多发性硬化症患者性困扰的创新干预研究：PIMS 试验的可行性探索

为解决多发性硬化症（MS）患者性困扰治疗难题，研究人员开展 PIMS 试验，评估其可行性，为后续研究奠基。

　　多发性硬化症（Multiple Sclerosis，MS）是一种长期疾病，严重影响患者的生活质量（Quality of Life，QoL）。其中，性困扰（Sexual Difficulties，SDs）是 MS 常见却常被忽视的症状，50 - 80% 的 MS 患者受其困扰。SDs 的出现是疾病进程、治疗手段以及心理社会因素相互交织的结果，不仅进一步降低患者生活质量，还对其身体形象、人际关系和心理健康造成负面影响。

目前，针对 MS 患者 SDs 的治疗手段有限，主要包括药物和物理治疗。药物治疗效果参差不齐，且存在副作用，例如治疗勃起功能障碍的药物在 MS 患者中的疗效不一，还可能引发不良反应；针对女性 SDs 的药物不仅有限，还并非 MS 特异性药物。现有治疗方式难以满足患者需求，迫切需要更有效的干预措施。

在此背景下，来自英国国王学院伦敦分校（King’s College London）等机构的研究人员开展了一项随机对照可行性试验 ——PIMS 试验（Psychosexual Intervention for sexual difficulties in people with Multiple Sclerosis trial），旨在评估一种为期八次、有临床医生支持的综合性心理性干预（PIMS）的可接受性和可行性，研究成果发表在《Pilot and Feasibility Studies》杂志上。

研究人员采用了多种关键技术方法：一是多中心干预双臂随机试验，招募 50 名 MS 患者，随机分配至 PIMS 干预组或心理性教育组；二是嵌套定性研究，通过半结构化访谈收集患者和临床医生的体验；三是收集多种数据，包括患者报告结果、健康经济学数据等，以全面评估干预效果和可行性。

在研究结果部分：

• 可行性评估：通过收集招募、保留率等描述性数据评估可行性。研究预计从三个研究地点招募 50 名患者，每个地点每月招募 2 - 3 名，招募期为 9 个月。可行性评估还包括确定符合条件的患者比例、参与者的保留率、治疗依从性以及干预的可接受性等。
• 患者报告结果：使用多种问卷评估性和亲密关系相关结果，如性功能评估问卷（SFEQ^[51]）、多发性硬化症亲密关系和性问卷（MSISQ - 19^[52]）等，同时还评估了残疾程度（GNDS）、生活质量（EQ - 5D - 5L）、抑郁和焦虑症状（PHQ - 9、GAD - 7）以及正念和性沟通等方面。
• 安全性评估和事件报告：对筛查或干预过程中发现的自杀意念、心理健康恶化、性侵犯或家庭暴力披露等情况制定了相应处理流程，并及时报告不良事件。
• 其他数据收集：收集健康经济学数据，评估收集成本和服务使用数据的可行性；收集社会人口学和临床数据，如出生日期、性别等；开展定性评估，通过访谈了解参与者和促进者的体验，以识别干预实施的障碍。

研究结论表明，PIMS 干预是英国首个为 MS 患者开发的综合性心理性干预措施。评估其可行性是通过确定性随机对照试验确定未来实施和疗效的重要第一步。如果 PIMS 干预被证明可行，该试验数据将为确定主要结局指标和调整 PIMS 以适应现有医疗系统提供依据，有助于开发出更有效的基于证据的干预措施，改善 MS 患者的性健康状况，提高其生活质量。同时，研究过程中发现的问题和积累的经验，也将为后续研究提供宝贵参考，推动 MS 患者性健康领域的进一步发展。