药物洗脱支架植入后亚临床支架边缘效应的潜在临床意义研究成果显著

为探究 1 年亚临床药物洗脱支架边缘效应（sDES-EE）长期结局，研究发现 sDES-EE≥25% 可预测 5 年靶病变失败风险增加。

　　《药物洗脱支架植入后亚临床支架边缘效应的潜在临床意义》

在心血管疾病的治疗领域，经皮冠状动脉介入治疗（PCI）搭配新一代药物洗脱支架（DES）的应用，为冠心病患者带来了新的希望。然而，如同任何治疗手段一样，它并非完美无缺。支架内再狭窄（ISR）这个 “顽固分子”，依旧是心血管介入领域的一大难题。其中，支架边缘效应（EE），也就是局限于支架两端 5mm 边缘段的再狭窄，属于 Mehran 分类中的 IB 型，即使使用了新一代 DES，其临床发生率也没有显著降低。目前，针对 DES-EE 的干预措施较少，大多数研究集中在如何选择支架着陆区以减少其发生。为了深入了解这一现象，南京医科大学附属南京第一医院等多家机构的研究人员开展了一项研究，相关成果发表在《Scientific Reports》上。

研究人员从之前的一项随机对照研究中选取了 252 例患者，这些患者均接受了 DES 植入，并在术后即刻和 1 年后进行了光学相干断层扫描（OCT）检测。该研究的主要终点是 5 年时与 EE 相关的靶病变失败（EE-TLF），次要终点包括支架边缘斑块形态和成分的变化，以及 EE-TLF 的各个组成部分。

在研究方法上，研究人员采用了多种技术手段。首先，通过 OCT 获取 PCI 术后支架段的图像，利用自动回撤和连续造影剂注射的方式，获得高质量的 OCT 图像，并保存为 DICOM 格式，输入到光学流比率（OFR）软件进行离线分析。OFR 软件能够定量分析冠状动脉斑块的各种成分及其比例。其次，对患者进行了详细的临床随访，收集患者的基本信息、药物治疗情况以及血脂等相关指标的变化。此外，还运用了倾向评分法来校正 sDES-EE 组和非 sDES-EE 组之间基线数据的不匹配。

研究结果方面：

1. 1 年 sDES-EE 与 5 年 EE-TLF 的相关性：经过对各危险因素、药物治疗和血脂变化的校正后，单因素相关分析发现，高血压、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、总胆固醇（T-CH）、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）/ 血管紧张素受体阻滞剂（ARB）、钙通道阻滞剂（CCB）或 β 受体阻滞剂的使用，以及 1 年时最小管腔面积变化百分比（ΔMLA%）与 5 年时的 EE-TLF 可能相关。多因素二元逻辑回归分析最终证实，只有 ΔMLA% 与 5 年 EE-TLF 独立相关。ROC 曲线分析显示，1 年随访时预测 5 年 EE-TLF 的 ΔMLA% 临界值为 - 24.44%，为方便记忆和计算，调整为 - 25%。基于此标准，1 年随访时共检测到 178 例（70.63%）sDES-EE，且远端发生率高于近端。当采用 25%ΔMLA% 减少的标准时，总 sDES-EE 比率显著下降，但远端 sDES-EE 发生率仍高于近端。
2. 分组后基线临床特征和 5 年 EE-TLF：为减少组间基线数据不平衡，研究人员使用倾向评分法调整了基线临床特征。调整后，sDES-EE 组和非 sDES-EE 组在冠心病危险因素、血脂等方面具有可比性。Kaplan-Meier 分析表明，1 年时 sDES-EE 组 5 年随访的 EE-TLF 高于非 sDES-EE 组。进一步的地标分析显示，两组在 1 年内 EE-TLF 无差异，但之后 sDES-EE 组 5 年时 EE-TLF 显著增加，主要是由于靶血管心肌梗死（TVMI）和临床驱动的靶病变血运重建（TLR）增加，而两组心脏死亡无显著差异。
3. 1 年随访时 sDES-EE 的形态和成分变化：通过 OFR 软件对支架边缘 5mm 内的斑块或冠状动脉壁的所有形态和成分进行测量分析。结果发现，sDES-EE 组和非 sDES-EE 组在基线和 1 年时的标准化总粥样斑块体积（TAVn）或其变化（ΔTAVn）无差异，但从基线到 1 年，两组的 TAVn 均显著增加。两组基线的粥样斑块体积百分比（PAV）无差异，但 1 年时 sDES-EE 组的 PAV 显著高于非 sDES-EE 组，且增加幅度更大。sDES-EE 组 1 年时的支架边缘最小管腔面积（MLA）、ΔMLA 和 ΔMLA% 均显著低于非 sDES-EE 组，外弹力膜面积（EEM）显著减少，重塑指数（RI）和 ΔRI 也更低，表明 sDES-EE 组发生了显著的负性重塑。成分分析显示，两组基线的脂质、纤维、钙和巨噬细胞 TAVn 和 PAV 具有可比性，但 sDES-EE 组的脂质 TAVn 和脂质 PAV 显著增加，而非 sDES-EE 组无显著变化。

研究结论和讨论部分指出，该研究有三个主要发现：一是 1 年时支架边缘 MLA 减少 > 25% 的 sDES-EE 可显著预测 5 年随访时 EE-TLF 的增加；二是 1 年随访时孤立的 sDES-EE 主要是由于脂质成分增加；三是支架边缘的负性重塑可能触发 sDES-EE。虽然 DES-EE 的发生由多种因素导致且难以完全避免，但该研究为临床治疗提供了重要参考。如果在 1 年随访时检测到 sDES-EE，应尽快给予患者更强化的降脂治疗，或者在 PCI 术后常规采用强化降脂治疗，以降低 5 年的 EE-TLF 风险。不过，该研究也存在一些局限性，如病例数相对较少，且均为急性冠状动脉综合征患者，结论不能推广到慢性冠状动脉综合征患者；支架着陆区的斑块特征均为简单病变；大多数患者 PCI 术后平均低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平未达到指南推荐标准；研究关注的 sDES-EE 形态和成分变化指标可能与临床 DES-EE 不同；OFR 软件的临床价值还需更多研究证实。

尽管存在局限性，但这项研究依旧为心血管领域的研究和临床实践提供了重要方向，有助于进一步深入了解 DES-EE 的机制，为改善患者预后提供更多可能。