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研究人员开展单中心随机对照试验,发现 SRP 及 SRP 联合抗生素均有益,后者对特定患者更优。
这项单中心短期随机对照试验(RCT)旨在评估全身使用阿莫西林和甲硝唑作为龈下刮治和根面平整(SRP)的辅助手段,对患有严重牙周炎和 2 型糖尿病(T2DM)的患者在 3 个月内血糖控制的影响。研究人员假设辅助全身抗生素治疗能够减轻全身炎症,进而改善血糖控制。研究开始时,对所有受试者进行了基线牙周检查和血液学检测。随后,由同一位牙周病医生为试验组和对照组进行龈下刮治和根面平整(SRP)操作。试验组在进行 SRP 操作的同一周内,连续 7 天每天服用三次 500 毫克阿莫西林和 200 毫克甲硝唑。3 个月后,由不知情的检查人员再次进行牙周检查,并重复血液学检测,同时提供维持性牙周治疗。
研究采用便利抽样的方法,选取了 2016 - 2022 年期间到牙周科就诊的患者。参与者年龄在 40 - 75 岁之间,确诊 2 型糖尿病超过 2 年,糖化血红蛋白(HbA1 c)在 6.5% - 10% 之间,用药方案稳定且剩余牙齿超过 15 颗。根据 1999 年和 2018 年的分类标准,参与者被诊断为广泛严重慢性牙周炎或 III - IV 期广泛牙周炎。排除标准包括存在其他炎症或感染性疾病(如恶性肿瘤、冠心病或肝炎)、调整饮食或血糖控制策略、患有严重糖尿病并发症、处于妊娠或哺乳期、对阿莫西林或甲硝唑过敏、在过去 3 个月内接受过牙周治疗或使用过抗生素、吸烟和酗酒。主要临床结局指标是糖化血红蛋白(HbA1 c)的变化,次要结局指标包括对牙周参数和炎症血液学标志物的影响。
研究测量的牙周参数包括探诊深度(PD)、出血指数(BI)、菌斑指数(PI)、牙周炎炎症表面积(PISA)和临床附着水平(CAL)。血液学参数包括糖化血红蛋白(HbA1 c)、空腹血糖(FBG)、中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)和白细胞(WBC)计数。数据分析时,将基线糖化血红蛋白(HbA1 c)大于 7.5% 定义为血糖控制不佳的 2 型糖尿病。以 p < 0.05 为具有统计学意义。当数据呈正态分布时,采用学生 t 检验对两组数据进行组内和组间分析;对于非正态分布的数据,则采用曼 - 惠特尼 U 检验。卡方检验用于比较分类变量。单因素和多因素二元逻辑回归用于分析与糖化血红蛋白(HbA1 c)降低相关的影响因素。对所有入组参与者进行意向性分析。
研究共招募了 49 名参与者,其中 23 名被分配到仅接受 SRP 治疗的对照组,26 名被分配到 SRP 联合抗生素治疗的试验组。9 名参与者失访。治疗后,SRP 组和 SRP 联合抗生素组的糖化血红蛋白(HbA1 c)水平均显著下降(SRP 组:7.6 ± 0.98% vs. 7.22 ± 0.88%,p = 0.001;SRP 联合抗生素组:7.95 ± 1.23% vs 7.42 ± 1.14%,p = 0.004)。多因素回归分析显示,女性、使用辅助抗生素以及较高的基线糖化血红蛋白(HbA1 c)水平与牙周治疗后糖化血红蛋白(HbA1 c)水平的更大幅度下降相关(优势比 OR = 9.358,95% 置信区间 CI:1.863 - 47.015;OR = 4.551,95% CI:1.012 - 20.463;OR = 7.162,95% CI:1.359 - 37.753)。两组治疗后牙周参数均有显著改善,且改善程度相似(p < 0.05)。当基线探诊深度(PD)大于 6 毫米时,SRP 联合抗生素组探诊深度改善的位点数量多于仅接受 SRP 治疗的组(698 个位点 vs 545 个位点,p = 0.008)。
研究结论表明,单独的 SRP 治疗以及 SRP 联合抗生素治疗在牙周治疗后的 3 个月内,均对改善血糖控制和牙周健康有益。基线糖化血红蛋白(HbA1 c)大于 7.5% 的参与者在接受辅助抗生素治疗时,糖化血红蛋白(HbA1 c)更有可能得到改善。对于牙周袋深度大于 6 毫米的 2 型糖尿病患者,辅助使用抗生素略微增加了探诊深度的改善程度。
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