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来自国外的研究人员为解决组胺不耐受诊断难题，开展 THAK?/THDC 测试研究，发现其可辅助诊断，意义重大。
组胺不耐受综合征影响着西方国家高达 20% 的人口。组胺不耐受（HIT）会引发非特异性胃肠道疾病以及包括心血管、呼吸和皮肤问题在内的肠外症状。这些症状大多（但并非总是）在进食期间和 / 或进食后立即出现，这使得 HIT 的临床诊断颇具挑战。组胺不耐受是由于体内积累或摄入的组胺与个体生理上分解组胺能力下降之间的失衡所致。组胺是最重要的血管活性介质，通常由活化的肥大细胞释放。作为血管活性介质，它在过敏性疾病（如过敏性鼻炎、过敏性支气管哮喘和荨麻疹）中起着主导作用。除了内源性释放的组胺，人们还会从食物中摄入组胺以及其他生物胺（BAs）。食物中高浓度的 BAs 会带来毒理学风险和健康问题。人体对大多数 BAs 没有特异性受体，但对组胺有四种不同的受体。因此，高浓度的膳食组胺可通过与一种或多种受体结合引发各种反应。
二胺氧化酶（DAO，EC 1.4.3.22）被认为是肠道降解组胺和其他生物胺最重要的细胞外酶。不过，似乎还有其他重要的生理途径参与组胺的降解。
目前组胺不耐受的诊断指南包括：临床症状与病史、饮食干预、测量二胺氧化酶（通过腐胺检测 DAO 活性）或对该酶进行定量（遗憾的是，所有针对 DAO 的诊断工具与 HIT 的临床表现相关性都不足，使得 HIT 的可靠诊断既困难又繁琐）、组胺激发试验、排除其他非组胺相关疾病。
本研究旨在验证 THAK?/THDC 作为辅助诊断组胺不耐受工具的有效性。
核心信息：本文介绍了一种新的实验室检测方法，用于辅助组胺不耐受的临床诊断。该方法可在标准化环境下测定血清样本降解一定量组胺的个体能力，且与任何酶促或其他生理过程无关。这种方法避免了关于 DAO 活性或 DAO 酶定量有效性的繁琐讨论，即测定血清样本中的总组胺降解能力（THAK?/THDC）。
材料与方法：血清样本在不同临床实验室采集，同时采集粪便样本。每个测试对象都签署了书面知情同意书，以便科学使用相关数据。由于本研究使用的样本来自不同实验室，且这些实验室已就其特定研究项目获得伦理同意，因此整合这些数据无需额外伦理批准。所有血清样本在采集后立即离心、分装，并储存于 - 20°C。
研究设计：本研究旨在探究 THAK?/THDC 测试结果与已确定的粪便组胺水平及临床病史之间是否存在关联，以及关联程度如何。参与者为食用含高浓度生物胺食物后出现组胺不耐受症状（如头痛、皮疹、胃肠道不适、头晕或疲劳）的人群。HIT 的临床诊断依据当前最先进的解读方法进行。
结果：在健康人群中，观察到代谢能力随年龄增长呈统计学显著的线性下降，而男性和女性测试对象之间未发现差异。接下来，将受试者分为 3 组：健康组（无症状，未诊断出组胺不耐受）；报告有 HIT 症状但根据现行指南未临床诊断为组胺不耐受的人群；报告有组胺相关症状的人群（此处原文未完整描述该组特征）。
诊断相关性 / 讨论：饮食中生物胺浓度升高导致的不耐受表现形式多样，目前仍难以通过临床参数进行诊断。FD-THAK 测试首次提供了可用于辅助诊断生物胺（组胺不耐受，HIT）显性不耐受的值，且与受检者当前的临床状态无关。需要注意的是，基于本研究收集和呈现的数据，目前只能区分……（原文此处未完整表述）
知识产权：使用 THAK 辅助诊断组胺不耐受的知识产权已获欧洲专利局（EPO）批准，全球范围内的进一步注册正在进行中。
总结：组胺是人体中重要的信使物质，参与许多生理过程的调节，因此诊断组胺不耐受具有重要意义。然而，如果人体无法有效处理过量的组胺，就会导致生理失衡，进而引发各种不适症状。组胺不耐受的症状差异很大，从皮疹、瘙痒、头痛、偏头痛到消化系统问题等。
CRediT 作者贡献声明：Gabriele Frost：提供资源、项目管理、研究方法、开展调查；Christian Lutz：项目管理、研究方法、数据整理；Andreas Schwiertz：监督、调查、数据整理；Hermann Huber：监督、数据整理；Albert Missbichler：撰写 - 评审与编辑、撰写 - 初稿、研究构思。
数据可用性声明：本研究结果所使用的所有数据均保存在 Frost Dianostika 和 / 或 MVZ。在评估和解读之前，结果已进行匿名处理，因此无法追溯参与研究的个体受试者信息。
利益冲突声明：以下作者声明可能存在潜在利益冲突的财务利益 / 个人关系：Gabriele Frost 和 Christian Lutz 受雇于 Frost Diagnostika。
