肯尼亚急性冠脉综合征患者双联抗血小板治疗后出血发生率及 PRECISE-DAPT 评分预测价值研究

为探究肯尼亚急性冠脉综合征（ACS）患者双联抗血小板治疗（DAPT）后出血情况，研究人员开展相关研究，发现出血发生率低，PRECISE-DAPT 评分预测性能良好，对临床决策有意义。

　　在心血管疾病的治疗领域，急性冠脉综合征（ACS）是一种严重威胁生命健康的病症。双联抗血小板治疗（DAPT）作为 ACS 治疗后的重要二级预防手段，能够有效降低缺血事件的发生风险。然而，长期使用 DAPT 却如同 “双刃剑”，在发挥预防作用的同时，也带来了出血风险增加的问题，这不仅影响患者的发病情况，还可能对死亡率产生不良影响。为了在预防缺血事件和控制出血风险之间找到平衡，医学界开发了多种风险分层评分工具，其中 PRECISE-DAPT 评分备受关注。但在撒哈拉以南非洲地区，ACS 的发病率和接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）或溶栓治疗的患者数量不断上升，而该地区针对 DAPT 患者出血情况以及 PRECISE-DAPT 评分预测性能的研究却一片空白。

在这样的背景下，来自肯尼亚多家医院（包括 Aga Khan 大学医院内罗毕分院、肯雅塔国家医院、莫伊教学转诊医院）的研究人员 Peter Mugo、Mohamed Jeilan 等人，开展了一项多中心回顾性研究。这项研究成果发表在《BMC Cardiovascular Disorders》杂志上，为临床决策提供了重要依据。

研究人员为开展研究，采用了多中心回顾性研究方法。样本队列来源于肯尼亚三家三级医院，从医院的纸质病历、电子健康记录和 NCDR-Cath PCI 登记处提取数据。纳入标准为年龄在 18 岁以上，在 2019 年 1 月至 2022 年 4 月期间接受 ACS 治疗后完成至少 12 个月 DAPT 的患者。排除了因其他适应症使用 DAPT、服用口服抗凝剂、记录不完整、无法通过电话联系以及未同意参与研究的患者。通过电话访谈的方式，使用标准化问卷收集出血结局数据，并依据 TIMI 出血标准对出血事件进行分类。同时，运用网络计算器计算 PRECISE-DAPT 评分，将患者分为低 / 中风险（PRECISE-DAPT score <25）和高风险（PRECISE-DAPT score>25）两组。在数据分析阶段，运用多种统计方法，如 Welch 两样本 t 检验、Wilcoxon 秩和检验、Pearson 卡方检验、Fisher 精确检验等，对数据进行处理和分析 。

下面来看看具体的研究结果：

1. 患者招募及基线特征：最初有 445 例患者接受 ACS 治疗，经筛选后 202 例患者纳入研究。患者以男性（77.2%）和非洲裔（69.8%）为主，中位年龄 61 岁。常见的合并症有高血压（46.5%）、糖尿病（35%）等。ACS 最常见的表现是 ST 段抬高型心肌梗死（STEMI，62.4%），多数患者左心室射血分数轻度降低（61.4%）。
2. 出血发生率和类型：总体出血发生率为 6.9%，其中主要出血发生率为 0%，次要出血发生率为 1.5%，轻微出血发生率为 5.4%。轻微出血中鼻出血最为常见（63.6%），次要出血均为上消化道出血。大部分出血事件（64.2%）发生在开始 DAPT 的前三个月。
3. 出血相关风险因素：单变量分析显示，只有估计肾小球滤过率（eGFR）对出血有显著影响。多变量分析中，控制其他变量后，虽无变量对出血有显著影响，但使用替格瑞洛 / 普拉格雷和糖蛋白 IIb/IIIa 抑制剂相比使用氯吡格雷和未使用糖蛋白 IIb/IIIa 抑制剂，对出血的影响更大。
4. PRECISE-DAPT 评分与出血的关系：以 25 分为界，PRECISE-DAPT 评分与出血存在显著关联。评分 <25 的患者出血发生率为 2.4%，评分> 25 的患者出血发生率为 4.4%。该评分预测出血的能力良好，受试者工作特征曲线下面积（AUC）为 0.699（95% CI：0.564 - 0.835） ，Hosmer-Lemeshow 拟合优度检验显示模型校准良好（卡方值 6.53，p = 0.588）。

研究结论与讨论部分表明，该研究首次在东非地区公私医疗机构中，对 DAPT 患者的出血发生率和预测模型性能进行了研究。研究发现，患者一年的主要出血发生率为 0%，整体出血发生率较低，多数出血事件为轻微出血，无需医疗干预。PRECISE-DAPT 评分在预测出血风险方面表现良好，与世界其他地区的大多数研究结果相当。这意味着，医疗机构在启动 DAPT 时，可考虑使用该评分来指导治疗决策，如确定 DAPT 的持续时间。然而，由于该工具特异性较低且随访失访率高，使用时需谨慎。研究人员也建议开展更大样本量的随机试验，以进一步验证这些发现。这项研究为肯尼亚乃至东非地区 ACS 患者的治疗提供了重要的参考依据，有助于临床医生更合理地使用 DAPT，平衡缺血事件预防和出血风险控制，对改善患者的治疗效果和预后具有重要意义。