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研究人员评估一种即时检测（PoC）凝血仪对直接口服抗凝剂（DOACs）等的抗凝效果，发现其检测精准且敏感，意义重大。
# 新型凝血仪：抗凝检测领域的新突破
在医疗领域，抗凝治疗是预防和治疗血栓性疾病的重要手段。直接口服抗凝剂（DOACs）因其使用方便、无需频繁监测等优点，在临床上得到了广泛应用。然而，在一些特殊情况下，如急性大出血、需要紧急手术或侵入性操作、患者肝肾功能受损等，医生需要快速了解 DOACs 对患者凝血功能的影响，以便做出正确的临床决策。但目前，能够快速、便捷地测量 DOACs 抗凝效果的床边检测方法却十分匮乏。现有的一些检测手段，要么不够灵敏，无法在药物浓度较低时准确检测；要么操作复杂，需要专业的实验室设备和技术人员，无法满足紧急情况下的快速检测需求。
为了解决这些问题，来自 Perosphere Technologies Inc 等机构的研究人员开展了一项关于新型即时检测（PoC）凝血仪的研究。该研究成果发表在《Scientific Reports》上，为抗凝检测领域带来了新的希望。
在这项研究中，研究人员主要运用了两种关键技术方法。一是使用新型的 PoC 凝血仪进行检测，该凝血仪是一款手持式、电池供电的设备，采用一次性微流控比色皿，通过光学测量方案检测纤维蛋白的形成，以此测定凝血时间 。二是以传统的手动全血凝血时间（WBCT）作为对照方法，虽然 WBCT 已不再作为实际评估血液凝固的常用方法，但因其凝血启动方式与 PoC 凝血仪相似，所以被用作对比参照 。研究过程中使用的血液样本均来自健康志愿者，在体外添加不同浓度的抗凝剂进行实验。
下面来看看具体的研究结果：
研究 1：PoC 凝血仪与手动 WBCT 的比较
研究人员选取了 8 名志愿者（每种抗凝剂对应 2 名志愿者），在 6 天内分别采集他们的血液样本，并添加不同浓度的抗凝剂（阿哌沙班、艾多沙班、利伐沙班、依诺肝素） 。每天将一份加药血液样本分成两份，分别用于在 5 台 PoC 凝血仪上进行凝血时间测量，以及由 5 名不同操作人员进行手动 WBCT 测量。结果显示，PoC 凝血仪的基线凝血时间约为手动 WBCT 的一半，对 DOAC 抗凝的敏感性约为手动 WBCT 的两倍 。两种方法的所有变异系数（% CV）值均小于 10%，大多小于 5%，表明两种方法的重复性都可以接受。而且，凝血时间和凝血时间较基线的上升百分比的相关系数 R 均大于 0.98，这意味着两种方法之间存在很强的相关性 。
研究 2：分析测量范围和线性
研究人员用预先设定浓度的阿哌沙班、利伐沙班、艾多沙班和达比加群对新鲜静脉全血样本进行加药处理，然后在 PoC 凝血仪上进行测量。每种药物浓度的样本在 24 台 PoC 凝血仪上平行检测，进行多次重复测量。结果发现，所有受试者重复测量的 % CV 最大值为 8.25%，所有绝对 % 差异的最大值为 6.3%，均满足预先设定的接受标准 。对于所有受试者，PoC 凝血仪的剂量反应曲线在测试浓度范围内均呈线性，即使是最低的 DOAC 浓度，凝血仪也能表现出敏感性和高精度，且 % CV 值很低 。
综合研究结果，研究人员得出结论：Perosphere Technologies 的 PoC 凝血仪能够高灵敏度、高精度地检测阿哌沙班、利伐沙班、艾多沙班、达比加群等 DOACs 以及低分子肝素（LMWH）依诺肝素的广泛浓度范围 。该凝血仪仅需少量血液样本，能在床边几分钟内得出结果。这一成果对于临床抗凝治疗具有重要意义，尤其是在紧急情况下，医生可以快速获取患者的凝血信息，从而及时调整治疗方案，决定是否进行手术、是否给予抗凝逆转剂等，有助于提高患者的治疗效果和安全性 。
不过在讨论部分，研究人员也指出了研究存在的局限性。此次研究是在体外加药全血中进行的，并未涉及真实患者的临床样本。后续还需要开展更多的临床试验，使用大量服用 DOACs 的患者样本进行研究，以进一步验证该凝血仪在临床环境中的有效性和可靠性 。同时，还需要评估其他因素，如因子缺乏、中性粒细胞减少、贫血、血小板增多或减少、血细胞比容等对测量结果的影响，以及探究该凝血仪检测指尖血样本的可行性 。尽管如此，这项研究仍然为抗凝检测技术的发展迈出了重要一步，为未来更精准、便捷的抗凝治疗监测提供了新的方向和可能。
