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为评估司库奇尤单抗(secukinumab)治疗银屑病关节炎(PsA)的持久性等,研究发现其 1 年持久率高且效果优于阿达木单抗。
《司库奇尤单抗治疗银屑病关节炎:持久疗效与优势的真实世界研究》
在人体的免疫系统 “小宇宙” 中,银屑病关节炎(PsA)就像一颗突然闯入的 “捣蛋星”。它是一种炎症性、免疫介导的慢性疾病,不仅会在皮肤上留下难看的 “印记”,还会侵袭关节,让患者饱受疼痛和活动受限的折磨。随着病情发展,关节可能出现不可逆的损伤,就像被腐蚀的机器零件,逐渐失去功能。
为了对抗这颗 “捣蛋星”,2005 年生物疾病修饰抗风湿药物(bDMARDs)的出现,开启了治疗 PsA 的新时代。其中,在日本广泛使用的阿达木单抗(adalimumab)和司库奇尤单抗(secukinumab)备受关注。然而,由于这类药物存在耐受性和可接受性问题,患者在长期治疗过程中常常 “掉队”,导致治疗效果大打折扣。而且,关于司库奇尤单抗在真实世界中的治疗数据有限,这就像在迷雾中前行,医生和患者都急需更清晰的指引。
为了拨开这层迷雾,来自日本的研究人员开展了一项重要研究。该研究使用日本医疗数据视觉(MDV)数据库,对使用司库奇尤单抗和阿达木单抗治疗的 PsA 患者进行了回顾性队列研究。研究成果发表在《Rheumatology and Therapy》杂志上。
在研究方法上,研究人员从 MDV 数据库中筛选出 2015 年 2 月 1 日至 2020 年 9 月 30 日期间,首次使用司库奇尤单抗或阿达木单抗治疗的 PsA 成年患者。通过倾向得分匹配法,尽可能减少混杂因素的影响,让两组患者具有可比性。同时,制定了严格的治疗持久性、有效性评估标准,以及不良事件记录规则。
研究结果令人眼前一亮:
- 治疗持久性:12 个月时,司库奇尤单抗的治疗持久性为 68.3%,中位持续时间达 27.8 个月,显著高于阿达木单抗的 12.5 个月(p = 0.002)。在不同亚组分析中发现,多数亚组中司库奇尤单抗的持久性都优于阿达木单抗,尤其是在女性、初治(bDMARD-na?ve)患者、首次 PsA 相关索赔时间小于 12 个月的初治患者,以及在皮肤科或风湿科就诊的患者中,差异更为显著。
- 治疗有效性:司库奇尤单抗治疗有效的患者比例(47.0%)显著高于阿达木单抗(22.2%,p < 0.001)。从具体评估标准来看,司库奇尤单抗在多个方面表现更优,比如较少患者增加全身糖皮质激素的使用,更少患者增加剂量或添加传统合成改善病情抗风湿药(csDMARD) 。
- 不良事件:司库奇尤单抗组不良事件发生率为 7.7%,阿达木单抗组为 9.1%,两组主要不良事件为严重感染。不过,阿达木单抗组出现了 9 例院内不明原因死亡,而司库奇尤单抗组未出现。
在研究结论和讨论部分,该研究表明司库奇尤单抗在治疗 PsA 时,12 个月的持久性和治疗有效性均优于阿达木单抗。这一结果为临床医生选择治疗方案提供了重要依据,意味着在长期治疗中,司库奇尤单抗可能是更优的选择,能帮助患者更好地控制病情,减少关节损伤风险。
但研究也存在一些局限性,如数据库中缺乏疾病严重程度和活动度等关键信息,无法准确评估患者的病情变化;也不清楚患者停用 bDMARDs 的具体原因;此外,研究人群规模有限,难以对某些亚组进行深入分析。
总的来说,这项研究在 PsA 治疗领域迈出了重要一步,虽然还有一些不足,但为后续研究指明了方向。未来,期待更多研究能够填补这些空白,为患者带来更多的希望和更好的治疗方案。