复方口服液体药物渗透压研究：辅料影响重大，关乎儿童用药安全

为评估复方口服液体药物渗透压，研究发现 61% 药物超推荐阈值，辅料影响大，关乎儿童安全。

　　摘要：鉴于适合儿童的药物稀缺，配制口服液体在儿科很常见。然而，配制的产品未经许可，其安全性、有效性和质量未经过监管机构评估。因此，对配制药物关键特性的评估依赖于配制药房。由于口服液的渗透压（osmolality）可能会导致胃肠道并发症，本研究旨在评估复方口服液体药物的渗透压。研究测量了所在机构处方集中列出的复方液体药物的渗透压，并收集了每种复方药物的活性药物成分来源和辅料。结果显示，28 种复方药物中有 61% 超过了 450 mOsm/kg 的推荐阈值。研究发现，渗透压的主要决定因素是配制过程中使用的辅料，市售辅料与较高的渗透压值相关，而活性药物成分对渗透压的影响最小。
结论：这些发现强调了辅料在复方口服液体渗透压中的重要性。为将高渗透压药物相关风险降至最低，尤其是对于肠内喂养的新生儿等脆弱人群，需要谨慎选择配制辅料。对复方药物渗透压进行系统评估，有助于实施降低高渗透压相关风险的策略，提高儿科复方药物的安全性。
已知信息：

• 由于市售儿科配方有限，复方口服液体药物在儿科广泛使用。
• 液体口服药物的高渗透压可能会导致不良反应。
  新发现：
• 本研究突出了配制辅料对复方口服液体药物渗透压的重大影响。
• 谨慎选择配制辅料很重要，尤其是对于脆弱儿童。