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为评估不同计算机辅助设备(CAE)系统下全髋关节置换术(THA)髋臼杯放置精度及患者报告结局指标(PROMs),研究发现机器人系统精度更高,但短期 PROMs 无差异。
在骨科领域,全髋关节置换术(Total Hip Arthroplasty,THA)是治疗髋关节疾病,如骨关节炎(Osteoarthritis,OA)、股骨头坏死(Osteonecrosis of the femoral head,ONFH)和类风湿关节炎等的有效手段,能显著缓解患者疼痛并恢复髋关节功能。然而,髋臼杯的精准放置是手术成功的关键,位置不当会引发脱位、撞击、假体磨损,甚至需要进行翻修手术。
近年来,计算机辅助设备(Computer-Assisted Equipment,CAE)为 THA 带来了新的希望,像机器人辅助系统、基于计算机断层扫描(Computed Tomography,CT)的导航以及便携式导航等,都能在手术中提供实时引导,提升手术精度。但目前缺乏对这三种 CAE 系统在髋臼杯放置精度和术后患者报告结局指标(Patient-Reported Outcome Measures,PROMs)方面的直接对比研究。为了填补这一空白,来自广岛大学(Hiroshima University)的研究人员开展了一项研究,旨在评估不同 CAE 系统下 THA 的髋臼杯放置精度以及与 PROMs 的关系,该研究成果发表在《Archives of Orthopaedic and Trauma Surgery》上。
研究人员采用了回顾性分析的方法,选取了 2021 年 5 月至 2023 年 8 月期间,接受 THA 手术且使用三种 CAE 系统之一的 196 名患者(202 个髋关节)。这些患者被分为机器人辅助系统组(Mako 组,73 个髋关节)、CT 导航组(CT-navi 组,83 个髋关节)和便携式导航组(AR-navi 组,46 个髋关节)。所有患者均参与了统一的围手术期护理、术后康复和疼痛管理方案。
在术前规划阶段,研究人员利用基于 CT 的模板确定目标杯倾斜角和前倾角,以仰卧位功能性骨盆平面(Functional Pelvic Plane,FPP)作为影像学参考。通过精心调整,为每个患者制定个性化的手术方案。手术由同一位经验丰富的外科医生进行,采用前外侧仰卧入路,使用不同的 CAE 系统辅助髋臼杯放置,并随机分配每个患者使用的 CAE 系统类型。
术后,研究人员对患者进行髋关节 CT 扫描,测量髋臼杯的放置角度(包括影像学倾斜角 Radiographic Inclination,RI 和影像学前倾角 Radiographic Anteversion,RA),并通过与术前目标角度对比评估精度。同时,测量髋臼杯中心与髋臼中心在轴向视图中的绝对距离,评估前后(Anterior-Posterior,AP)杯位置差异。临床评估则使用日本骨科协会髋关节疾病评估问卷(Japanese Orthopaedic Association Hip Disease Evaluation Questionnaire,JHEQ),在术前、术后 3 个月和 12 个月进行。
研究结果显示,三组患者在年龄、性别、原发性疾病和体重指数等方面相似,手术时间和失血量也无显著差异,且均未出现术后并发症。在髋臼杯放置角度方面,虽然目标角度相似,但术后实际角度存在差异。机器人辅助系统组在 ΔRI 和 ΔRA 方面的偏差明显小于 CT 导航组和便携式导航组,AP 杯位置差异在机器人辅助系统组与便携式导航组相比也更小,不过机器人辅助系统组与 CT 导航组之间的 AP 杯位置差异无统计学意义。然而,在 JHEQ 评分上,三组患者在术前、术后 3 个月和 12 个月均无显著差异。
该研究表明,机器人辅助系统在 THA 中髋臼杯放置精度最高,显著降低了 RI 和 RA 的偏差。但令人意外的是,不同 CAE 系统下的短期 PROMs 并无显著差异,这意味着早期 PROMs 可能并非直接取决于髋臼杯的放置精度。研究人员认为,虽然早期术后结果可能无法完全反映手术精度的影响,但长期来看,准确的髋臼杯放置对于减少并发症、提高关节功能和降低翻修手术风险至关重要。同时,PROMs 还受到术后康复、患者期望等多种因素影响。
不过,这项研究也存在一定局限性,比如单中心、回顾性研究可能存在选择偏倚,样本量相对较小,尤其是 AR-navi 组,可能影响部分比较的统计效力。此外,12 个月的随访期较短,无法对长期结果进行充分评估,且所有手术均由经验丰富的医生完成,可能影响结果的普遍性。
总体而言,该研究首次全面比较了三种不同 CAE 系统在 THA 中的应用,为未来进一步研究提供了重要参考。未来需要多中心、随机对照试验来验证研究结果,深入探究机器人辅助在 THA 中的长期效果,推动 THA 手术技术的发展,提高患者的生活质量。
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