口服抗病毒药物可成功预防家庭成员出现COVID-19症状

一项国际临床试验已经确定了一种药物，可以帮助预防家庭内接触者出现COVID-19症状。

　　

一项国际临床试验发现了一种药物，可以帮助预防在家庭内暴露于新冠病毒后出现症状的感染。这一结果对于家庭中有人处于重症高风险的群体来说可能尤为重要。  

这种药物名为恩斯特利韦（ensitrelvir），已经在日本获批用于治疗轻度至中度新冠病例。然而，SCORPIO-PEP试验表明，它还有潜力预防疾病的发生。在家庭成员首次出现症状后的72小时内开始服用该抗病毒药物的未感染者，与服用安慰剂的人相比，感染新冠的可能性显著降低。  

在美国及海外超过2000名试验参与者中，服用安慰剂的参与者中有9%确诊感染了新冠，而服用恩斯特利韦的人群中只有2.9%，即新冠疾病风险降低了67%。  

“除了疫苗接种，及时使用口服抗病毒药物进行暴露后预防，将是帮助预防新冠感染的一种有价值的方式，尤其是对于那些处于重症高风险的人群。”弗吉尼亚大学医学院名誉教授Frederick G. Hayden说道，他参与设计了该试验，并于今日在旧金山举行的逆转录病毒和机会性感染会议（CROI）上展示了试验结果。  

SCORPIO-PEP试验于2023年6月至2024年9月进行，是一项双盲试验，即研究人员和未感染的家庭参与者都不知道他们接受的是恩斯特利韦还是安慰剂。在接触新冠确诊患者后服用5天恩斯特利韦的家庭成员，感染新冠的可能性要小得多，但与服用安慰剂的人相比，出现不良事件的可能性并没有增加。  

在试验参与者中，37%的人至少有一个发展为严重（且可能危及生命）并发症的风险因素。他们的感染风险显著降低，但两组中都没有出现住院或死亡的情况。  

在今日公布的试验结果总结中，研究人员将恩斯特利韦描述为对预防新冠有效且总体耐受性良好。然而，在该药物能够在美国上市用于预防新冠之前，美国食品药品监督管理局（FDA）必须批准其用于这一目的。海登及其合作者表示，他们的研究结果是这一过程中的关键一步。  

这是首个显示口服抗病毒药物对新冠有显著保护作用的临床试验。如果获得美国食品药品监督管理局的批准用于这一目的，它将成为当前预防策略的重要补充。