魔鬼爪产品研究：市场现状、安全隐患与监管挑战

为探究魔鬼爪（Harpagophytum procumbens，HP）产品市场，研究人员分析 88 种产品及 7 项临床研究，发现食品补充剂（FS）和膳食补充剂（DS）可靠性存疑，监管待加强。

　　在健康养生领域，慢性肌肉和关节疼痛困扰着众多人群。传统的治疗手段虽能缓解症状，但像非甾体抗炎药（NSAIDs）这类常规抗炎药物，长期服用可能带来不可忽视的不良反应，如胃肠道不适、肝肾功能损伤等，这让人们不得不另寻他法。而植物来源的产品，凭借其天然、温和的特性，逐渐成为研究热点，其中就包括来自芝麻科的药用植物 —— 魔鬼爪（Harpagophytum procumbens，HP）。它原产于非洲，在当地作为传统药物使用已久，其根部含有多种成分，如环烯醚萜苷（iridoid glycosides）、黄酮类化合物（flavonoids）等，这些成分被认为具有抗炎、止痛等功效，这使得魔鬼爪相关产品在市场上备受关注。然而，与之形成鲜明对比的是，目前关于魔鬼爪的临床研究数量有限，且研究质量参差不齐，许多研究设计存在缺陷，缺乏长期观察数据，这让人们对其实际效果和安全性心存疑虑。在这样的背景下，来自德国汉诺威医学院（Hannover Medical School）的研究人员开展了一项全面深入的研究，试图揭开魔鬼爪产品的神秘面纱，为消费者和监管部门提供有力依据。该研究成果发表在《Naunyn-Schmiedeberg's Archives of Pharmacology》杂志上。

研究人员主要采用了文献研究和产品分析两种关键技术方法。他们通过检索 PubMed 数据库，筛选出与魔鬼爪相关的临床研究，并对这些研究进行严格评估。同时，从多个电商平台收集了 88 种魔鬼爪产品，依据 16 项不同标准对这些产品进行细致分析，涵盖产品分类、适用症、不良反应等多个方面。

研究结果如下：

• 产品分类与信息披露：在被分析的产品中，仅 11% 被归类为草药药品（Herbal medicinal products，HMP），其余大部分被归类为 FS、DS 或其他类别。FS 和 DS 在信息披露方面存在严重不足，如 83% 的 FS 和 96% 的 DS 未提供药物相互作用信息；94% 的 FS 和 96% 的 DS 未明确推荐最大使用期限；78% 的 FS 和 38% 的 DS 未说明禁忌症。与之形成鲜明对比的是，HMP 在这些方面的信息披露较为全面，所有 HMP 都明确了禁忌症、药物相互作用等信息。
• 推荐每日剂量（Recommended daily dose，RDD）差异：FS 和 DS 的 RDD 差异极大，且多数与传统使用剂量不符。例如，对于草药粉末制剂，欧洲药品管理局（EMA）规定的 RDD 为 1305mg，而 FS 中 67% 的产品低于此值，DS 中最高 RDD 达 6645mg，最低仅 50mg。相比之下，HMP 的 RDD 更为统一，且符合 EMA 的推荐值。
• 临床研究质量欠佳：经分析的 7 项临床研究普遍存在科学质量问题。多数研究未采用随机对照试验（RCT）模型，样本量较小，研究周期较短，最长仅 12 周。同时，部分研究存在赞助偏倚，且评估指标含有主观成分，导致研究结果难以准确反映产品的真实效果。

在研究结论与讨论部分，研究人员指出，魔鬼爪的 FS 和 DS 产品在消费者信息提供方面存在巨大漏洞，这主要归因于当前宽松的监管环境，使得制造商在信息披露上有较大自主性，进而忽视了消费者保护。此外，FS 和 DS 的 RDD 不合理，可能导致消费者用药风险增加。而 HMP 由于受到更严格的法规监管，在信息披露和剂量规范上表现更优。同时，目前魔鬼爪相关临床研究质量不高，难以准确评估其疗效和安全性，需要开展更多高质量、大样本、长期的临床研究。

这项研究意义重大，它揭示了魔鬼爪产品市场存在的问题，强调了加强监管和开展更多高质量研究的必要性。监管部门应制定更严格的法规，规范 FS 和 DS 的生产和销售，确保消费者能够获得准确、完整的产品信息，保障消费者的健康和安全。同时，研究人员也为后续研究指明了方向，有助于推动魔鬼爪相关研究的深入开展，促进植物药领域的健康发展。