多动症药物与儿童自杀自伤行为的关联研究：探索药物安全新视角

研究人员通过分析 FAERS 数据库，发现哌甲酯与 SSIBs 呈负相关，托莫西汀则相反，对临床有重要意义。

　　本研究旨在通过探索美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FDA Adverse Event Reporting System，FAERS）数据库，调查儿科人群中常用的注意力缺陷多动障碍（attention - deficit/hyperactivity disorder，ADHD）药物与自杀或自伤行为（suicidal or self - injurious behaviors，SSIBs）之间的潜在关联。研究人员查询了 2004 年第 1 季度至 2023 年第 4 季度的 FAERS 数据库，识别出与兴奋剂（哌甲酯、苯丙胺）或托莫西汀相关的 SSIBs 病例。运用比例失衡法分析 SSIBs 的信号，并通过多因素逻辑回归敏感性分析验证结果的准确性。时间 - 发病分析探究了影响 SSIBs 表现的因素。比例失衡分析显示，哌甲酯与 SSIBs 之间存在显著的负相关，而托莫西汀与 SSIBs 呈现显著的正相关。单独使用兴奋剂或兴奋剂与托莫西汀联合使用时，SSIBs 的发生频率低于单独使用托莫西汀的情况。时间 - 发病分析表明，所有病例均属于早期失效类型，与托莫西汀相关的 SSIBs 中位发病时间比兴奋剂相关的更晚。按年龄分层分析发现，在兴奋剂组中，13 - 17 岁患者的 SSIBs 中位发病时间比 6 - 12 岁患者更长；相反，在托莫西汀组中观察到相反的趋势。这些发病时间的差异凸显了针对不同人群进行个性化 SSIBs 筛查的重要性，最终有助于改善接受兴奋剂或托莫西汀治疗患者的随访结果。