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为探究 UC 患者生物治疗成本，研究人员开展前瞻性观察研究，发现生物药是主因，该研究意义重大。
一、研究背景
溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC）是一种慢性炎症性肠病（IBD），主要侵袭结肠和直肠。它就像肠道里的 “小恶魔”，时不时出来捣乱，让患者经历腹痛、便血、腹泻、体重减轻、疲劳等症状的折磨，生活质量大幅下降。而且，病情还会反复发作，严重时甚至可能引发毒性巨结肠、结直肠癌、肠穿孔等严重并发症，患者可能不得不接受结肠切除术等手术。
在全球范围内，UC 的发病率和患病率都在持续上升，伊朗也不例外。目前，生物疗法在 UC 治疗中占据重要地位，尤其对于那些常规治疗效果不佳的患者。然而，生物疗法价格昂贵，这给患者和医疗系统都带来了沉重的负担。此前，虽然有一些关于 UC 成本的研究，但都没有全面评估接受生物治疗的 UC 患者的综合年度成本。因此，为了深入了解这一情况，合理分配医疗资源，减轻患者和社会的经济压力，开展这项研究十分必要。
伊朗的研究人员进行了此项研究，研究成果发表在《BMC Health Services Research》上。这一研究对全面了解 UC 生物治疗的经济负担，以及为相关决策提供依据有着重要意义。
二、研究方法
- 研究设计：采用前瞻性观察研究方法，从社会角度出发，运用疾病成本法，结合基于患病率的方法和自下而上的技术进行分析。
- 研究对象与抽样：选取伊朗亚兹德、布什尔和法尔斯省 2019 - 2021 年接受生物治疗的中重度 UC 患者，通过分层随机抽样确定 268 例患者作为研究样本。患者诊断依据临床、内镜和组织学标准。
- 成本确定
- 直接医疗成本：涵盖医生诊疗、心理咨询、物理治疗、营养咨询、手术、药物、住院、影像检查、实验室检测和护理服务等费用。通过服务数量乘以相应的国家规定费率（药物费用通过药品数量乘以单价）计算得出。
- 直接非医疗成本：包括与疾病相关的物品费用，如替代医学、特殊饮食、辅助设备、教育材料等，以及交通、住宿、家庭护理服务等费用。通过患者每三个月的反馈收集数据并计算。
- 间接成本：运用人力资本法估算，主要包括患者和护理人员因短期残疾导致的生产力损失（根据缺勤时间乘以最低薪非技术政府工人的小时工资计算），以及患者因长期残疾（提前退休）产生的成本（计算提前退休者领取的养老金与正常退休应领取养老金的差额）。
- 数据收集与分析：通过定制问卷收集数据，问卷包括社会人口学和临床病史、标准疾病成本两部分内容。在一年的随访期内，每三个月收集一次数据。同时，从保险发票获取住院和门诊费用。使用 SPSS 26.0 和 Stata 13 进行统计分析，连续变量以均值和标准差表示，分类变量以频率和百分比描述，组间比较采用 Mann - Whitney U 检验和 Kruskal - Wallis 检验。
三、研究结果
- 患者基本特征：268 例患者中，238 例完成研究。患者平均年龄 37.66 ± 12.13 岁，疾病平均病程 9.29 ± 6.57 年。男性占 50.8%，已婚者占 69.7%，居住在城市的占 79.0% ，35.3% 的患者有工作，52.9% 接受过高等教育。67.2% 的患者使用阿达木单抗（ADA）治疗，32.8% 使用英夫利昔单抗（IFX）治疗。
- 各项成本情况
- 直接医疗成本：占总经济负担的 49.84%，其中药物费用占比最大，为 38.04%（人均 881.44 美元），其次是影像检查（3.38%，人均 78.32 美元）、医生诊疗（2.15%，人均 49.85 美元）、手术（2.06%，人均 47.83 美元）等。
- 直接非医疗成本：占总经济负担的 21.13%，其中交通和住宿费用占比最大，为 15.13%（人均 350.44 美元），医疗相关物品费用占 2.87%（人均 66.56 美元）。
- 间接成本：占总经济负担的 29.03%，主要源于患者短期缺勤（16.20%，人均 375.36 美元）和护理人员短期缺勤（11.95%，人均 276.90 美元），提前退休成本占比最小，仅 0.88%（人均 20.42 美元）。
- 总经济负担：UC 患者人均年经济负担为 2316.90 美元。
- 成本差异分析：年龄≤20 岁的患者间接成本和总成本显著高于其他年龄组；使用 ADA 治疗的患者直接医疗成本和总成本显著高于使用 IFX 治疗的患者。
四、研究结论与讨论
- 研究结论：生物药物是 UC 患者总费用的主要贡献者，扩大这些疗法的保险覆盖范围对提高患者可及性至关重要。患者和护理人员的缺勤导致的生产力损失，以及交通和住宿费用，是伊朗 UC 经济负担的重要组成部分。
- 讨论：本研究首次在伊朗通过一年的患者随访，全面评估生物治疗 UC 的经济影响，减少了数据收集偏差。研究发现，UC 患者年平均总费用高于以往伊朗的研究，主要是因为本研究纳入了生物疗法，而国际研究的成本普遍高于本研究，这可能与货币汇率波动、研究视角和医疗利用模式差异有关。此外，研究还强调应将定期营养评估和监测纳入伊朗 UC 患者的护理方案。
这项研究为全球生物疗法时代的 UC 成本研究提供了宝贵的见解，虽然由于各国医疗系统不同，研究结果难以推广，但它为后续研究和相关决策提供了重要参考，有助于更好地应对 UC 带来的经济挑战。
