新发前列腺癌在 PSA 产生和 MRI 可见性方面的生物学差异尚未明确。

尽管如此，该研究成果仍然为前列腺癌的治疗和监测带来了重要突破。它为临床医生在 HIFU 治疗后选择合适的患者进行活检提供了更科学的依据，有助于提高治疗效果，改善患者的生活质量。未来，随着研究的不断深入，有望进一步完善 HIFU 治疗后复发监测的标准和方法，为前列腺癌患者带来更多的希望。