缺血性卒中或短暂性脑缺血发作患者心血管危险因素的创新诊疗研究：移动技术与患者赋权的协同作用

为改善缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）患者心血管危险因素的诊疗，研究开展相关试验，暂未得出结果，有望优化诊疗方案。

　　在健康领域，缺血性卒中如同隐藏在暗处的 “杀手”，严重威胁着人们的生命健康。它不仅是导致死亡和残疾的重要原因，而且复发风险极高，给患者及其家庭带来沉重的负担。其中，高血压和心房颤动（AF）作为缺血性卒中两个主要的可治疗危险因素，却在当前的医疗实践中面临着诸多难题。

尽管降低收缩压能显著降低卒中复发风险，但高血压的治疗现状并不乐观。大量患者在卒中后未能有效控制血压，每三个患者中仅有一个能达到血压目标水平。对于 AF 患者，虽然口服抗凝药可降低卒中风险，但由于其早期症状隐匿，常规的心电图（ECG）监测手段，如 12 导联 ECG、遥测或 24 - 72 小时动态心电图监测，监测时间较短，导致 AF 常常漏诊。标准方法仅能诊断出 5% 的卒中患者患有 AF，而延长 ECG 监测时间则可使 AF 的检出率大幅提高。

为了攻克这些难题，来自芬兰赫尔辛基大学医院等多个机构的研究人员开展了一项名为 CARDIOSTROKE 的多中心随机对照试验。该研究旨在探索将 3 周的无创 ECG 监测、血压自我监测以及患者自控的降压药滴定相结合的干预措施，能否更有效地控制患者的血压水平并提高 AF 的检出率，进而降低心血管事件的复发风险。此研究成果若得到验证，将为缺血性卒中或 TIA 患者的二级预防提供新的策略和方法，对改善患者预后意义重大。该研究成果发表在《Trials》杂志上。

研究人员采用了多种关键技术方法来开展此项研究。在患者筛选方面，依据严格的纳入和排除标准，筛选出年龄≥40 岁、患有高血压且近期发生缺血性卒中或中高危 TIA（ABCD₂评分≥3）且无已知心源性栓塞病因的患者。随机化分组时，使用经过验证的商业软件，按照 2:1 的比例将患者随机分为标准治疗组和干预组。干预措施中，利用 Bittium Faros 360 设备进行 3 周的连续 ECG 监测，通过特定的移动应用程序辅助电极定位；采用 CE 认证的血压监测仪和配套的移动软件，实现血压数据的自动传输和存储，并依据预设的滴定计划进行降压药调整。

研究结果方面：

• 主要疗效指标：本试验的共同主要疗效指标为 12 个月时新 AF 的检测和基线至 12 个月平均收缩压的变化。目前虽未得出最终结果，但这两个指标是评估干预措施有效性的关键。
• 次要疗效指标：包括基线至 12 个月平均舒张压的变化、基线至 6 个月平均舒张压或收缩压的变化、达到个性化血压治疗目标的患者频率、6 个月和 12 个月时降压药的数量、降压药的变化情况、对预设血压药物滴定计划的依从性、ECG 监测的执行情况、3 周 ECG 监测中新 AF 的检测、6 个月和 12 个月时口服抗凝药的启动以及 12 个月时的生活质量评估等。这些指标从多个维度反映了干预措施对患者的影响。
• 不良事件评估：在每次随访时记录不良事件，如低血压、体位性低血压、头晕、跌倒、需要治疗的电解质紊乱以及电极贴片引起的皮肤刺激等。通过对不良事件的监测，评估干预措施的安全性。

研究结论和讨论部分，此次研究首次将延长 ECG 监测和血压自我监测相结合应用于近期卒中或 TIA 患者，具有创新性。尽管此前一些关于血压自我监测在卒中患者中的研究结果存在差异，但本研究借助移动技术实现降压药滴定的自动化，有望减少医生治疗的惯性和治疗延迟，提高患者对治疗方案的依从性。若该研究取得积极成果，这种结合移动技术与患者赋权的干预方式可能成为标准的卒中随访方案，为临床实践提供重要参考，从而改善缺血性卒中或 TIA 患者的预后，降低心血管事件的复发风险，在心血管疾病的二级预防领域具有广阔的应用前景。