羟丙甲纤维素联合 GlicoPro? 滴眼液治疗干眼症：创新突破与显著成效

研究针对干眼症（DED），对比含与不含 GlicoPro? 的羟丙甲纤维素（HPMC）滴眼液，发现前者疗效更佳。

　　# 羟丙甲纤维素联合 GlicoPro? 滴眼液治疗干眼症的研究解读
在我们的日常生活中，眼睛就像心灵的窗户，帮助我们感知这个五彩斑斓的世界。然而，有一种常见的眼部疾病正悄然影响着许多人的生活，它就是干眼症（Dry Eye Disease，DED）。据统计，全球有数以百万计的人受到干眼症的困扰，这一疾病不仅会导致眼睛干涩、疼痛、视力模糊等不适症状，还严重降低了患者的生活质量。

目前，人工泪液是治疗干眼症的常用方法，但市面上的产品种类繁多，质量参差不齐，且关于不同人工泪液配方的有效性，仍缺乏有力的研究结论。羟丙甲纤维素（Hydroxypropyl methylcellulose，HPMC）作为一种常用于人工泪液的增黏剂，其在治疗轻中度干眼症方面的安全性和有效性虽得到了一些研究的支持，但仍有提升空间。

在此背景下，来自意大利多所大学的研究人员，包括米兰大学、罗马 “萨皮恩扎” 大学、费拉拉大学、墨西拿大学等，开展了一项极具意义的研究。该研究成果发表在《Ophthalmology and Therapy》上，为干眼症的治疗带来了新的希望。

研究人员为探究 GlicoPro? 在配方中的作用，进行了一项体外实验和一项临床试验，对比了两种配方：一种是基于 HPMC 与 GlicoPro? 联合的配方，另一种是单独的 HPMC 溶液。GlicoPro? 是一种从 H. aspersa 黏液中提取的多分子复合物，由蛋白质、含硫和不含硫的糖胺聚糖（Glycosaminoglycans，GAGs）以及阿片啡肽（opiorphin）组成。

在研究方法上，研究人员主要采用了以下关键技术：

• 体外细胞实验：利用人角膜上皮细胞系（HCE2）构建体外干眼症模型。通过在基础培养基中添加氯化钠（NaCl）诱导高渗环境，模拟干眼症的病理状态。之后用不同配方的滴眼液处理细胞，再通过 RNA 纯化和实时聚合酶链反应（RT-qPCR）技术检测炎症细胞因子和酶的表达水平。
• 临床试验：开展单盲随机 1:1 临床试验，招募年龄大于 18 岁、眼表疾病指数（Ocular Surface Disease Index，OSDI）大于 12 且小于 65，同时存在荧光素泪膜破裂时间（Fluorescein Break-Up Time，FBUT）小于 10 秒或牛津评分大于 1 且小于 4 的轻中度干眼症患者。在基线、治疗 1 个月和 3 个月时，评估患者的症状（OSDI 问卷、干眼症状评估（Symptom Assessment iN Dry Eye，SANDE）频率和严重程度评分）、临床体征（泪河高度（Tear Meniscus Height，TMH）、首次和平均非侵入性泪膜破裂时间（Noninvasive Break-Up Time，NIBUT）、红外睑板腺造影、荧光素角膜染色、丽丝胺绿结膜染色）以及眼表成像数据（通过共聚焦显微镜评估树突状细胞密度（Dendritic Cells Density，DCD）、角膜神经纤维长度（Corneal Nerve Fiber Length，CNFL）和角膜神经纤维曲折度（Corneal Nerve Fiber Tortuosity，CNFT）） 。

研究结果如下：

• 体外实验：高渗应激 18 小时会诱导炎症标志物的表达，使 IL-20、IL-1β、TNF-α、IL-6 和 IL-8 的 mRNA 水平显著增加。HPMC 仅能显著下调 TNF-α 的 mRNA 水平，而 HPMC + GlicoPro? 能显著降低所有测试的炎症标志物的表达，包括细胞因子、MMP-9 和 MCP-1。这表明 HPMC + GlicoPro? 在减轻炎症反应方面具有明显优势。
• 临床试验：研究共纳入 44 名患者，随机分为 HPMC + GlicoPro? 组和 HPMC 组。结果显示，HPMC + GlicoPro? 组在改善症状（OSDI、SANDE 频率和严重程度评分）、增加泪膜稳定性（FBUT、NIBUT）以及降低炎症标志物（DCD）方面，效果均显著优于 HPMC 组。这充分证明了 HPMC + GlicoPro? 配方在临床治疗干眼症方面的有效性。

研究结论和讨论部分指出，该研究首次通过体外实验和临床试验相结合的方式，证实了 GlicoPro? 能够显著增强 HPMC 在治疗干眼症方面的效果。在体外实验中，HPMC + GlicoPro? 能有效减轻高渗应激诱导的炎症反应；在临床试验中，该配方能更有效地改善干眼症患者的症状和体征，提高泪膜稳定性，降低眼表炎症水平。然而，该研究也存在一些局限性，如体外高渗模型不能完全模拟体内眼部环境，临床研究样本量相对较小，随访时间较短等。但这并不影响其为干眼症的治疗提供新的思路和方法，为未来开发更有效的人工泪液配方奠定了基础。

总的来说，这项研究为干眼症的治疗开辟了新的方向，让我们看到了联合配方在治疗干眼症方面的巨大潜力，有望为广大干眼症患者带来更有效的治疗方案，改善他们的生活质量。