探究带环单吻合口胃旁路术对长期减肥效果的意义：RiMini 试验成果解读

为解决代谢减重手术（MBS）长期复胖难题，研究人员开展带环单吻合口胃旁路术（OAGB）试验，暂未得出结果，对减重手术意义重大。

　　在全球范围内，超重和肥胖已如泛滥的潮水，成为严重影响公众健康的流行病。在荷兰，约 50% 的成年人超重，16% 患有肥胖症，4% 属于重度肥胖。肥胖就像一颗 “健康炸弹”，与糖尿病、高血压、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）、骨关节炎、胃食管反流病（GERD）和血脂异常等多种并发症紧密相关，它能使预期寿命缩短 8 - 10 年，和吸烟的危害相当，还是癌症的主要可避免病因之一。

在这样严峻的形势下，代谢减重手术（MBS）应运而生，成为帮助人们减重、缓解肥胖并发症的重要手段。然而，MBS 术后复胖的问题却像挥之不去的阴霾。大约 50% 的患者在术后 2 年内体重至少反弹 5%，更严重的复胖比例在 20% - 30% 之间。目前，单吻合口胃旁路术（OAGB）被认为至少与 Roux-en-Y 胃旁路术（RYGB）效果相当，甚至可能优于袖状胃切除术（SG）和胃束带术（GB） ，但患者接受 OAGB 后同样面临复胖挑战。此前虽有研究表明硅胶环与 RYGB 结合有效，但 OAGB 加硅胶环的长期效果却缺乏数据支持。

为了填补这一空白，来自荷兰 Hospital Group Twente 和 Rijnstate Hospital 的研究人员开展了一项前瞻性单中心随机对照试验 ——Banded One-Anastomosis Gastric Bypass Trial（RiMini Trial）。该研究成果发表在《Obesity Surgery》杂志上。

研究人员采用了多种关键技术方法。首先是严格的患者筛选，依据（国际）MBS 标准选取符合条件的患者，排除有过 MBS 手术史、语言沟通障碍、遗传疾病影响医嘱依从性等多种情况的患者。其次，随机将患者分为两组，干预组在标准 OAGB 手术基础上，于食管胃交界处下方 2 - 4cm 处放置 MiniMizer 硅胶环；对照组仅进行标准 OAGB 手术。所有患者都接受标准化的多学科术前术后护理，并在术前进行血液检测和为期 2 周的 “Modifast Intensive?” 饮食干预。术后通过多种标准化问卷评估患者生活质量，利用多种统计方法分析数据，确保研究结果的科学性和可靠性。

在研究结果方面：

• 主要结果：研究以术后 5 年总减重百分比（% TWL）作为主要终点。% TWL 的计算公式为 。目前该研究仍在进行中，暂未得出 5 年后两组在 % TWL 上的差异结果。
• 次要结果：
  • 额外体重减轻百分比（% EWL）：% EWL 的计算公式为 ，同样需在术后跟踪测量，目前也未得出结果。
  • 肥胖并发症的减轻或缓解：肥胖并发症包括 2 型糖尿病、高血压等。研究将依据国际指南判断并发症的减轻或缓解情况，比如 2 型糖尿病患者糖化血红蛋白（HbA1c）低于 43mmol/mol 且无需药物治疗视为缓解，OSAS 患者停止持续气道正压通气（CPAP）治疗视为缓解，但目前尚未有相关结果。
  • 生活质量：通过 SF - 36、OBESI - Q 和 GERD - HRQoL 问卷在术后不同时间点评估患者生活质量，与术前基线对比，但目前结果未公布。
  • 早期和晚期倾倒综合征：根据患者报告症状和专家医生评估来判断是否存在倾倒综合征，目前尚无结果。
  • 并发症：对术后 5 年内出现的所有并发症进行分析，包括出血、伤口感染、腹腔脓肿等，目前也未得出两组在并发症方面的差异结果。
  
  

从目前研究进展来看，RiMini 试验意义重大。它致力于探究带环 OAGB 与标准 OAGB 在术后 5 年 % TWL 上是否存在显著差异，若能证明带环 OAGB 可有效改善长期减重效果，将为代谢减重手术提供更优的方案选择，帮助更多肥胖患者解决复胖难题，减轻肥胖相关并发症负担，提升患者生活质量。同时，研究过程中对患者的全面评估和数据分析方法，也为后续相关研究提供了参考范例，推动整个减重手术领域的发展。