伐尼克兰鼻喷雾剂治疗角膜胶原交联术后干眼症：潜力初显的新选择

为评估伐尼克兰鼻喷雾剂（VNS）治疗角膜胶原交联（CXL）术后干眼症的效果，研究发现其有潜力，或可成新疗法。

　　角膜，作为眼睛前端的透明薄膜，不仅是光线进入眼球的第一道关卡，更是维持眼睛正常屈光功能的关键结构。然而，对于患有角膜扩张症，如圆锥角膜和激光原位角膜磨镶术（LASIK）后角膜扩张的患者来说，他们的角膜就像一座逐渐失去坚固结构的大厦，变得越来越薄、越来越不稳定，严重影响视力。角膜胶原交联（CXL）手术的出现，就像是给这座 “大厦” 注入了 “钢筋”，通过特殊的技术增强角膜的硬度，有效阻止角膜扩张的进程，成为眼科医生对抗角膜疾病的有力武器。

但 CXL 手术并非十全十美。手术过程中，医生需要去除角膜上皮，这就像是揭开了角膜表面的 “保护膜”，虽然有利于手术的进行，却带来了新的问题 —— 术后干眼症。患者常常会感到眼睛干涩、刺痛，就像眼睛里进了沙子，十分难受。而且，传统治疗干眼症的方法，如使用眼药水，存在药物依从性差、可能影响角膜上皮愈合等弊端，让患者和医生都颇为头疼。

为了解决这些难题，来自美国 Vance Thompson Vision 的研究人员 Tanner J. Ferguson、David Durgan 等人开展了一项研究，评估伐尼克兰溶液鼻喷雾剂（VNS，Tyrvaya?，Viatris Inc）在减轻 CXL 术后干眼症症状和体征方面的安全性和有效性。相关研究成果发表在《Ophthalmology and Therapy》杂志上。

研究人员采用了单中心、前瞻性、随机、对照、双盲、双臂的临床试验方法（NCT05136924）。招募年龄在 18 - 50 岁之间，确诊患有圆锥角膜或角膜扩张症且无眼表疾病史的患者，将他们随机分为两组。研究组患者在手术前 28 天及术后 28 天，每天两次使用 VNS；对照组则使用安慰剂鼻喷雾剂。所有患者均接受单侧 CXL 手术，采用德累斯顿协议，即去除中央角膜上皮（>7mm），然后在手术过程中每 5 分钟应用一次局部等渗核黄素溶液（0.1%），并进行 30 分钟的紫外线 A（UVA）照射，术后还会佩戴绷带式隐形眼镜（BCL）。

在研究过程中，研究人员通过多种指标来评估 VNS 的效果。其中，主要评估指标包括患者在国家眼科研究所视觉功能问卷（NEI - VFQ） - 25（用于评估视觉障碍对患者健康相关生活质量的影响，得分范围为 0 - 100 分，分数越高表示生活质量越好）中的得分变化，以及角膜上皮愈合的平均面积变化。次要评估指标则涵盖了眼干评分（EDS，通过视觉模拟量表评估，得分范围 0 - 100 分，0 分表示极度不适和干燥，100 分表示无不适和干燥）、荧光素染色程度以及人工泪液的使用情况。

研究结果显示，共有 20 只眼睛完成了研究，其中对照组 8 只，研究组 12 只。在 NEI - VFQ - 25 评分方面，研究组在术后第 28 天与基线相比有所改善，而对照组则有所下降，但两组之间的差异无统计学意义（p>0.05）。在角膜上皮愈合方面，研究组呈现出更快的愈合趋势，不过在各个时间点，两组之间的差异同样没有达到统计学意义。在 EDS 评分、荧光素染色程度方面，两组间差异也均无统计学意义。不过，在人工泪液使用次数上，术后第 7 天研究组显著少于对照组（p≤0.05），到第 28 天，研究组有 4 名受试者不再使用人工泪液。此外，整个研究过程中仅在研究组记录到 4 起不良事件，且均为轻度，未留下后遗症。

研究人员在讨论中指出，虽然该研究结果并未明确表明 VNS 相较于安慰剂具有显著优势，但它确实展示了 VNS 作为 CXL 术后干眼症治疗的潜在价值。VNS 通过刺激三叉神经副交感通路增加基础泪液分泌，避免了眼表与眼药水中防腐剂或污染物的接触，对眼表起到了保护作用。而且，VNS 有可能促进 CXL 术后角膜上皮的愈合，这对于减少术后感染和疤痕形成的风险具有重要意义。不过，该研究也存在一定的局限性，例如样本量较小，且未进行预先的样本量计算，同时对照组使用的生理盐水喷雾也可能刺激三叉神经副交感通路，影响研究结果。

总的来说，这项研究为 CXL 术后干眼症的治疗提供了新的思路和方向。VNS 作为一种新兴的治疗方法，展现出了一定的潜力。尽管还需要更多大规模的研究来进一步验证其疗效，但至少为临床医生和患者提供了一种替代传统局部润滑剂的新选择，有望改善患者的术后生活质量，推动眼科领域在角膜疾病治疗方面的发展。