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为评估 PSMA-PET/CT 用于前列腺癌诊断的价值，研究发现其对 PI-RADS 3 患者有潜在益处，意义重大。
前列腺癌是男性健康的一大威胁，在全球范围内，它是最常见的非皮肤恶性肿瘤。每年有 140 万新发病例，37.5 万人因此失去生命 ，而且这一疾病带来了沉重的经济负担，每年的宏观经济成本约为 5640 亿欧元。随着人口老龄化以及医疗保健的发展，相关医疗费用预计还会持续增加。
目前，前列腺特异性抗原（PSA）检测是前列腺癌早期筛查的常用手段，但 PSA 水平升高可能导致不必要的前列腺活检。前列腺活检不仅会给患者带来疼痛、感染以及下尿路症状等不良反应，每年还有超过 300 万患者接受这种检查。前列腺磁共振成像（MRI）的出现改善了这一状况，它能有效减少不必要的活检，使诊断更有针对性，PSA-MRI 诊断路径也被证实比单独的 PSA 检测更具成本效益。然而，MRI 诊断也存在局限，比如前列腺影像报告和数据系统（PI-RADS）评分 3 分的结果难以明确诊断，PI-RADS 1 - 2 分的病例还可能出现假阴性结果。
为了进一步优化前列腺癌的诊断策略，来自荷兰拉德堡德大学医学中心（Radboud University Medical Center）等机构的研究人员开展了一项研究，探究将前列腺特异性膜抗原正电子发射断层扫描 / 计算机断层扫描（PSMA-PET/CT）纳入 MRI 驱动的前列腺癌诊断路径的成本效益以及对患者生活质量的影响。该研究成果发表在《European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging》上。
研究人员采用了一种终生决策模型。研究的目标人群是那些 PSA 水平升高和（或）直肠指检异常、接受前列腺 MRI 检查作为标准临床护理一部分且未进行过活检的男性。研究数据一部分来自最初的研究，另一部分用于外部验证的数据来自之前报道的前瞻性研究 PRIMARY1。研究人员运用 Medip Prostate Dx Application 1.1.0 软件进行分析，该软件基于决策树和状态转移模型，模拟患者的疾病状态、诊断和治疗过程，评估不同策略下的健康结局、成本以及质量调整生命年（QALY） 。
研究结果显示，在 PI-RADS 3 病变的患者中，PSMA-PET/CT 有一定优势。它可以避免部分不必要的活检，每千名患者中，根据内部和外部验证数据，分别能避免 107 或 121 例活检。虽然这可能会导致少数低风险前列腺癌病例漏检，每千名患者中分别有 10 或 14 例，但整体上患者的 QALY 提高了 0.002。从成本效益来看，该策略处于临界状态，每位患者成本增加 170 - 186 欧元，每增加一个 QALY 的增量成本效益比（ICER）为 56700 - 93212 欧元。
而在 PI-RADS 1 - 2 的患者中，情况则不同。增加 PSMA-PET/CT 检查会导致更多不必要的活检，每千名患者中，根据内部和外部验证数据，分别会增加 58 或 78 例活检。虽然能多检测出一些低风险、中风险和高风险前列腺癌病例，但由于额外活检和低风险前列腺癌的过度检测，患者的 QALY 反而下降了 0.001 分，且每位患者成本增加 416 - 429 欧元，因此该策略不具有成本效益。
综合来看，对于 MRI 检查结果不明确（PI-RADS 3）的患者，在 MRI 基础上增加 PSMA-PET/CT 检查，虽然成本略高，但由于能避免活检并减少惰性、低风险肿瘤的检测，在成本效益上处于临界状态，对患者生活质量有潜在改善；而对于 MRI 检查结果为阴性（PI-RADS 1 - 2）的男性，增加 PSMA-PET/CT 检查似乎并不划算，因为会导致更多不必要的活检，且对临床显著前列腺癌的检测改善有限。
不过，这项研究也存在一些局限性。样本数量有限，可能影响结果的准确性；研究使用了不同的示踪剂，这可能导致扫描结果存在差异；而且研究采用的是荷兰的医疗成本数据，不同国家的干预成本不同，会影响成本效益的评估结果。
总体而言，该研究为前列腺癌的诊断提供了重要参考，明确了 PSMA-PET/CT 在不同 MRI 结果患者中的应用价值，有助于临床医生制定更合理的诊断策略，同时也为后续研究指明了方向，比如进一步优化 PSMA-PET/CT 的使用、降低成本等，以提高前列腺癌的诊断水平和医疗资源的利用效率。
