综述：仪器辅助软组织松动术对肌肉骨骼疾病患者疼痛和功能的疗效：系统评价和荟萃分析

这篇综述发现，仪器辅助软组织松动术（IASTM）能一定程度缓解肌肉骨骼疾病患者疼痛、改善功能。

　　### 仪器辅助软组织松动术治疗肌肉骨骼疾病的研究进展
在生命科学和健康医学领域，肌肉骨骼疾病是一类与运动系统密切相关的疾病，涉及骨骼、肌肉和肌腱等组织。这类疾病在全球范围内极为常见，2017 年全球有 334.74 万例，到 2019 年更是飙升至 17.1 亿例，并且患病人数还在持续上升。肌肉骨骼疾病不仅会引发疼痛、限制关节活动范围（ROM），还会导致功能受限，进而造成身体机能障碍，成为导致残疾的主要原因之一。在 2019 年，其在全球残疾调整生命年中排名第九，在残疾年限方面更是位居首位。此外，它还会对患者的心理健康和日常生活产生负面影响，给医疗保健系统带来沉重负担。

目前，治疗肌肉骨骼疾病的方法多种多样，包括药物治疗和手术治疗等，而康复治疗是其中重要的一环。康复治疗主要聚焦于减轻疼痛、改善关节活动范围和恢复功能，常规的康复治疗手段有拉伸、治疗性锻炼等。仪器辅助软组织松动术（Instrument - Assisted Soft Tissue Mobilization，IASTM）作为一种新兴的康复治疗技术，近年来在肌肉骨骼疾病的治疗中备受关注。它通过使用专门设计的手持器械，在软组织上进行滑动操作，被认为能够增加压力疼痛阈值（PPT），促进筋膜液的流出，刺激成纤维细胞的活化和增殖，从而达到减轻疼痛、改善灵活性和恢复功能的目的。然而，临床实践中对于 IASTM 的疗效存在争议，以往的系统评价和荟萃分析并未得出一致的结论。因此，进一步探究 IASTM 对肌肉骨骼疾病患者疼痛和功能的影响显得尤为重要。

研究方法

本次研究是一项系统评价和荟萃分析，严格遵循更新后的系统评价和荟萃分析首选报告项目（PRISMA，2020）指南，并在 PROSPERO 网站上进行了注册（注册号：CRD42024534643）。研究人员制定了详细的纳入和排除标准，旨在筛选出高质量、相关性强的研究。纳入标准包括：研究对象为肌肉骨骼疾病患者；比较 IASTM 联合其他治疗方法与仅采用其他治疗方法的效果；至少考察一个与疼痛、PPT 或功能相关的结局指标；研究类型为随机对照试验（RCTs）；研究文献为英文撰写。而排除标准则为：IASTM 治疗中包含加热、拉伸或其他非滑动操作；无法获取所需数据。

在信息检索方面，研究人员进行了全面且细致的工作。他们检索了 PubMed、Embase、Web of Science 和 Cochrane Library 等电子数据库，检索时间跨度从数据库建立起始至 2025 年 2 月 25 日。在检索过程中，使用了大量与 IASTM 相关的关键词，如 “instrument assisted soft tissue mobilization”“IASTM”“instrument assisted”“soft tissue mobilization” 等，同时还手动检索了先前系统评价的参考文献列表以及所有纳入研究的参考文献，以确保没有遗漏重要的研究。

研究选择和数据提取工作由两位研究人员（S. Tang 和 L. Sheng）独立完成，借助 EndNote 21 软件排除重复研究，并通过仔细筛选标题和摘要，排除明显不相关的研究，最后对剩余文献的全文进行评估，确定最终纳入的研究。数据提取同样使用标准化表格，涵盖研究的多个方面，如发表年份、国家、患者特征、样本大小、对照组、结局指标以及 IASTM 的相关特征（工具和持续时间）等。对于缺失或不完整的数据，研究人员按照既定原则进行处理，例如通过 RevMan 5.4 中的计算器将数据进行转换，或直接联系作者获取相关结果。

为了确保研究结果的可靠性，研究人员使用 Cochrane 风险偏倚工具对纳入研究的风险偏倚进行评估。考虑到 IASTM 干预的特殊性，在亚组分析和试验序贯分析（TSA）中对整体风险偏倚进行了特殊定义。在统计分析阶段，运用 Review Manager 5.4 和 Stata 14 软件进行数据处理。通过 Cochran Q 和I2指数评估研究的异质性，根据异质性的大小选择合适的模型进行数据分析。对于具有相同单位的结局指标，采用均值差（MD）并报告 95% 置信区间（CI）；对于不同单位的结局指标，则使用标准化均值差（SMD）并报告 95% CI。同时，还进行了预设的亚组分析、敏感性分析以及发表偏倚检测。此外，使用推荐分级评估、制定与评价（GRADE）系统对证据质量进行评级，运用 TSA 计算荟萃分析所需的样本量，以提高结果的准确性并为未来研究提供方向。

研究结果

经过严格的筛选流程，最初检索到 2568 篇文章，在去除重复文献和不相关文献后，最终确定 11 项研究纳入本次系统评价和荟萃分析。这些研究发表于 2012 年至 2024 年之间，共涉及 427 名参与者，涵盖了多个国家，包括埃及、印度、巴基斯坦、土耳其和美国等。研究对象包含患有头颈部疾病、肩部疾病、肘部疾病和踝部疾病等不同肌肉骨骼疾病的患者，平均年龄约为 37.94±12.83 岁，女性参与者占比 68.99%。在对照组的干预措施选择上，有拉伸结合锻炼、单纯锻炼以及拉伸和 / 或锻炼结合物理因子治疗等多种方式。在 IASTM 干预中，Graston 和 Astym 工具最为常用，多数研究中单次治疗持续时间不超过 10 分钟，治疗疗程多为 4 周，每周进行 2 - 3 次治疗。

风险偏倚评估结果显示，在 11 项考察患者自我报告疼痛的研究中，存在多种偏倚类型。其中，选择偏倚出现在 1 项试验中，表现为随机序列生成或分配隐藏可能存在问题；11 项试验均存在表现偏倚，这可能是由于参与者和研究人员未被充分盲法导致；3 项试验存在检测偏倚，可能影响结局评估的准确性；3 项试验有损耗偏倚，可能导致数据不完整；1 项试验存在报告偏倚；1 项试验存在其他偏倚。综合评估后，2 项研究被评为低风险偏倚，3 项研究为不确定风险偏倚，6 项研究为高风险偏倚。在 8 项考察患者自我报告功能的研究中，同样存在表现偏倚、检测偏倚和损耗偏倚，风险偏倚评级结果为 2 项低风险、2 项不确定风险和 4 项高风险。对于报告客观结局的研究，在考察 PPT 的 1 项研究和考察平衡的 1 项研究中，也分别存在表现偏倚以及表现偏倚和损耗偏倚。

荟萃分析结果表明，IASTM 在减轻患者自我报告的疼痛方面具有显著效果。11 项试验（n = 427）的分析显示，SMD 为 0.60，95% CI 为 0.41 至 0.80，p<0.01，I2=36% 。亚组分析发现，无论是低风险偏倚、不确定风险偏倚还是高风险偏倚的研究，IASTM 都能有效减轻疼痛。同时，敏感性分析表明结果较为稳健，发表偏倚检测显示虽然漏斗图呈现部分不对称，但 Egger 检验表明不存在显著的发表偏倚。此外，IASTM 还能显著提高 PPT，1 项试验（n = 28）显示，MD = 2.67，95% CI：1.13 至 4.21，p<0.01。

在改善患者自我报告的功能方面，IASTM 同样有一定效果。8 项试验（n = 333）的分析结果为，SMD = 0.40，95% CI：0.03 至 0.77，p<0.05，I2=59% 。不过，亚组分析显示，IASTM 仅在低风险偏倚的研究中能显著改善功能，在不确定风险偏倚和高风险偏倚的研究中效果不显著。敏感性分析也证实了结果的稳健性。另外，1 项试验（n = 24）表明 IASTM 能显著改善平衡，MD = 7.10，95% CI：0.80 至 13.40，p<0.05 。

GRADE 系统评估证据质量发现，患者自我报告疼痛的证据质量为中等，这意味着虽然 IASTM 减轻疼痛的证据较为可靠，但仍存在一定局限性；患者自我报告功能的证据质量为低，表明证据的可靠性相对较低；PPT 的证据质量为低，平衡的证据质量为极低，这些都反映出目前关于 IASTM 对这些方面影响的证据还不够充分。TSA 结果显示，患者自我报告疼痛的荟萃分析所需样本量为 201，两项低风险偏倚的研究跨越了等效性边界；患者自我报告功能的荟萃分析所需样本量为 389，两项低风险偏倚的研究未跨越等效性边界。

研究讨论

本研究的主要发现是，IASTM 在减轻肌肉骨骼疾病患者自我报告的疼痛方面具有中等确定性的证据支持，在改善患者自我报告的功能方面具有低确定性的证据支持。这一结论与以往两项来自同一团队的系统评价和荟萃分析结果不同。以往研究认为 IASTM 在改善 ROM、减轻疼痛和改善功能方面效果不明显，但本研究通过更新检索数据，纳入更多研究，并且仅纳入比较 IASTM 联合其他治疗与其他治疗的 RCTs，得出了不同的结论。这表明研究的时效性和纳入标准的选择对研究结果有着重要影响。

从动物实验的角度来看，已有研究为 IASTM 的治疗效果提供了理论依据。IASTM 作用于软组织可诱导微损伤，重启愈合过程，促进组织修复。在大鼠实验中，IASTM 能够促进成纤维细胞的活化和增殖，增加局部血液灌注，提高受伤组织中小动脉的比例，增强受伤组织的强度和刚度，这些都为 IASTM 在临床应用中改善 ROM、减轻疼痛和缓解功能受限提供了有力支持。

本研究的结果为 IASTM 的临床应用提供了一定的指导。11 项研究涉及多种肌肉骨骼疾病，包括颈源性头痛、肩周炎、慢性颈部疼痛等，这为 IASTM 的使用提供了广泛的临床应用范围。同时，通过对两项低风险偏倚研究的 TSA 分析，发现 IASTM 对非特异性慢性颈部疼痛和颈源性头痛患者的疼痛缓解效果在较短时间内即可显现，推荐临床工作人员采用每周 2 - 3 次，每次 80 秒或 2 - 3 分钟，持续 4 周的治疗方案。然而，本研究也存在一些不足之处。纳入研究涉及的肌肉骨骼疾病种类有限，研究结果对其他类型疾病的适用性尚不明确；仅纳入英文文献，可能存在语言偏倚；由于数据有限，无法探究不同工具、治疗持续时间和人口统计学因素对治疗效果的影响；IASTM 对患者自我报告功能影响的异质性来源未明确，可能影响结果准确性；仅评估了治疗后的即时效果，未关注长期效果；对于 PPT 和平衡这两个结局指标，分别仅有 1 项研究进行考察，无法全面评估证据质量，可能高估 PPT 的证据质量；此外，本研究进行的 GRADE 和 TSA 并非预先计划。

综上所述，IASTM 在治疗肌肉骨骼疾病方面展现出了一定的潜力，能够在一定程度上减轻患者疼痛、改善功能。但目前的研究仍存在诸多局限性，未来需要开展更多高质量、低风险偏倚的随机对照试验，进一步明确 IASTM 在不同肌肉骨骼疾病中的最佳治疗方案，探索其长期疗效以及影响治疗效果的各种因素，为临床实践提供更可靠的依据。