术前药物洗脱球囊治疗对择期肿瘤手术合并冠心病患者的疗效与安全性评估

为评估药物洗脱球囊（DEB）对择期肿瘤手术合并冠心病（CHD）患者的疗效与安全性，研究发现 DEB 可降低死亡率和 MACE 发生率，缩短治疗时间，或为安全有效的治疗策略。

　　在人口老龄化加剧的当下，冠心病（Coronary Heart Disease，CHD）与肿瘤共患的情况日益常见。对于需要进行择期肿瘤手术的冠心病患者而言，治疗方案的选择充满挑战。传统的经皮冠状动脉药物洗脱支架（Drug Eluting Stent，DES）植入虽广泛应用于冠心病的冠状动脉血运重建，但术后需长期进行双联抗血小板治疗（Dual Antiplatelet Therapy，DAPT），这无疑增加了围手术期出血风险，还会延长患者的整体治疗时间，甚至可能影响肿瘤的治疗时机与预后。若盲目缩短抗血小板治疗时间，又会大幅提高围手术期主要不良心血管事件（Major Adverse Cardiac Events，MACE）的发生几率。因此，如何平衡这类患者围手术期出血风险与 MACE，成为保障患者长期预后的关键难题。

在此背景下，河北医科大学第四医院的研究人员开展了一项回顾性临床研究，旨在探究术前使用药物洗脱球囊（Drug Eluting Balloon，DEB）治疗对择期肿瘤手术合并冠心病患者的疗效与安全性。该研究成果发表在《BMC Cardiovascular Disorders》杂志上。

研究人员回顾性纳入了 2022 年 1 月至 2023 年 5 月在河北医科大学第四医院接受术前经皮冠状动脉介入治疗（Percutaneous Coronary Intervention，PCI）的 127 例择期肿瘤手术合并冠心病患者。依据 PCI 治疗方案的不同，将患者分为 DEB 组（n=61）和 DES 组（n=66） 。

研究采用了多种技术方法。在患者筛选方面，依据严格的纳入和排除标准进行筛选，纳入标准包括年龄、心肌缺血证据、肿瘤相关证据及患者依从性等；排除标准涵盖心力衰竭、严重出血史、外科冠状动脉搭桥手术史等多种情况。在数据收集上，详细记录患者的基线和临床特征、手术相关特征等多方面信息。在数据分析时，运用 SPSS 25.0 统计软件，针对连续数据和分类数据采用不同的统计检验方法，还使用逻辑回归分析围手术期 MACE 的风险因素，运用 Cox 回归分析评估风险指标与不良事件发生的相关性，通过 Kaplan-Meier 方法描述事件发生情况 。

研究结果如下：

• 患者特征：两组患者在多数基线和临床特征上具有可比性，但 DEB 组患者相对更年轻，稳定型心绞痛比例更高，且在冠心病口服药物方面，服用阿司匹林的人数较少，服用吲哚布芬的人数较多。
• 手术和血管造影特征：术前经皮冠状动脉造影复查显示，DEB 组的再狭窄程度低于 DES 组，且 DEB 组的肿瘤手术时间、整体治疗时间、介入 - 手术时间、抗血小板治疗时间及停用抗血小板时间均显著短于 DES 组。
• 围手术期和术后 1 年的主要和次要终点：围手术期，DEB 组的 MACE 发生率低于 DES 组，尤其是心肌梗死（Myocardial Infarction，MI）发生率。术后 1 年随访发现，DEB 组在全因死亡率、MACE、靶病变血运重建（Target Lesion Revascularization，TLR）和出血事件的发生率上均显著低于 DES 组 。
• ACS/CCS 患者的 MACE 分析：根据冠心病诊断将患者分为急性冠状动脉综合征（Acute Coronary Syndrome，ACS）和慢性冠状动脉综合征（Chronic Coronary Syndrome，CCS）两组。围手术期，DEB 组在 CCS 患者中的 MACE 显著低于 DES 组；在 ACS 患者中，DEB 组的 MACE 虽低于 DES 组，但差异无统计学意义。术后 1 年随访时，DEB 组在 CCS 和 ACS 患者中的 MACE 均低于 DES 组，但差异同样无统计学意义。

研究结论和讨论部分指出，该研究首次评估了 DEB 治疗择期肿瘤手术合并冠心病患者的疗效和安全性。与 DES 治疗相比，DEB 治疗策略显著降低了 MACE、全因死亡事件和出血事件的发生率，在该研究人群中展现出更好的安全性和有效性，尤其是对合并 CCS 的患者。研究还发现，左心室射血分数（Left Ventricular Ejection Fraction，LVEF）值越高，心脏功能越好，是该研究人群的保护因素。不过，研究也存在一定局限性，如各肿瘤组患者数量较少，无法深入分析肿瘤类型对相关事件的影响；研究为单中心回顾性研究，存在潜在偏倚；未分析化疗药物数据对 MACE 的影响等。但总体而言，该研究表明 DEB 可能是择期肿瘤手术合并冠心病患者安全有效的治疗策略，不过仍需大规模试验进一步验证其疗效和安全性。