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为探究阿立哌唑每月一次 400mg 两针起始方案(AOM 400-TIS)在真实世界的应用,研究人员开展调查,发现其易给药、耐受性好,但存在使用障碍。
在精神世界的舞台上,精神分裂症是一场可怕的 “风暴”,它无情地扰乱着患者的生活,让他们在现实与幻想中挣扎。这是一种慢性且复杂的精神疾病,患者不仅要面对如幻觉、妄想等令人痛苦的精神病性症状,还常常伴有动机和认知功能的障碍。这些问题使得他们在社交、工作和独立生活方面困难重重,就像被无形的枷锁束缚住了手脚。
目前,药物治疗是对抗精神分裂症的主要武器,其中阿立哌唑(aripiprazole)是常用的抗精神病药物之一。它有多种剂型,口服制剂用于治疗成人和 15 岁及以上青少年的精神分裂症;而长效注射剂(LAI)则用于维持治疗,能减少患者每日服药的麻烦,提高用药依从性。阿立哌唑每月一次(AOM)的长效注射剂,最初的起始治疗方案较为繁琐,需要在首次注射 AOM 的同时,连续 14 天口服阿立哌唑。后来,一种简化的起始方案 ——AOM 400-TIS 获得批准,患者只需在同一天接受两针 AOM 400mg 注射,并服用单剂量 20mg 口服阿立哌唑。然而,这个新方案在真实世界中的使用情况和效果究竟如何,却鲜为人知。
为了填补这一知识空白,来自英国 OPEN Health 等机构的研究人员开展了一项非干预性、横断面的在线调查研究。该研究成果发表在《Advances in Therapy》上,为我们揭示了 AOM 400-TIS 在真实世界中的应用情况。
研究人员通过在线调查的方式,邀请了德国、意大利和英国的医生和护士参与。这些参与者需要有给精神分裂症患者开具和 / 或使用 AOM 400-TIS 至少 3 次的经验。调查内容涵盖了医护人员对 AOM 400-TIS 的使用体验、满意度,以及影响他们处方决策的因素等多个方面。
在研究结果部分,首先来看参与者的基本情况。最终纳入分析的 94 名医护人员中,大部分是精神科医生(62.8%)或精神科护士(29.8%),他们大多在专业精神卫生诊所 / 中心(59.6%)或医院(住院部 36.2%;门诊部 23.4%)工作,临床实践经验中位数为 21.0 年。
接着是 AOM 400-TIS 在维持治疗中的使用情况。43.6% 的医护人员表示在 24 个月前就开始处方和 / 或使用该方案。他们使用 AOM 400-TIS 的患者症状多为中度或重度,年龄范围涵盖 18 - 35 岁的年轻人和 36 - 64 岁的成年人,且在住院和门诊环境中均有使用。使用该方案最常见的原因是患者治疗依从性差(85.1%)、疾病复发(59.6%)和住院率高(48.9%);主要目标是提高患者依从性(70.2%)、预防复发(69.1%)和改善患者生活质量(62.8%)。
然而,AOM 400-TIS 的使用也面临一些障碍。患者不愿接受两针注射是最主要的障碍(66.0%),约三分之一的医护人员还提到了对安全性 / 耐受性的担忧,如耐受性问题(30.9%)和单日高剂量给药的安全性问题(28.7%)。影响医护人员处方 AOM 400-TIS 的关键因素是患者对先前治疗的依从性(55.3%)和疗效(48.9%)。
在更广泛的使用体验方面,79.8% 的医护人员认为 AOM 400-TIS 易于给药,69.1% 认为其安全性 / 耐受性与单针起始方案相似,84.0% 对使用该方案治疗的患者结果感到满意。此外,医护人员还提到了该方案的一些其他潜在益处,如改善症状控制、安全性 / 耐受性良好、提高依从性、起效快以及使用简便等;但也指出了一些其他障碍,如患者不愿意、耐受性 / 副作用担忧以及成本和资金问题等。
研究结论和讨论部分,这项研究为 AOM 400-TIS 在成人精神分裂症治疗中的真实世界应用提供了重要见解。研究表明,医护人员认为 AOM 400-TIS 易于给药、耐受性良好,且能改善治疗结果。尽管如此,患者的抵触情绪和对安全性信息的需求仍是其使用的障碍。虽然有数据显示 AOM 400-TIS 在安全性方面并无额外风险,但部分医护人员仍存在担忧。同时,AOM 400-TIS 在简化治疗、提高患者依从性、预防复发以及减少住院时间等方面具有潜在优势。然而,该研究也存在一些局限性,如样本为便利样本,可能存在选择偏倚;数据基于自我报告,可能存在回忆偏倚;调查问题多为分类性质,缺乏对参与者观点和经验的深入探讨等。不过,研究也有其优势,如调查内容经临床专家指导,涵盖医生和护士的多元视角,且通过合理设置问题尽量减少了偏倚。
总体而言,这项研究为精神分裂症的治疗提供了有价值的参考,让我们对 AOM 400-TIS 在真实世界中的应用有了更全面的认识,也为后续研究指明了方向,如扩大研究范围、纳入患者参与等。相信随着研究的不断深入,精神分裂症患者的治疗将迎来更多的希望。
该研究主要采用的技术方法为:通过在线调查收集数据,调查对象为德国、意大利和英国符合条件的医护人员。对收集到的数据进行描述性分析,以探究医护人员对 AOM 400-TIS 的使用体验和看法 。