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研究人员为评估舌下舒芬太尼片系统（SSTS），开展相关研究，发现其可有效缓解术后疼痛且安全性良好。
在手术治疗中，术后疼痛的管理一直是个备受关注的难题。想象一下，患者刚经历完手术，身体本就虚弱，还要遭受疼痛的折磨，不仅影响康复进程，还可能降低患者的生活质量。而且，术后疼痛如果处理不当，还可能引发一系列并发症，像术后恶心呕吐（PONV）、营养摄入不足、活动受限，甚至会增加术后谵妄（POD）的风险。长期来看，还可能导致术后认知功能障碍（POCD）或术后慢性疼痛（PCP）。特别是接受骨科和腹部手术的患者，术后往往会经历剧烈的急性疼痛。
目前常用的患者自控镇痛（PCA）系统，大多需要静脉通路（PCIA），这不仅会因为静脉管路影响患者的活动，还可能出现导管移位、出血、感染等并发症。为了解决这些问题，舌下舒芬太尼片系统（SSTS）应运而生，它是一种手持设备，内含四十片 15μg 的舒芬太尼微片，可直接舌下含服，相当于约 2.5mg 静脉注射吗啡的效果，能快速发挥药效。不过，之前对 SSTS 的研究大多集中在术后短期内，缺乏长期的评估数据。
基于此，德国 Charité–Universit?tsmedizin Berlin 的研究人员 Michael Borck、Jan D. Wandrey 等人开展了一项前瞻性、临床、纵向队列 IV 期研究。该研究成果发表在《Perioperative Medicine》杂志上。
研究人员为开展此项研究，采用了以下主要关键技术方法：
- 确定研究对象：筛选 2017 年 11 月至 2021 年 11 月在 Charité 大学医院接受择期全膝关节置换术或妇科腹部手术（如腹腔镜肌瘤切除术）的患者，设定了严格的纳入和排除标准。
- 评估指标：使用多种评估工具，如用护理谵妄筛查量表（Nu - DESC）测量术后谵妄（POD）；将术后 3 个月后患者每天至少经历一次或持续存在的任何强度的主要疼痛定义为术后慢性疼痛（PCP）；用数字评分量表（NRS）评估疼痛强度；用 EQ5D - 3L 和视觉模拟量表（VAS）评估患者生活质量等。
- 统计分析：对数据进行描述性统计分析，根据数据分布和量表水平选择合适的统计检验方法，如 Wilcoxon 检验，同时使用 Bonferroni 方法调整 α 值以控制误差积累 。
研究结果如下：
- 主要终点指标：术后谵妄（POD）方面，住院期间没有患者的 Nu - DESC 评分≥2 分，即未检测到 POD 病例。疼痛问卷显示，术前 89.2% 的患者每天或持续经历相关疼痛，术后 90% 的患者每天多次或持续报告疼痛，术后 3 个月和 12 个月慢性术后疼痛的发生率分别为 45.7% 和 22.5%。
- 术后疼痛和疼痛管理：术后静息疼痛和活动时疼痛在 SSTS 和标准化药物治疗方案下，从手术当天到术后第五天显著改善，且舒芬太尼片的使用量从第一天到第三天逐渐减少。
- 生活质量：通过 EQ5D - 3L 测量的个体健康指数和 VAS 测量的患者自我报告的整体健康状况，从术前到术后 12 个月均显著改善，但疼痛相关的情绪困扰评分没有变化。
- 副作用和不良事件：未观察到严重不良事件，住院期间最常见的副作用是头晕（13.8%）、术后恶心呕吐（PONV，7.5%）、便秘（2.5%）等，51.3% 的患者在术后 3 天内报告了拇指认证标签的问题。
- 术后恢复：73.8% 的患者在术后 24 小时内能够站立活动。
研究结论和讨论部分指出，SSTS 联合标准化口服止痛药方案在术后急性疼痛管理方面表现良好，能有效减轻疼痛，提高患者生活质量，且安全性高，未检测到 POD 病例。不过，研究也存在一些局限性，比如没有对照组，存在选择偏倚，受 COVID - 19 疫情影响导致部分数据缺失等。总体而言，该研究为围手术期疼痛管理提供了新的思路和参考，证实了 SSTS 在术后疼痛治疗中的安全性和实用性，但仍需进一步研究来验证其与其他疼痛管理方案相比的优势，同时纵向研究方法在该领域也有待进一步探索 。
