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为探究补充疗法对房颤（AF）症状及健康相关生活质量（HRQoL）的影响，英国研究人员开展相关可行性研究，发现未来大规模试验可行但需调整。
房颤（Atrial Fibrillation，AF）是一种常见的心律失常疾病，就像心脏的 “小马达” 突然乱了节奏。患者常常会感到心慌、气短、头晕，严重影响生活质量，而且还会给医疗系统带来沉重负担。目前针对房颤的治疗方法，要么效果不理想，要么伴随着各种风险和不良反应。比如，药物治疗可能无法成功恢复正常心律，还会有恶心、呕吐等副作用；手术治疗如电复律和消融，也不是对所有患者都有效，很多人在治疗后一年内又会复发。
在这样的背景下，补充疗法逐渐进入人们的视野。补充疗法秉持 “治疗患者，而非仅仅治疗疾病” 的整体理念，有望改善房颤患者的多种症状和生活质量。于是，英国的研究人员开展了一项名为 Santé-AF 的可行性研究，旨在探索针刺和营养疗法（Nutritional Therapy，NT）这两种补充疗法对房颤患者的作用，同时评估未来开展大规模试验的可行性。该研究成果对于推动房颤治疗领域的发展意义重大，相关论文发表于s40814-025-01604-w期刊。
研究人员采用了多种关键技术方法。他们通过计算确定样本量，从英国约克谷的 4 个初级医疗实践机构招募患者。将符合条件的患者按 2:2:1 的比例随机分为三组，分别接受针刺 + 常规护理（Group A）、营养疗法 + 常规护理（Group B）和常规护理（Group C）。通过问卷调查、访谈等方式收集数据，并运用描述性统计和反思性主题分析等方法进行数据分析。
研究结果如下：
- 参与者意愿：经过筛选，31 名符合条件的患者中有 30 名被随机分组，参与率达 96.8%，远超预设阈值，表明患者参与意愿较高。参与者主要是出于对针刺的好奇和帮助其他房颤患者的愿望。
- ** eligibility 标准的适宜性 **：“适宜性” 指标准能否产生足够数量的患者以满足样本量需求（n=30）。220 名经初级医疗实践机构初步确定的合格患者中，只有 31 名（14.1%）在二次筛查时符合条件，未达到进展阈值。
- 参与者保留率：30 名随机分组的参与者中有 25 名（83.3%）在随访中被保留，判断该目标可行。参与者坚持参与的主要原因包括帮助其他房颤患者、相信疗法的有效性等。
- 干预措施的可接受性：大部分参与者对分组分配和干预措施表示高度满意。针刺和营养疗法组的参与者报告了多种症状的改善，如运动耐量提高、呼吸困难和心悸减轻等。不过，针刺组患者在预约和安排时间上存在一些不便。
- 研究评估的可接受性：主要结局数据的完整性较高，达到 90.0%±7.2%，与类似研究相比具有优势。大部分参与者对研究评估的总体可接受性评价良好，但由于 COVID-19 疫情，线上评估存在一些问题，如参与者自行测量人体测量数据时存在困难，可能导致测量误差。
- CardioSTAT? 监测器的效用：关于监测器对参与者参与决策的影响，未达到预设的≥50% 参与者认为高度有影响的标准。而且，监测器数据与症状日记的对比分析因大量不可分析数据而无法进行，但分析发现参与者对房颤症状的感知不可靠，自我报告症状日记可能无法准确反映房颤发作情况。
- 研究参与体验：大部分参与者对研究参与体验给予积极评价，COVID-19 疫情未影响参与的总体可接受性。
在讨论部分，研究人员指出，该研究在多个方面优于类似研究，如招募率和保留率较高，干预措施和研究评估的可接受性也更好。但研究也存在一些问题，如参与者基线特征存在不平衡，可能影响治疗效果；CardioSTAT? 监测器存在数据问题；COVID-19 疫情对研究设计产生了多方面的影响等。为此，研究人员提出了一系列建议，包括调整 eligibility 标准，扩大年龄范围并去除一些限制条件；在未来试验中，招募距离参与者更近的从业者，进行面对面的研究评估，以提高测量的准确性和参与者的便利性；保留症状日记，同时使用 CardioSTAT? 监测器进行组间比较；进行更长时间的随访，以观察干预措施的长期效果等。
总的来说，这项研究首次探索了针刺和营养疗法用于房颤症状和生活质量改善的可行性，为未来大规模试验奠定了基础。虽然目前还存在一些不确定性，但通过调整研究设计和方法，有望进一步推动房颤补充疗法的研究和应用，为广大房颤患者带来新的希望。
