数字疗法治疗膝前痛，效果优于传统标准护理

为探究数字疗法（DT）对膝前痛的疗效，研究人员开展相关试验，发现 DT 效果更优，对临床决策意义重大。

　　在运动爱好者和上班族中，常有人被膝前痛困扰，上下楼梯、蹲下站起时膝盖疼痛难忍，严重影响生活质量。膝前痛多由髌股关节疼痛综合征（PFPS）、髌腱炎（PTT）等引起，在 14 - 35 岁人群中高发，英国 30 岁左右人群中 PFPS 的 1 年患病率达 22.7%。目前，保守治疗是膝前痛的主要疗法，包括调整运动方式和物理治疗，但存在等待时间长、治疗效果参差不齐等问题。

在此背景下，德国多家机构的研究人员 Felix Ferner、Maximilian Schenke 等开展了一项前瞻性、随机、多中心对照试验，相关成果发表于《Archives of Orthopaedic and Trauma Surgery》。该研究旨在对比数字疗法（DT）与德国标准护理对膝前痛患者的治疗效果，假设 DT 结合患者教育计划在减轻疼痛和改善功能方面优于传统 “金标准疗法”。

研究人员采用了多种关键技术方法。首先是随机分组，将符合条件的 140 名患者按 1:1 的比例随机分配至干预组（使用 DT）和对照组（接受标准护理），随机化过程按试验中心和主要症状分层。其次，通过 Numeric pain rating scale（NPRS，数字疼痛评分量表，0 代表无疼痛，10 代表难以忍受的疼痛）和 Kujala 评分分别评估患者的疼痛程度和膝关节功能。另外，运用统计分析软件 R 4.3.1，基于 ITT 原则对数据进行分析，采用 2 - by - 2 混合模型方差分析（ANOVA）和线性混合模型（LMM）等方法处理数据。

在研究结果方面：

• 研究人群特征：干预组 70 人，对照组 66 人。两组在年龄、身高、体重、BMI、性别、适应症分布和矫形器使用等方面无显著差异，且基线时疼痛评分和 Kujala 评分也相近，这确保了研究的可比性。
• 主要终点分析：干预组疼痛平均降低 62%，17% 的患者完成研究时无疼痛或功能受限；对照组疼痛平均降低 36%，8% 的患者达到同样效果。统计分析显示，干预组在 NPRS 评分和 Kujala 评分上的改善均具有临床意义（疼痛减轻效果 <- 1.16 分，Kujala 评分改善> 8 分）和统计学意义（p<0.001），且优于对照组。
• 亚组分析：对 PFPS、PTT 和髌骨脱位（LUX）等亚组分析发现，各亚组中干预组的 NPRS 评分和 Kujala 评分均有显著改善。
• 不良反应和事件：干预组不良反应发生率为 2.9%，包括训练后疼痛增加；对照组未报告不良反应。
• 止痛药使用情况：整个研究过程中，对照组使用止痛药的患者比例高于干预组，但差异无统计学意义。

研究结论和讨论部分指出，该研究首次证实了在德国医疗环境下，数字运动程序对膝前痛患者在疼痛和功能方面的治疗效果优于标准护理，假设成立。虽然对照组的治疗反映了德国目前的标准护理，但干预组的改善更为显著。不过，研究也存在局限性，如各亚组病例数相对较少，对照组治疗未标准化。总体而言，数字疗法 companion patella 在膝前痛治疗中展现出优势，在日常临床实践中，可考虑将其纳入膝前痛患者的治疗方案，为临床决策提供了新的参考依据，有望改善膝前痛患者的治疗现状 。<>

• 研究人群特征：干预组 70 人，对照组 66 人。两组在年龄、身高、体重、BMI、性别、适应症分布和矫形器使用等方面无显著差异，且基线时疼痛评分和 Kujala 评分也相近，这确保了研究的可比性。
• 主要终点分析：干预组疼痛平均降低 62%，17% 的患者完成研究时无疼痛或功能受限；对照组疼痛平均降低 36%，8% 的患者达到同样效果。统计分析显示，干预组在 NPRS 评分和 Kujala 评分上的改善均具有临床意义（疼痛减轻效果 <- 1.16 分，Kujala 评分改善> 8 分）和统计学意义（p<0.001），且优于对照组。
• 亚组分析：对 PFPS、PTT 和髌骨脱位（LUX）等亚组分析发现，各亚组中干预组的 NPRS 评分和 Kujala 评分均有显著改善。
• 不良反应和事件：干预组不良反应发生率为 2.9%，包括训练后疼痛增加；对照组未报告不良反应。
• 止痛药使用情况：整个研究过程中，对照组使用止痛药的患者比例高于干预组，但差异无统计学意义。

研究结论和讨论部分指出，该研究首次证实了在德国医疗环境下，数字运动程序对膝前痛患者在疼痛和功能方面的治疗效果优于标准护理，假设成立。虽然对照组的治疗反映了德国目前的标准护理，但干预组的改善更为显著。不过，研究也存在局限性，如各亚组病例数相对较少，对照组治疗未标准化。总体而言，数字疗法 companion patella 在膝前痛治疗中展现出优势，在日常临床实践中，可考虑将其纳入膝前痛患者的治疗方案，为临床决策提供了新的参考依据，有望改善膝前痛患者的治疗现状 。