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为解决绝经后女性 HSDD 治疗药物缺乏问题,Medherant 研发 TEPI 贴剂,优势显著,极具应用前景。
创新透皮贴剂技术:绝经后女性低性欲障碍治疗新突破
在女性的生命历程中,绝经是一个重要的阶段。随着卵巢功能的衰退,身体会发生一系列变化,其中不少绝经后的女性会遭遇低性欲障碍(hypoactive sexual desire disorder,HSDD)的困扰。这一问题不仅影响着女性的情感和心理健康,还大大降低了她们的生活质量。
当前,针对绝经相关生理变化的治疗手段众多,但专门用于治疗绝经后女性 HSDD 的药物却存在空白。尽管睾酮在改善绝经后女性性功能方面的作用早已得到认可,众多内分泌学和女性健康组织也推荐使用睾酮治疗对其他激素替代疗法无反应且无合并症(如抑郁症)的绝经后女性的 HSDD,英国国家卫生与临床优化研究所(National Institute for Health and Care Excellence,NICE)同样给出了这样的建议,且指南指出透皮给药是将睾酮恢复到绝经前生理水平的最佳途径。然而,至今仍没有获批用于治疗女性 HSDD 的睾酮产品。
在实际医疗场景中,医生为女性开具睾酮治疗方案时,往往只能使用为男性设计并测试的产品,如乳膏或凝胶,这种 “off - label” 用药方式并不精准,因为男女的生理睾酮基线水平差异巨大。另外,由于缺乏专门针对女性的获批产品,部分医生甚至不愿为女性开具睾酮处方。这些现状都凸显了开发一款安全有效的绝经后女性 HSDD 睾酮治疗产品的迫切性。
在此背景下,专注于透皮给药治疗女性健康、疼痛和中枢神经系统疾病的临床阶段公司 Medherant 积极开展研究,致力于填补这一医疗空白。其主导产品 —— 用于治疗绝经后女性 HSDD 的睾酮 TEPI 贴剂,目前已进入 1 期临床试验阶段。该研究成果发表在《Biopharma Dealmakers》上,为绝经后女性 HSDD 的治疗带来了新的希望。
Medherant 公司在研发 TEPI 贴剂时,运用了多种关键技术方法。其中,公司创始人兼首席科学官 David Haddleton 及其团队研发的独特压敏黏合剂发挥了重要作用。这种黏合剂不仅能将活性药物成分(active pharmaceutical ingredients,APIs)如睾酮递送至体内,还能使贴剂牢固地黏附在皮肤上。此外,该黏合剂具有高载药和高辅料承载能力,可开发成缓释剂型,这些特性共同助力了透皮给药技术的实现。
1. TEPI 贴剂的优势研究
与传统的乳膏和凝胶相比,透皮贴剂本身就具有诸多优势,而 TEPI 贴剂更是表现卓越。在可穿戴性方面,TEPI 贴剂表现出众。其采用的独特黏合剂使贴剂能紧密贴合皮肤,且不会引起皮肤刺激或过敏反应。在剂量控制上,TEPI 贴剂更具优势,能够实现更精准的给药,避免了乳膏和凝胶可能出现的剂量不准确问题。同时,TEPI 贴剂具有缓释功能,这得益于其特殊的黏合剂配方,可实现长达 7 天的给药,减少了用药频率。在黏附性上,TEPI 贴剂表现优异,不仅防水、防淋浴,还能在皮肤上保持长达一周的稳定附着,优化了药物递送过程。使用后,TEPI 贴剂去除方便且无痛,不会像其他产品那样留下深色残留物,大大提高了患者的使用体验和依从性。
2. TEPI 贴剂的应用拓展研究
TEPI 贴剂的黏合剂具备进一步优化的潜力。通过对黏合剂进行改性,使其包含渗透促进剂和其他辅料,能够改善药物的药代动力学特性和安全性。这意味着 TEPI 贴剂不仅可以用于递送睾酮治疗 HSDD,还具备递送多种药物的能力,为新型疗法的开发和产品线的扩展提供了广阔的空间。
3. TEPI 贴剂的合作研发
Medherant 公司 TEPI 贴剂的优势和潜力得到了其他药物开发者的认可。公司与医疗保健巨头拜耳(Bayer)达成了产品开发合作,这一合作将整合双方的优势资源,加速 TEPI 贴剂的研发进程,有望使其更快地进入市场,为广大绝经后女性带来福音。
综上所述,Medherant 公司的 TEPI 贴剂在治疗绝经后女性 HSDD 方面展现出了巨大的潜力。其独特的设计和优势,为解决现有治疗手段的不足提供了新的方案。从研究结果来看,无论是在产品性能还是应用拓展方面,TEPI 贴剂都表现出色。不过,目前 TEPI 贴剂仍处于 1 期临床试验阶段,后续还需要更多的研究和验证,以确保其安全性和有效性。但不可否认的是,这款贴剂已经为绝经后女性 HSDD 的治疗指明了新的方向,有望成为该领域的突破性治疗产品。未来,随着研究的深入和技术的不断进步,相信 TEPI 贴剂以及类似的透皮给药产品将在女性健康领域发挥更大的作用,为更多患者带来健康和希望。