探寻细菌性阴道炎高效诊断 “密码”：组合分子标记优势尽显

为高效诊断细菌性阴道炎（BV），研究人员评估相关分子标记，发现 L. crispatus 与 G. vaginalis 组合诊断效果佳。

　　细菌性阴道炎（Bacterial Vaginosis，BV）是一种常见的妇科疾病，如同隐藏在女性健康道路上的 “暗礁”，给众多女性带来困扰。它不仅与早产、流产、新生儿感染、不孕以及盆腔炎等多种健康问题密切相关，还会增加感染其他性传播疾病的风险，严重影响患者及其家庭的生活质量。据统计，全球女性 BV 患病率在 23% - 29% 之间，北美黑人女性更是高达 33%，而且治愈后复发率也较高，在 23% - 58% 左右。

目前，诊断 BV 的方法存在诸多问题。Amsel 标准虽被广泛接受，但实际应用中敏感性仅为 37% - 70%，其判断依据如线索细胞、气味、pH 值和分泌物性状等存在较大主观性。Nugent 评分则需要专业训练有素且经验丰富的人员操作，依赖细菌形态识别易导致误判。Hay - Ison 标准同样存在类似问题。而分子诊断手段虽已出现，但市场上的分子检测标记种类繁多且缺乏统一标准，选择过多标记会增加成本，还可能使检测结果解释变得复杂；仅检测单一细菌又难以反映阴道微生物群的失衡状态。

为了突破这些困境，找到更高效、准确的 BV 诊断方法，浙江省同德医院等机构的研究人员展开了深入研究。该研究成果发表在《AMB Express》上。

研究人员开展的这项研究主要采用了以下几种关键技术方法：首先是样本采集与处理，严格按照标准采集 122 例 BV 阳性和 130 例 BV 阴性的阴道分泌物样本，并进行妥善处理；其次是 DNA 提取，使用特定试剂盒提取样本中的 DNA；最后是定量聚合酶链反应（Quantitative Polymerase Chain Reaction，qPCR）检测，利用 7500 Real - time PCR 系统对 Lactobacillus crispatus（L. crispatus）、Gardnerella vaginalis（G. vaginalis）等六种细菌进行检测 。

研究结果如下：

1. 研究对象临床信息：BV 阴性组 130 例，年龄 33.05 ± 7.65 岁，阴道清洁度 I - II，pH 值 3.8 - 4.4，Nugent 评分 0 - 3；BV 阳性组 122 例，年龄 33.85 ± 8.64 岁，阴道清洁度 III - IV，pH 值 4.5 - 5.4，Nugent 评分 7 - 10。两组年龄无统计学差异。
2. 细菌检测率：在 BV 阴性组中，L. crispatus、G. vaginalis、F. vaginae 的检测率较高，分别为 76.92%、26.15% 和 24.62%；在 BV 阳性组中，这三种细菌的检测率分别为 18.85%、94.26% 和 87.70%。Megasphaera - 2、Megasphaera - 1 和 BVAB - 2 在两组中的检测率都较低。通过分析可知，L. crispatus 可作为阴道微生物群中的有益菌标记，后两者可能是 BV 阳性相关诊断标记。
3. 敏感性和特异性：由于 Megasphaera - 1 和 Megasphaera - 2 检测率低，未进一步评估。分析 L. crispatus、G. vaginalis、F. vaginae 和 BVAB - 2 的 ROC 曲线，结果显示它们诊断 BV 的曲线下面积分别为 0.8484、0.9292、0.8736 和 0.7622。L. crispatus 敏感性可达 95.90%，但特异性仅 72.31%；BVAB - 2 特异性可达 94.62%，敏感性却只有 56.56% 。
4. 组合方案诊断效果：考虑到单一细菌诊断的局限性，研究人员制定了组合方案。当 L. crispatus 与 G. vaginalis 组合时，若 Log₁₀（L. crispatus） < 5.840 或 Log₁₀（G. vaginalis） > 4.125，诊断 BV 为阳性；若 Log₁₀（L. crispatus） ≥ 5.840 且 Log₁₀（G. vaginalis） ≤ 4.125，则诊断为阴性。该组合方案敏感性高达 99.29%，特异性为 97.79%。此外，L. crispatus 与 F. vaginae、L. crispatus 与 BVAB - 2 组合也有较好的诊断效果，但综合考虑，L. crispatus 与 G. vaginalis 组合优势更明显。

研究结论与讨论部分指出，目前 Nugent 评分和 Amsel 标准是诊断 BV 的金标准，但分子诊断因其准确性有望成为未来发展趋势。研究发现 Megasphaera - 1 和 Megasphaera - 2 虽特异性较好，但检测率低，不适合作为诊断标记；BVAB - 2 检测率也不能满足需求。而 G. vaginalis 在诊断 BV 方面优于 F. vaginae，综合各项指标，L. crispatus 与 G. vaginalis 组合是诊断 BV 的最佳选择。与单一细菌诊断相比，该组合能更好地反映阴道微生物群平衡；与 4 - 7 种指标相比，成本更低，且更易开发多 PCR 试剂盒甚至即时检验（Point - of - care testing，POCT）试剂盒；与传统形态学诊断方法相比，更准确、可重复性强，为未来复发性 BV 的诊断提供了潜在的定量和持续监测标记，在 BV 诊断领域具有重要的意义和应用前景。