中医药经典方剂治疗扩张型心肌病的研究新突破

为评估中药经典方剂（CCPs）治疗扩张型心肌病（DCM）的疗效，研究人员开展网络荟萃分析，发现 CCPs 联合常规治疗有优势。

　　在心血管疾病的广阔领域中，扩张型心肌病（Dilated Cardiomyopathy，DCM）是一颗 “顽石”，困扰着众多患者和医学研究者。DCM 是一种以左心室或双心室扩张及收缩功能受损为特征的心肌疾病，它如同隐匿在身体里的 “定时炸弹”，严重威胁着患者的生命健康。目前，虽然常规治疗（Conventional Therapy，CT）在 DCM 的治疗中发挥着重要作用，但寻找更有效的辅助治疗手段迫在眉睫。

近年来，中医药在 DCM 治疗中的应用逐渐受到关注，尤其是中医药经典方剂（Chinese Classical Prescriptions，CCPs）。然而，CCPs 种类繁多，不同方剂联合 CT 治疗 DCM 的疗效差异尚不明确，缺乏系统的证据来支持其在临床中的广泛应用。在这样的背景下，中国中医科学院广安门医院等机构的研究人员开展了一项旨在评估和比较六种不同 CCPs 联合 CT 治疗 DCM 疗效的研究，相关成果发表在《Systematic Reviews》上。

研究人员为了开展此项研究，运用了多种关键技术方法。首先，他们进行了全面的文献检索，从多个权威数据库中筛选出符合要求的随机对照试验（Randomized Controlled Trial，RCT）。然后，运用 Cochrane 风险偏倚评估工具对这些研究的质量进行评价。在数据分析阶段，采用贝叶斯网络荟萃分析（Network Meta-analysis，NMA）的方法，结合直接和间接比较的信息，确定不同治疗方案的疗效排序。同时，使用 GRADE 方法对证据的确定性进行分级。

研究结果如下：

• 纳入研究的基本情况：经过层层筛选，最终纳入了 27 项 RCT，涉及 2019 名患者。这些研究主要在中国开展，研究对象多为中年患者，男性占比约 60%。
• 疗效评估：
  • 临床有效率（Clinical Effectiveness Rate，CER）：23 项 RCT 报告了 CER，结果显示 CCPs 联合 CT 治疗的临床有效率显著高于单独使用 CT。其中，补阳还五汤（Buyang Huanwu Decoction，BYHW）联合 CT 的效果最佳，其次是生脉散（Shengmai Powder，SMP）、参附汤（Shenfu Decoction，SFD）和炙甘草汤（Zhigancao Decoction，ZGCD）联合 CT。
  • 左心室射血分数（Left Ventricular Ejection Fraction，LVEF）：18 项 RCT 报告了 LVEF，NMA 表明 SMP + CT、SFD + CT、真武汤（Zhenwu Decoction，ZWD） + CT 和 ZGCD + CT 在改善 LVEF 方面比单独使用 CT 更有效，其中 SMP + CT 的效果最为显著。
  • 左心室舒张末期内径（Left Ventricular End-diastolic Dimension，LVEDD）：11 项 RCT 报告了 LVEDD，SFD + CT、ZWD + CT 和 ZGCD + CT 在减小 LVEDD 方面比单独使用 CT 更有效，SFD + CT 的效果最佳。
  • 左心室收缩末期内径（Left Ventricular End-systolic Dimension，LVESD）：4 项 RCT 报告了 LVESD，养心汤（Yangxin Decoction，YXD） + CT 和 ZGCD + CT 在减小 LVESD 方面比单独使用 CT 更有效，YXD + CT 的效果最佳。
  • 超敏 C 反应蛋白（Hypersensitive C-reactive Protein，hs-CRP）：4 项 RCT 评估了 hs-CRP，ZGCD + CT、SFD + CT 和 ZWD + CT 在降低 hs-CRP 水平方面比单独使用 CT 更有效，ZGCD + CT 的效果最佳。
  • 六分钟步行试验（Six-Minute Walk Test，6MWT）：3 项 RCT 报告了 6MWT，ZGCD + CT、YXD + CT 和 BYHW + CT 在提高 6MWT 方面比单独使用 CT 更有效，ZGCD + CT 的效果最佳。
  • 脑钠肽（Brain Natriuretic Peptide，BNP）和心输出量（Cardiac Output，CO）：虽然部分 RCT 报告了 BNP 和 CO，但 NMA 未发现不同 CCPs 联合 CT 与单独使用 CT 在改善这两个指标上存在显著差异。
  
  
• 安全性评估：8 项 RCT 提供了不良反应的详细信息，总体而言，两组之间不良反应的差异无统计学意义，且未发现严重不良反应。
• 证据质量评估：通过 GRADE 评估，发现证据质量多为极低到中等，主要影响因素包括研究的偏倚风险、不一致性和不精确性。

研究结论和讨论部分指出，本研究表明 CCPs 联合 CT 治疗 DCM 比单独使用 CT 更有效，SMP + CT、SFD + CT、YXD + CT 和 ZGCD + CT 在改善患者病情方面表现更优。然而，目前研究存在一些局限性，如纳入的 RCT 整体质量较低、缺乏不同 CCPs 之间的直接比较、样本量较小等。因此，未来需要开展更多高质量、大样本、长期随访的研究，以进一步验证 CCPs 在 DCM 治疗中的疗效和安全性。这一研究为临床医生在治疗 DCM 时选择 CCPs 提供了参考依据，推动了中医药在心血管疾病治疗领域的发展，也为后续研究指明了方向，对提高 DCM 患者的治疗效果和生活质量具有重要意义。<在心血管疾病的领域中，扩张型心肌病（dcm）犹如一颗 “定时炸弹”，严重威胁着人们的健康。它以左心室或双心室扩张、收缩功能受损为特征，让无数患者陷入病痛的折磨。目前，常规治疗虽能起到一定作用，但探寻更有效的辅助治疗手段迫在眉睫。近年来，中医药经典方剂（ccps）在 dcm 治疗方面崭露头角，然而，不同 ccps>

为了攻克这一难题，中国中医科学院广安门医院等机构的研究人员挺身而出。他们精心设计研究方案，从浩如烟海的医学文献中寻找线索。研究人员首先进行全面的文献检索，涵盖 PubMed、Embase、Web of Science Core Collection 等众多权威数据库，筛选出符合要求的随机对照试验（RCT）。接着，运用 Cochrane 风险偏倚评估工具，严格把关这些研究的质量。在数据分析阶段，采用贝叶斯网络荟萃分析（NMA），将直接和间接比较的信息整合起来，确定不同治疗方案的疗效排序。同时，借助 GRADE 方法对证据的确定性进行分级，确保研究结果的可靠性。

研究结果令人眼前一亮：

• 研究基本情况：历经层层筛选，27 项 RCT 脱颖而出，涉及 2019 名患者。这些研究大多在中国开展，患者以中年男性为主，占比约 60%。
• 疗效评估：
  • 临床有效率（CER）：23 项 RCT 报告显示，CCPs 联合 CT 治疗的临床有效率显著高于单独使用 CT。补阳还五汤（BYHW）联合 CT 表现最佳，生脉散（SMP）、参附汤（SFD）和炙甘草汤（ZGCD）联合 CT 也效果显著。
  • 左心室射血分数（LVEF）：18 项 RCT 的结果表明，SMP + CT、SFD + CT、真武汤（ZWD） + CT 和 ZGCD + CT 在改善 LVEF 方面比单独使用 CT 更胜一筹，其中 SMP + CT 效果最为突出。
  • 左心室舒张末期内径（LVEDD）：11 项 RCT 显示，SFD + CT、ZWD + CT 和 ZGCD + CT 在减小 LVEDD 方面表现优异，SFD + CT 更是独占鳌头。
  • 左心室收缩末期内径（LVESD）：4 项 RCT 发现，养心汤（YXD） + CT 和 ZGCD + CT 在减小 LVESD 方面效果显著，YXD + CT 效果最佳。
  • 超敏 C 反应蛋白（hs-CRP）：4 项 RCT 表明，ZGCD + CT、SFD + CT 和 ZWD + CT 在降低 hs-CRP 水平上效果明显，ZGCD + CT 表现最为出色。
  • 六分钟步行试验（6MWT）：3 项 RCT 显示，ZGCD + CT、YXD + CT 和 BYHW + CT 在提高 6MWT 方面效果显著，ZGCD + CT 效果拔得头筹。
  • 脑钠肽（BNP）和心输出量（CO）：部分 RCT 报告了 BNP 和 CO，但 NMA 未发现不同 CCPs 联合 CT 与单独使用 CT 在改善这两个指标上有显著差异。
  
  
• 安全性评估：8 项 RCT 提供的不良反应信息显示，两组不良反应差异无统计学意义，且未出现严重不良反应。
• 证据质量评估：GRADE 评估发现，证据质量多为极低到中等，主要受研究偏倚风险、不一致性和不精确性影响。

研究结论和讨论部分指出，CCPs 联合 CT 治疗 DCM 比单独使用 CT 更有效，SMP + CT、SFD + CT、YXD + CT 和 ZGCD + CT 在改善患者病情方面表现突出。不过，目前研究存在局限性，如纳入的 RCT 整体质量不高、缺乏不同 CCPs 之间的直接比较、样本量较小等。因此，未来还需开展更多高质量、大样本、长期随访的研究，进一步验证 CCPs 在 DCM 治疗中的疗效和安全性。这一研究为临床医生治疗 DCM 提供了宝贵参考，推动了中医药在心血管疾病治疗领域的发展，也为后续研究指明了方向，对提升 DCM 患者的治疗效果和生活质量意义重大。