编辑推荐：
为解决湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）治疗负担问题，研究人员评估法瑞西单抗疗效与安全性，发现其可减少注射次数且效果良好。
在眼科疾病领域，湿性年龄相关性黄斑变性（neovascular age-related macular degeneration，nAMD）如同潜伏在老年人眼睛里的 “视力杀手”，悄无声息地威胁着他们的视觉健康。若未能及时发现和治疗，nAMD 会导致不可逆的视力丧失，严重影响患者的生活质量。
当前，玻璃体内注射抗血管内皮生长因子（anti-vascular endothelial growth factor，anti-VEGF）药物成为治疗 nAMD 的重要手段。然而，这种治疗方式存在诸多问题。一方面，治疗间隔通常在 4 到 16 周不等，临床实践中只有少数患者能实现 12 周或更长的治疗间隔，频繁的注射给患者和临床医生都带来了沉重的负担。另一方面，在现实世界中，重复频繁注射、抗 VEGF 治疗的不良反应、患者对治疗的消极态度、合并症以及患者定期前往诊所的交通困难等因素，都会导致注射延迟，进而影响治疗效果。
为了寻找更有效的治疗方案，减轻患者的治疗负担，英国阿伯丁皇家医院眼科的研究人员 Maria A. Bantounou、Mohammed Elsheikh 等人开展了一项关于玻璃体内注射法瑞西单抗（faricimab）治疗 nAMD 的研究。该研究成果发表在《BMC Ophthalmology》杂志上，为 nAMD 的治疗提供了新的思路和依据。
研究人员采用回顾性单中心病例系列研究方法，收集了 2023 年 2 月至 2023 年 9 月的基线数据，随访数据收集至 2024 年 4 月。研究对象为患有活动性 nAMD 的患者，这些患者在转换为法瑞西单抗治疗前接受过其他 anti-VEGF 治疗，且对先前治疗反应不佳，同时接受了至少 3 次玻璃体内法瑞西单抗注射。研究人员将患者分为两组：“负荷剂量组（Loaded cohort）”，按照 TENAYA 和 LUCRENE 试验方案接受至少 4 剂，每 4 周一次的注射，之后可能延长治疗间隔；“间隔匹配组（Interval-Matched cohort）”，按照先前 anti-VEGF 给药间隔或首次 4 剂注射间隔长于标准 4 周负荷计划接受法瑞西单抗治疗。
研究的主要观察指标包括法瑞西单抗的疗效和安全性。疗效通过中心凹下脉络膜厚度（Central subfield thickness，CST）、黄斑区积液情况以及视力（Visual acuity，VA）等指标进行评估；安全性则通过不良事件报告来衡量。研究人员从电子病历系统中收集患者的年龄、性别、种族、最佳矫正视力、CST、黄斑区积液情况、先前的 anti-VEGF 治疗等数据，并进行统计分析。
研究结果显示，共有 237 名参与者（297 只眼睛）纳入研究，平均年龄为 80.7±7 岁，男性占 44%。在负荷剂量组，CST 从 315.1±86.0μm 降至 288.0±63.6μm（p<0.001），黄斑区干燥的比例从 11.0% 增加到 42.5%（p<0.001），视力从 67.9±12.3 提升至 69.3±13.4（p=0.002），注射间隔从 5.3±1.3 周延长至 6.4±2.1 周（p<0.001）。在间隔匹配组，CST 从 302.8±57.4μm 降至 291.2±62.6μm（p=0.001），黄斑区干燥的比例从 22.5% 增加到 47.7%（p<0.001），视力从 65.9±13.8 变为 65.0±17.1（p=0.613），注射间隔从 6.6±2.8 周延长至 7.9±3.2 周（p<0.001）。
总体而言，法瑞西单抗治疗后，CST 显著降低，视力有所改善，注射间隔明显延长，更多眼睛的黄斑区趋于干燥。同时，研究中报告了 68 例（28.7%）不良事件，其中 9 例（3.8%）为严重不良事件，但严重不良事件的发生可能与患者的基础合并症有关。
这项研究表明，法瑞西单抗在治疗先前接受过治疗的 nAMD 患者时，能产生有益的解剖学反应，显著降低 CST 和黄斑区积液，稳定视力，减少注射频率。负荷剂量组虽然需要更频繁的注射，但在解剖学和视力改善方面表现更优。然而，研究也存在一定的局限性，如回顾性单中心研究、样本均为白人、治疗起始时间和随访时间的变异性等。尽管如此，该研究为临床医生治疗 nAMD 提供了重要的参考，有助于医生根据患者的具体情况选择更合适的治疗方案，在未来的研究中，还需要进一步开展多中心、多民族的前瞻性研究，以验证这些结果，并探索不同人群的治疗反应差异。
