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为探究新导航技术在经皮骶髂螺钉固定术（PSIF）中的优势，研究人员开展相关研究，发现其精度更高、辐射暴露更低。
一、研究背景
随着全球人口老龄化进程的加速，骨盆脆性骨折（FFP）的发病率也在逐年攀升，尤其是在女性群体中更为明显。这类骨折不仅会给患者带来剧烈的疼痛，还严重影响他们的活动能力，让本就身体虚弱的老年患者生活质量大打折扣。为了帮助患者保持行动能力和独立性，减少诸如褥疮、感染等后续健康问题，手术治疗 FFP 逐渐成为一种趋势。
经皮骶髂螺钉固定术，自 1997 年首次被报道以来，已成为治疗骨盆骨折的重要手段。传统上，该手术主要依靠术中 2D 透视来引导，但 2D 透视在骨盆区域的成像容易受到肠道气体的干扰，导致图像质量不佳，影响手术操作。而且，2D 透视下确定螺钉轨迹全凭医生的经验和手感，这对医生的技术要求极高，稍有不慎就可能导致螺钉位置不准确，引发一系列并发症。
近年来，各种新的导航技术如雨后春笋般涌现，像基于 2D 或 3D 透视的导航、术中 CT 扫描导航、O-arm 导航以及机器人辅助导航等。这些新技术似乎能让手术更加高效、安全，但它们在精准度、辐射暴露以及并发症方面，与传统的 2D 透视相比，到底有没有优势呢？这成了困扰医学界的一个难题。为了解开这个谜团，来自瑞士卢塞恩州立医院骨科和创伤科以及卢塞恩大学健康科学与医学院的研究人员 R. A. Haveman、L. Buchmann 等人开展了一项系统回顾和 Meta 分析研究，相关成果发表在《BMC Surgery》杂志上。
二、研究方法
研究人员严格按照系统评价和 Meta 分析的首选报告项目（PRISMA）清单进行研究，并在 PROSPERO 上进行了注册。他们通过电子数据库（PubMed、CENTRAL、Embase）进行全面检索，筛选出比较传统 2D 透视下经皮骶髂螺钉固定术与新导航技术的随机对照试验和观察性研究。新导航技术涵盖了 2D 透视导航、计算机辅助超声导航、3D C 臂透视导航、术中移动 CT 3D 导航、O-arm 3D 导航以及机器人导航等。
两位研究者独立筛选文献的标题和摘要，遇到分歧时由第三位研究者进行裁决。同时，他们还仔细收集了纳入研究的基线特征，包括第一作者、发表年份、发表国家、研究设计、患者数量和植入螺钉数量等信息。
在研究中，主要关注的指标是精准度（定义为螺钉正确且位于骨内，不干扰神经孔），次要指标包括辐射暴露（通过透视时间、透视频率或辐射剂量来衡量）、手术时长和并发症（如螺钉翻修、位置不当引起的疼痛、螺钉松动、感觉障碍、感染、骨水泥渗漏或活动受限等）。
对于纳入研究的质量评估，研究者依据 MINORS 标准进行。在统计分析方面，连续变量以基于研究人群规模的加权均值和标准差表示，二分变量则以计数和百分比呈现。通过 Mantel - Haenszel 随机效应模型合并效应量，并以优势比（OR）、均数差（MD）和标准化均数差（SMD）及其 95% 置信区间（CI）展示结果。同时，利用森林图和I2统计量评估研究间的异质性，p<0.05被认为具有统计学意义。此外，还进行了敏感性分析，以评估研究质量和研究设计对结果的影响。
三、研究结果
- 文献筛选与研究特征：经过层层筛选，最终纳入了 19 项研究，其中 16 项为观察性研究，3 项为随机临床试验。这些研究共涉及 1205 名患者，其中 642 名患者接受传统 2D 技术治疗，663 名患者接受新导航技术治疗。新导航技术种类多样，包括 6 项使用 3D CT 扫描、4 项机器人导航、4 项 3D 透视、2 项 O-arm 扫描、2 项 2D 导航和 1 项计算机辅助超声。
- 主要结果 - 精准度：在 14 项报告精准度的研究中，新导航技术组的螺钉正确定位率显著更高（OR 2.44，95% CI 1.53 - 3.90；I2 = 0%，p<0.00001）。平均而言，2D 组的正确定位率为 82%，而新导航技术组高达 92%（MD 0.10，95% CI 0.06 - 0.14；I2 = 0%，p=0.0004）。
- 次要结果 - 辐射暴露：10 项研究报告了总透视时间，无一例外，新导航技术的透视时间显著更短（MD 71.89 s，95% CI 51.37 - 92.41；I2 = 95%，p<0.00001）。3 项研究报告了透视频率，新导航技术的透视频率也更低（MD 17.22 张图像，95% CI 7.73 - 26.70；I2 = 97%，p=0.0004）。然而，在测量辐射剂量时，新导航技术与 2D 透视相比，差异无统计学意义（SMD 0.46，95% CI 0.03 - 0.89；I2 = 82%，p=0.04）。
- 次要结果 - 手术时长：11 项研究报告了手术时长，结果显示新导航技术与 2D 透视在手术时长上没有显著差异（MD 8.07 min，95% CI - 4.65 - 20.79；I2 = 99%，p=0.21）。
- 次要结果 - 并发症：仅有 6 项研究报告了术后并发症，但两组的并发症发生率都较低，且报告情况不佳。例如，Privalov 等人提到 2D 透视组有 1 例并发症，但未详细说明；Berger - Groch 等人对所有螺钉松动的患者进行了翻修；Madeja 等人发现螺钉松动的患者均无症状等。
- 敏感性分析：对高质量研究的敏感性分析与低质量研究相比，未发现显著差异（p=0.14）。基于研究设计的敏感性分析也未显示出差异（p=0.82）。
四、研究结论与讨论
这项 Meta 分析表明，与传统 2D 透视相比，新导航技术在经皮骶髂螺钉固定术中具有更高的精准度，更低的透视频率和时间。其中，像 3D CT 和机器人导航等更先进的技术，似乎表现更为出色。不过，新导航技术的辐射剂量（以 mGy 或Gy/cm2测量）相对较高，但考虑到 2D 组患者术后都需要进行 CT 扫描以检查螺钉位置，而新导航技术组则无需此项检查，若将这部分额外的辐射剂量计算在内，两组的差异可能就不显著了。
此外，新导航技术的实施成本较高，购买相关技术设备、改造手术室以适应新技术，以及培训医护人员等都需要大量资金投入。虽然新导航技术通过提高精准度减少了翻修手术的需求，但翻修手术成本的降低是否能抵消新技术的实施成本，还需要进一步研究。
总体而言，这项研究为经皮骶髂螺钉固定术的临床实践提供了重要参考，明确了新导航技术在精准度和辐射暴露方面的优势，为医生选择合适的手术导航技术提供了有力依据。未来的研究应聚焦于确定哪种新导航技术最优，以及评估新技术的成本效益，从而更好地推动骨盆骨折手术治疗的发展。
