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为评估阿柏西普 8mg 对比其他抗 VEGF 药物的疗效、安全性及治疗负担,研究发现其疗效和安全性相当且注射次数更少。
### 探索眼底光明新希望:阿柏西普 8mg 治疗黄斑变性的突破之旅
在全球老龄化进程加速的当下,新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)成为了不可忽视的致盲 “杀手”。它如同隐藏在眼底的 “暗箭”,悄无声息地破坏着无数患者的视力,据估计,全球约有 2 亿人深受其害,且随着人口老龄化加剧,这一数字还在不断攀升。
nAMD 引发视力下降的 “罪魁祸首” 是血管内皮生长因子(VEGF)。它会促使眼部异常血管生长、渗漏,就像在原本清澈的视网膜上拉起了一张杂乱无章的 “蜘蛛网”,干扰正常视觉信号传递。目前,抗 VEGF 药物成为治疗 nAMD 的 “主力军”,如阿柏西普、雷珠单抗、贝伐单抗、布罗鲁单抗和法瑞西单抗等,它们通过中和 VEGF 的活性,减少血管渗漏和异常生长,为患者带来了希望。然而,传统的治疗方案存在诸多问题,频繁的眼内注射不仅给患者带来身体上的痛苦,还增加了经济负担和心理压力,导致患者依从性不佳,影响治疗效果。
为了寻找更优的治疗方案,来自波兰、瑞士、英国、法国、意大利等多地研究人员展开了一项关于阿柏西普 8mg 的研究,相关成果发表在《Ophthalmology and Therapy》杂志上。
此次研究采用了系统文献综述(SLR)和网络荟萃分析(NMA)的方法。研究人员首先在多个电子数据库中进行系统搜索,筛选出符合条件的随机临床试验(RCTs),这些试验需涉及阿柏西普(2mg、8mg)、贝伐单抗、雷珠单抗、布罗鲁单抗和法瑞西单抗在初治 nAMD 患者中的疗效、安全性和治疗负担相关数据。之后,对这些数据进行严格的筛选和提取,运用 NMA 方法评估阿柏西普 8mg 与其他抗 VEGF 药物的差异。
研究结果显示,在疗效方面,阿柏西普 8mg(每 12 周或 16 周注射一次,Q12 或 Q16)与法瑞西单抗、雷珠单抗、阿柏西普 2mg 相比,在治疗 1 年后,患者最佳矫正视力(BCVA)变化和视力提升或下降≥15 个早期糖尿病视网膜病变研究(ETDRS)字母的患者比例上,均未发现显著差异。不过,在解剖学指标上,阿柏西普 8mg 在降低中央视网膜厚度(CRT)/ 中央子野厚度(CST)方面表现出色,与雷珠单抗的固定剂量方案和按需治疗(PRN)方案相比,能使 CRT/CST 从基线的下降幅度具有统计学意义。
安全性方面,阿柏西普 8mg(Q12 和 Q16)与其他对照药物相比,在眼部和非眼部不良事件发生率上没有显著差异。这意味着使用阿柏西普 8mg 治疗时,患者面临的安全风险与其他药物相当。
在治疗负担(以第一年治疗的注射次数衡量)上,阿柏西普 8mg 展现出明显优势。接受阿柏西普 8mg Q16 治疗的患者第一年平均注射次数仅为 5.1 次,Q12 治疗的患者平均注射 5.9 次,这一数据低于法瑞西单抗、雷珠单抗和阿柏西普 2mg 的部分治疗方案。
通过场景分析和敏感性分析,进一步验证了上述结果的可靠性。在包含布罗鲁单抗和贝伐单抗的场景分析中,阿柏西普 8mg 在疗效和安全性上与它们没有显著差异,且注射次数更少。敏感性分析纳入特殊研究后,也未改变基础分析的主要结果。
综合研究结果和讨论,阿柏西普 8mg 在治疗 nAMD 方面,与其他临床常用的抗 VEGF 疗法相比,具有相当的视力提升效果和安全性,同时在减少视网膜积液方面可能更具优势,并且注射次数更少,有望改善 nAMD 患者的治疗管理。不过,研究也存在一定局限性,如试验间存在异质性、对非眼部不良事件的评估精度欠佳、以注射次数衡量治疗负担不够全面等。未来还需更多研究,进一步明确阿柏西普 8mg 在临床实践中的长期疗效、安全性以及对患者生活质量的影响。
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